Czy dostarlimab jest dostępny w Belgii (i co robić w międzyczasie)?

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

Dostarlimab (sprzedawany pod nazwą handlową Jemperli) jest nową terapią anty-PD-1. Otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od EMA w 2021 r. w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium [1]. Tym samym stała się pierwszą terapią anty-PD-1 zatwierdzoną w Europie dla tego wskazania.

Dla pacjentów z nowotworami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) jest to kamień milowy. Zwłaszcza, że innowacje w tej dziedzinie pozostają w tyle, według Jacka Harrisa, wiceprezesa UK Oncology w GSK [2].

Jednak osoby pragnące rozpocząć leczenie dostarlimab w Belgii mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Może minąć jeszcze trochę czasu, zanim lek będzie powszechnie dostępny na rynku.

Czy dostarlimab jest dostępny w Belgii?

Obecnie dostarlimab nie jest powszechnie dostępny na rynku belgijskim.

Po warunkowym dopuszczeniu do obrotu w 2021 r., dostarlimab był dostępny w Belgii w ramach dwóch programów Compassionate use:

Jeden z nich koncentrował się na dostarlimab jako pojedynczym środku w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium dMMR/MSI-H, który uległ progresji po wcześniejszym leczeniu. Program ten został zamknięty w 2022 roku [3].
Jeden z nich koncentrował się na dostarlimab w skojarzeniu z chemioterapią jako leczeniu pierwszego rzutu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. Program ten jest obecnie nadal aktywny [3].

Dostarlimab ma również inne wskazanie zatwierdzone przez FDA, do stosowania w leczeniu zaawansowanych lub nawracających guzów litych dMMR/MSI-H. Dla tego wskazania nie jest on obecnie zatwierdzony przez EMA i nie jest dostępny w Belgii.

Kiedy dostarlimab będzie dostępny w Belgii?

Otrzymanie pełnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od EMA (spodziewane w 2024 r.) będzie pierwszym krokiem do dostępności dostarlimab na rynku belgijskim. Jeśli zostanie on zatwierdzony przez FAMHP do włączenia do ścieżki opieki, konieczne będzie również podjęcie decyzji w sprawie lokalnych cen i zakresu ubezpieczenia zdrowotnego.

Średni czas potrzebny od momentu zatwierdzenia leku przez EMA do momentu jego dostępności na rynku różni się znacznie w zależności od kraju. Średnia europejska dla terapii onkologicznych w 2022 r. wyniosła 511 dni między dopuszczeniem do obrotu przez EMA a datą szerokiej dostępności. W Belgii średni czas dostępności wynosi 598 dni [4].

W tym kontekście może upłynąć jeszcze trochę czasu, zanim dostarlimab będzie powszechnie dostępny na rynku belgijskim.

Źródło: Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych

Co możesz zrobić, dopóki dostarlimab nie pojawi się w Belgii?

Czy jesteś pacjentką w Belgii z rakiem endometrium, która nie kwalifikuje się do programu Compassionate use? A może jesteś pacjentem z zaawansowanym guzem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lekarz zaleci leczenie dostarlimab, masz inne możliwości.

Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny, można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu nazwisk pacjentów.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na Jemperli dostarlimab), nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci w natychmiastowym dostępie do leku, skontaktuj się z nami.

Skontaktuj się z nami