Co jest po chemioterapii opartej na platynie?

Leczenie podtrzymujące w przypadku raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (PPC) jest ważne dla pacjentek, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie, ponieważ ma ono na celu wydłużenie czasu remisji (stąd termin "podtrzymanie"). Zejula (niraparib) jest jednym z takich sposobów leczenia i został Zatwierdzony Żywności i Leków (FDA) nieco ponad rok temu oraz przez Europejską Agencję Leków (EMA) w listopadzie 2017 roku.

Jak działają zabiegi konserwacyjne?

Zejula (niraparib), który jest lekiem stosowanym w leczeniu podtrzymującym, należy do kategorii leków zwanych inhibitorami PARP. Enzym PAR P jest jednym z dwóch systemów, które umożliwiają komórkom naprawę ich DNA po uszkodzeniu. W leczeniu raka (w tym przypadku raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej) inhibitor PARP działa w celu zatrzymania działania PARP. Poprzez zatrzymanie skuteczności PARP, komórki nowotworowe mogą zostać powstrzymane przed rozmnażaniem i wzrostem, a tym samym nowotwory nie powracają lub nie rosną tak szybko.

Inhibitory PARP są terapiami ukierunkowanymi, co oznacza, że są one przeznaczone do identyfikacji i atakowania określonych typów komórek nowotworowych z mniejszym uszkodzeniem normalnych komórek.

Dlaczego zabiegi konserwacyjne są ważne?

Nawet przy zastosowaniu najlepszego możliwego leczenia, choroby takie jak zaawansowany rak jajnika charakteryzują się stosunkowo wysokim wskaźnikiem nawrotów. Pięcioletni okres przeżycia uzyskuje tylko około 30% pacjentek, a u około 85% z nich choroba powraca po leczeniu. Leki takie jak inhibitory PARP mają na celu opóźnienie tego nawrotu na jak najdłuższy czas. Niraparib (jako przykład) zakłóca naprawę DNA i prowadzi do przerwania nici DNA, a ostatecznie do śmierci samej komórki, ponieważ nie jest ona już w stanie dokonać naprawy.

Co wyróżnia Zejula (niraparib)?

Zejula (niraparib) jest jedynym lekiem tego rodzaju, który przyjmuje się raz dziennie, co czyni go wyjątkowym. Może to być wygodne dla pacjentów, ponieważ jednym ze skutków ubocznych tego rodzaju terapii mogą być nudności, a pacjenci mogą być w stanie poradzić sobie z nudnościami, przyjmując lek tylko przed pójściem spać w nocy.

W jaki sposób Zejula (niraparib) został przetestowany?

W badaniu klinicznym, Zejula (niraparib) był testowany na 553 kobietach w podwójnie ślepej próbie (co oznacza, że ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzieli, jaki lek jest przyjmowany, ani kto otrzymuje placebo). Wszystkie kobiety w badaniu miały albo raka jajnika, raka jajowodu, albo pierwotnego raka otrzewnej. Przed rozpoczęciem badania wszystkie uczestniczki przeszły również jakąś terapię opartą na platynie i dobrze na nią zareagowały (ich guzy się zmniejszyły).

Aby dowiedzieć się, czy Zejula (niraparib) działa, mierzono czas, przez jaki guzy powiększały się lub powracały. W badaniu kobiety przyjmujące lek Zejula (niraparib) doświadczyły dłuższego okresu czasu, zanim ich guzy się powiększyły, w porównaniu z kobietami, które przyjmowały placebo. U pacjentek z konkretną mutacją (zmutowane BRCA) czas ten był prawie 4 razy dłuższy (21 miesięcy vs. 5,5).

Różne metody leczenia często współdziałają ze sobą w leczeniu nowotworów, takich jak rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, i są istotne w różnym czasie.

Zejula (niraparib) jest zatwierdzony i dostępny w wielu krajach. Jeśli ten lek nie jest dostępny w Twoim kraju, możemy być w stanie pomóc. Prosimy o kontakt z everyone.org w celu uzyskania dalszych informacji. Należy pamiętać, że pacjenci kupujący lek za pośrednictwem strony everyone.org zawsze potrzebują recepty od swojego lekarza prowadzącego.

Źródła:

1. FDA zatwierdza leczenie podtrzymujące w nawracających nabłonkowych nowotworach jajnika, jajowodu lub pierwotnych nowotworach otrzewnej (informacja prasowa). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula (niraparib): Highlights of Prescribing Information. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. National Cancer Institute: NCI Dictionary of Cancer Terms (Słownik terminów nowotworowych NCI). https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. International Journal of Surgical Oncology. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [ulotka dołączona do opakowania]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Drug Trials Snapshot Summary: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf.