Tam, gdzie spotykają się dane i ludzkość: algorytm mający na celu poprawę modeli wyceny leków

Niedawno portal everyone.org rozmawiał z cenionym onkologiem prof. dr Bobem Löwenbergiem i ekonomistką zdrowia prof. Carin Uyl-de Groot. Carin Uyl-de Groot. Zarówno Löwenberg, jak i Uyl-de Groot mają ogromne doświadczenie i przedstawiają ważne poglądy na temat zwiększania dostępu do nowych leków w obszarze, który wymaga zbadania: czym dokładnie jest uczciwa wycena nowych leków?

Löwenberg i Uyl-de Groot prowadzili aktywne działania w zakresie badań i określania potencjalnego nowego podejścia do wyceny leków. W szczególności chodzi tu o leki przeciwnowotworowe.

Jest oczywiste, że obecne krajowe i międzynarodowe modele cenowe dotyczące leków przeciwnowotworowych nie są zrównoważone. W 2012 r. na całym świecie zdiagnozowano u 14,1 mln osób chorobę nowotworową, a do 2030 r. prognozowany jest 68% wzrost zachorowalności. Nadal istnieją jednak ogromne rozbieżności w wynikach i dostępie do leczenia. Zarówno w krajach bogatych, jak i w jeszcze większym stopniu w porównaniu z krajami o niskich dochodach.

Löwenberg, Uyl-de Groot i zespół ekspertów proponują, że rozwiązanie jest w zasięgu ręki. Twierdzili, że połączenie danych i technologii może określić uczciwe i dokładne modele cenowe dla nowych leków przeciwnowotworowych. Spodziewanym rezultatem jest usprawniony proces od momentu zatwierdzenia do pierwszej sprzedaży leków oraz sprawiedliwe ceny adaptacyjne dla leków, które zapewnią globalny dostęp do nich.

Problem ten, jak wyjaśniają Löwenberg i Uyl-de Groot, może być szeroko rozumiany jako cztery kluczowe obszary do rozważenia. Po pierwsze, że wolny rynek nie działa w przypadku leków przeciwnowotworowych. W szczególności, konkurencyjny, nastawiony na zysk przemysł farmaceutyczny jest napędzany przez zdominowany przez giełdę papierów wartościowych wysoki poziom oczekiwań co do zysków. Ponadto istnieje nierównowaga informacyjna pomiędzy lekarzami, pacjentami i firmami farmaceutycznymi o ró!nych motywacjach. Co więcej, na rynku farmaceutycznym jest zbyt mało uczestników, z niemal monopolistyczną kontrolą.

Drugą kwestią jest to, że ceny leków przeciwnowotworowych prawdopodobnie nie korelują z kosztami badań i rozwoju. Löwenberg i Uyl-de Groot sugerują, że wszystkie fazy badań i rozwoju są wykorzystywane jako motywacja wysokich kosztów leków (kiedy zdecydowana większość leków jest porzucana w fazie próbnej) oraz że koszty sprzedaży i marketingu leków znacznie przewyższają koszty badań i rozwoju. W związku z tym wysokie ceny nowych leków przeciwnowotworowych nie mogą być uzasadnione i wymagają nowego sposobu analizy.

Po trzecie, negocjacje cenowe na szczeblu krajowym pomiędzy rządem a przedstawicielami branży są nieprzejrzyste i różnią się znacznie w zależności od kraju.

I wreszcie, że obecny dostęp do innowacyjnych leków jest nierówny. Na przykład w USA i UE mieszka zaledwie 11% ludności świata i 30% nowych pacjentów chorych na raka, a mimo to regiony te dominują na światowym rynku leków onkologicznych łącznie na poziomie około 78%. Wydatki na pacjentów chorych na raka różnią się w zależności od terytorium, a dostęp do leków innowacyjnych w poszczególnych krajach jest nierówny.

Nowatorski model wyceny oparty na inteligentnym algorytmie ma na celu rozwiązanie tych problemów i jako taki "ewolucję" branży zarządzania zdrowiem. Algorytm ten uwzględniałby koszty badań i rozwoju, koszty sprzedaży, produkcji i marketingu oraz adaptacyjne marże zysku w stosunku do korzyści klinicznych, liczby lat patentowych i liczby pacjentów na całym świecie. Algorytm jest zatem inteligentnie zaprojektowany, aby stymulować innowacje, łącząc marżę zysku z poziomem korzyści klinicznych nowego leku. Istnieje również możliwość włączenia do algorytmu czynnika specyficznego dla danego kraju, tak aby służył on ustalaniu cen na poziomie krajowym.

Ten nowy algorytm zaprojektowany przez Löwenberga i Uyl-de Groota będzie stanowił transformację obecnych modeli cenowych, a ponadto ewolucję przemysłu farmaceutycznego, aby lepiej służyć pacjentom i dostawcom usług medycznych na całym świecie.

Nasza misja jest ściśle powiązana z misją Löwenberga i Uyl-de Groot i wierzymy, że możemy współpracować z istniejącymi metodami rozwoju i dystrybucji farmaceutyków. Poprzez wspólną pracę dążymy do wykorzystania technologii, nauki i wiedzy ekspertów z dziedziny farmacji w celu stworzenia szybszej drogi od momentu zatwierdzenia do globalnej dostępności i przystępności cenowej leków dla pacjentów, którzy najbardziej ich potrzebują. Opiera się to na przekonaniu, że dostęp do zdrowia dla każdego jest ostateczną miarą ludzkiej godności.

Zasoby: Carin A. Uyl-de Groot i Bob Lowenberg. Trwałość i przystępność cenowa leków onkologicznych: nowy model cenowy. Recenzje przyrodnicze: Onkologia kliniczna, 2018.