edaravone dostępność w USA - pozostał miesiąc

Ostatnia aktualizacja: 10 marca 2021 r.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się więcej "

W oczekiwaniu na pojawienie się edaravone w amerykańskich aptekach, pacjenci mogą uzyskać dostęp do edaravone już teraz za pośrednictwem everyone.org

klawiatura laptopa

Po zatwierdzeniu w maju przez FDA w USA leku edaravone (Radicava) do leczenia ALS [1], firma MT Pharma ogłosiła, że Radicava będzie dostępna na rynku amerykańskim w połowie sierpnia 2017 roku.

edaravone został po raz pierwszy zatwierdzony do leczenia ALS przez Japońską Agencję ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (PMDA) w czerwcu 2015 roku[2]. [Od tego czasu, everyone.org z powodzeniem zapewnił bezpieczne i niezawodne dostarczanie edaravone (sprzedawanego pod oryginalną nazwą produkcyjną Radicut) pacjentom z ALS na całym świecie, przy kosztach pięciokrotnie niższych niż oczekiwana cena rynkowa w USA.

Poniżej znajduje się kilka często zadawanych pytań dotyczących dostępności strony edaravone w USA. 

Dlaczego edaravone nadal nie jest dostępny w USA?

Wiele obszarów zarządzania złożonym łańcuchem dostaw, takich jak logistyka, może się rozpocząć dopiero po uzyskaniu przez lek statusu prawnego zatwierdzenia. Tak więc, mimo że lek został zatwierdzony przez organ regulacyjny, może minąć trochę czasu, zanim wejdzie on na ten konkretny rynek. 

Mieszkam w USA, czy mogę w międzyczasie uzyskać dostęp do edaravone ?

Tak, większość krajów posiada przepisy określone w krajowej ustawie o lekach (National Medicines Act) umożliwiające pacjentom import leków z zagranicy, które nie są jeszcze zatwierdzone i/lub dostępne na wyznaczonym rynku, pod warunkiem, że istnieje recepta lekarska.

W związku z tym everyone.org może dostarczać edaravone (Radicut) pacjentom z ALS w USA ze względu na jego obecną niedostępność. Jednakże, gdy edaravone stanie się dostępny na rynku amerykańskim, everyone.org nie będzie już mógł świadczyć usług importu edaravone do USA.

everyone.org będzie nadal wspierać amerykańskich pacjentów z ALS w dostępie do Radicut (edaravone) do czasu wprowadzenia na rynek amerykański, co jest spodziewane w połowie sierpnia. everyone.org powiadomi wszystkich pacjentów po ogłoszeniu oficjalnej daty.

W przypadku pacjentów z ALS mieszkających poza Stanami Zjednoczonymi, podobnie everyone.org może zapewnić bezpieczną i niezawodną dostawę Radicut (edaravone) za pośrednictwem różnych programów importu osobistego nacałym świecie.

Ile kosztuje edaravone ?

Od czasu zatwierdzenia, edaravone był przedmiotem wiele kontrowersji na temat jego cen w USA. Kiedy edaravone (Radicava) stanie się dostępny w USA, oczekuje się, że będzie kosztował około 1100 dolarów za infuzję, która jest podawana w 28-dniowych cyklach, co stanowi pięciokrotny wzrost w porównaniu z cenami poza USA. [3]

everyone.orgktóry zapewnia leczenie w najlepszych możliwych cenach pacjentom, którzy mogą być dotknięci ograniczeniami związanymi z zatwierdzeniem, może dostarczyć edaravone w cenie 200 USD za infuzję (bez kosztów wysyłki i obsługi).

Jak mogę uzyskać dostęp do edaravone poprzez everyone.org?

Proszę zobaczyć naszą edaravone strona informacyjna aby uzyskać formularz zapytania i dalsze informacje, a następnie członek naszego zespołu obsługi klienta skontaktuje się z Państwem ASAP. Można również skontaktować się z nami poprzez [email protected] lub pod numerem +1 6463810675 (US) lub WhatsApp +31 615535558.

Jeśli mieszkasz poza USA, możesz zadzwonić do nas pod numer +31 208084414 (EU) lub +61 284172910 (AUS).

 

Przydatne linki


Referencje

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/