Wspierając Nazwanego Pacjenta: Jak to robimy

Ostatnia aktualizacja: 19 listopada 2020 r.

Ten artykuł jest pierwszym z dwóch, które będą badać różne części Named Patient Import dla niedostępnych leków podanych z naszej perspektywy i tych pracowników służby zdrowia. W tym artykule skupimy się na tym, czym jest Import Nazwisko Pacjenta i jak pacjenci mogą go używać, aby uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub nie są dostępne w ich kraju ojczystym.

Jednym z najczęstszych pytań zadawanych przez pacjentów, członków rodzin, opiekunów i lekarzy, których wspieramy na stronie everyone.org , jest "W jaki sposób jesteście w stanie zapewnić dostęp do zatwierdzonych leków, które nie zostały zatwierdzone w moim kraju?". Mówiąc prościej, korzystamy z usługi Named Patient Import, która daje pacjentom możliwość dostępu do zatwierdzonych leków, które nie zostały jeszcze zatwierdzone lub nie są dostępne w ich kraju ojczystym.

Jaka jest baza nazwisk pacjentów?

W większości krajów każdy pacjent (tzw. pacjent imienny) cierpiący na zagrażającą życiu, długotrwałą lub poważnie osłabiającą organizm chorobę ma prawo do dostępu, zakupu i importu leków, które potencjalnie mogą uratować życie lub poprawić jego jakość. Każdy kraj ma swoje własne, specyficzne zasady i regulacje dotyczące dostępu do leków innowacyjnych i ich importu; istnieje wiele różnych programów i regulacji ustanowionych w tym celu. Należą do nich m.in. Named Patient Import, Compassionate Use Programme, oraz Early Access Programme, by wymienić tylko kilka z nich. (Aby dowiedzieć się więcej na temat innych rodzajów programów dostępu do leków, proszę zapoznać się z zasobami wymienionymi na końcu tego artykułu).

everyone.org zapewnia dostęp do leków na zasadzie Named Patient Import, co oznacza, że działamy w imieniu pacjenta we współpracy z jego lekarzem prowadzącym. Ogólnie rzecz biorąc, w każdym kraju obowiązuje ta sama zasada, zgodnie z którą na rynek wprowadzane są wyłącznie zatwierdzone leki. Jednak każdy kraj ma również wyjątki prawne określone w prawie krajowym, takie jak import na własny użytek w przypadkach, gdy lek jest niedostępny w kraju pacjenta. Wyjątki te mają na celu zapewnienie, że teoretycznie wszyscy będą mogli korzystać z wszystkich innowacji medycznych na całym świecie. Abyśmy mogli wspierać indywidualnych pacjentów w dostępie do zatwierdzonych leków na zasadzie Named Patient, wymagania te muszą zostać spełnione:

Lek ten posiada dopuszczenie do obrotu w innym kraju i nie jest zatwierdzony lub dostępny w ich własnym kraju.
Na rynku nie ma żadnej alternatywy.
Lek jest do użytku osobistego.
Pacjent ma receptę od lekarza w swoim kraju.
Lek musi być wydany z apteki.

W zależności od przepisów obowiązujących w danym kraju mogą obowiązywać dodatkowe wymogi, takie jak zatwierdzenie przez Ministerstwo Zdrowia, ograniczenie kwoty importu itp. everyone.org upewnia się, że wszystkie odpowiednie wymogi są znane i spełnione.

Zapytanie ofertowe i dalsza komunikacja

Po pierwszym skontaktowaniu się z nami, nasz zespół wspierający współpracuje z pacjentem, aby upewnić się, że najpierw skonsultował się z lekarzem prowadzącym leczenie, aby zaplanować najlepszy przebieg leczenia i mieć receptę na potrzebny lek. Od tego momentu nasza rola polega na nadzorowaniu całego procesu. Zarządzamy każdym aspektem, aby pacjent nie musiał tego robić. Począwszy od zaopatrzenia, poprzez wysyłkę, aż po odprawę celną i dostawę, a także śledzenie, aby upewnić się, że wszystko zostało otrzymane w dobrym porządku. Z pomocą naszego zespołu farmaceutów, lekarzy i prawników, wspieramy pacjenta i jego lekarza na każdym kroku. W trakcie tego procesu pomagamy pacjentom, proaktywnie informując ich o tym, czego mogą się spodziewać od początku do końca. Pacjenci otrzymują również aktualne informacje na temat wysyłki, odpowiedzi na pytania oraz więcej informacji na temat wszelkich innych kwestii, które mogą się pojawić. Naszym celem jest zaoferowanie indywidualnego wsparcia każdemu pacjentowi i lekarzowi leczącemu, aby nie musieli się martwić o to, jak otrzymają potrzebny im lek.

Od dostawcy do apteki

Co się dzieje po tym, jak pacjent wypisze nam receptę? Najpierw sprawdzamy, czy możemy legalnie dostarczyć im lekarstwa, których potrzebują. Jeśli tak, współpracujemy z apteką, aby upewnić się, że wszystkie dane dotyczące recepty i pacjenta są prawidłowe. Następnie przekazujemy te informacje naszemu kierownikowi ds. zaopatrzenia, który kontaktuje się z naszymi preferowanymi zaufanymi dostawcami, aby sprawdzić, którzy z nich mogą zrealizować zamówienie najszybciej, najbezpieczniej i po najniższych kosztach. Transport jest również kluczową częścią procesu, ponieważ niektóre leki wymagają szczególnych warunków wysyłki, takich jak regulacja temperatury, zwana transportem w zimnym łańcuchu. Jest on powszechnie stosowany przez dostawców leków i jest na ogół droższy i bardziej czasochłonny niż regularna wysyłka. Stosując odpowiednią metodę transportu, organizujemy dostawę leku do partnerskiej apteki.

Z apteki do ciebie

Apteka przygotowuje leki do wysyłki lokalnej lub międzynarodowej. W tym momencie nasz kierownik logistyki organizuje transport z apteki do drzwi pacjenta lub do wyznaczonego punktu odbioru, zazwyczaj lokalnej apteki w rodzinnym mieście pacjenta. Ponieważ ten etap podróży jest całkowicie zależny od nas w zakresie wysyłki, nasz kierownik logistyki musi wykorzystać swoją rozległą sieć i wieloletnie doświadczenie, aby jak najbardziej bezpiecznie, pewnie i bezproblemowo dostarczać leki. Wiąże się to z koordynacją wszystkich niezbędnych badań lekarskich i dokumentacji importowej z naciskiem na dokładność i terminowość. Również agencje celne, a nawet firmy transportowe, mają różne procedury, które należy uwzględnić, a wymagane dokumenty różnią się w zależności od kraju. Jednakże nasz zespół wsparcia jest zawsze do dyspozycji, aby udzielić wskazówek, pomocy i informacji pacjentom i ich pracownikom służby zdrowia w zakresie składania tych dokumentów.

Jesteśmy dumni, że możemy pochwalić się 100% skutecznością naszych dostaw do lekarzy i pacjentów w ponad 70 krajach! Dzięki ciężkiej pracy wszystkich osób na everyone.org, tysiące ludzi skorzystało z otrzymanych leków. Jeszcze więcej osób (takich jak inni pacjenci lub rodzina pacjenta, przyjaciele i lekarze, którzy również się z nami kontaktują) otrzymało pomoc w znalezieniu potrzebnych informacji lub nawiązaniu kontaktu z innymi pracownikami służby zdrowia specjalizującymi się w ich chorobie. Pod koniec dnia ważne jest, aby pamiętać, że dążymy do świata, w którym każdy, bez względu na to, kim jest i gdzie mieszka, ma równy, szybki i sprawiedliwy dostęp do najnowszej i najlepszej opieki zdrowotnej.

Referencje