Czy mogę otrzymać lecanemab w Polsce? Terminy zatwierdzenia przez EMA i jak uniknąć czekania.

Ostatnia aktualizacja: 28 sierpnia 2024 r.

Od czasu pierwszego globalnego zatwierdzenia w 2023 r. Leqembi (lecanemab) cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno specjalistów, jak i pacjentów z chorobą Alzheimera. Chociaż nie jest to jeszcze lekarstwo na chorobę Alzheimera, Leqembi jest pierwszym lekiem, który wykazał dowody na spowolnienie spadku funkcji poznawczych ¹. Dla pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera każde wydłużenie czasu, w którym mogą żyć niezależnie, może być wygraną.

Leqembi nadal oczekuje jednak na zatwierdzenie przez EMA, co osłabiło początkową ekscytację związaną z jego wprowadzeniem na rynek. Na szczęście od sierpnia 2024 r. lecanemab jest obecnie zatwierdzony w Wielkiej Brytanii.

Co to oznacza dla pacjentów z chorobą Alzheimera w Polsce? Dowiedz się, kiedy Leqembi będzie dostępny i gdzie możesz go dostać wcześniej.

Dlaczego zatwierdzenie lecanemabu w Wielkiej Brytanii trwało tak długo?

Po prostu MHRA i NICE potrzebowały więcej czasu na podjęcie decyzji w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Leqembi, który został złożony w maju 2023 r. ^2.

Rozważając zatwierdzenie leku takiego jak Leqembi, oprócz korzyści klinicznych, rolę odgrywa także wiele czynników praktycznych. Na przykład pracownicy służby zdrowia powinni ściśle monitorować pacjentów i podawać im regularne wlewy przynajmniej do czasu, gdy będzie można podawać lek Leqembi w domu. Są to potrzeby w zakresie zasobów, które mogą wywrzeć dodatkową presję na i tak już pozbawiony personelu europejski system opieki zdrowotnej.

MHRA włączyła Leqembi do swojej innowacyjnej ścieżki licencjonowania i dostępu. Ścieżka ta ma na celu przyspieszenie czasu wprowadzenia na rynek innowacyjnych leków ^3. Prawdopodobnie pomogło to pacjentom z chorobą Alzheimera w Wielkiej Brytanii uzyskać dostęp do Leqembi wcześniej niż pacjentom w UE, gdzie Leqembi nie został jeszcze dopuszczony do obrotu.

Kiedy Leqembi będzie dostępne w Polsce?

Teraz, gdy MHRA zatwierdziła lecanemab, EMA również ogłosiła, że zatwierdzi lek.

Jednak zanim zatwierdzenie lecanemabu przez EMA stanie się oficjalne, może minąć do trzech miesięcy. Od tego momentu każde państwo członkowskie UE będzie przestrzegać własnego harmonogramu lokalnego wprowadzania leku na rynek.

W Polsce proces ten trwa średnio 844 dni, co oznacza, że Leqembi prawdopodobnie będzie dostępny w Polsce dopiero w 2027 roku.

Czy lekarze w Polsce mogą już przepisywać Leqembi (lecanemab)?

Tak. Chociaż Leqembi nie jest jeszcze dostępny w Polsce, Twój lekarz ma prawo Ci go przepisać. Jednak realizacja recepty może być trudniejsza, ponieważ zwykle występuje opóźnienie między datą zatwierdzenia a datą dostępności w aptekach. Na razie będziesz musiał również zapłacić za lek z własnej kieszeni.

Gdzie mogę kupić Leqembi w Polsce?

W praktyce może minąć trochę czasu, zanim zatwierdzony lek będzie dostępny dla pacjentów. Jeśli znajdujesz się w tej szarej strefie, nie martw się. Rozporządzenie o imporcie imiennym pacjentów pozwala pacjentom importować lokalnie niedostępne leki na własny użytek, o ile mają receptę.

Oznacza to, że nie musisz czekać, aż lekanemab będzie dostępny w Polsce, aby rozpocząć leczenie. Potrzebujesz tylko wsparcia ze strony swojego lekarza.

Ile kosztuje Leqembi z własnej kieszeni?

Aby dać ci pojęcie o kosztach Leqembi bez pokrycia NHS, fiolka jednorazowa (200 mg/2 ml) kosztuje około 1070 EUR. Zazwyczaj będziesz potrzebować dwóch fiolek miesięcznie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zakładając, że Leqembi zostanie zwrócone w Polsce prędzej niż później, miejmy nadzieję, że będziesz musiał sam sfinansować około roku leczenia.

Oprócz kosztów leków należy pamiętać, że mogą również obowiązywać koszty wysyłki lub importu, ponieważ Leqembi nie jest obecnie dostępny u dostawców w Europie.

Czy rozmawiałeś ze swoim lekarzem o Leqembi i chcesz jak najszybciej rozpocząć leczenie? Wyślij swoją receptę do naszego zespołu na stronie Everyone.org , a my pomożemy Ci kupić lek Lecanemab w Polsce w czasie, gdy go potrzebujesz - teraz.