Frukwintynib na raka żołądka: Czy zostanie wkrótce zatwierdzony?

Fruzaqla (fruquintinib), znany również jako Elunate, w ciągu ostatnich kilku lat zyskał uwagę poza Chinami. Najpierw jako lek na przerzutowego raka jelita grubego ^1. Ostatnio również jako potencjalny lek na niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

Pacjenci cierpiący na raka żołądka również mają powód, by zwracać uwagę na frukwinib. Lek ten jest obecnie badany jako potencjalny lek drugiego rzutu w leczeniu tego schorzenia.

Oto wszystko, co musisz wiedzieć o trwających badaniach, spodziewanych zatwierdzeniach i opcjach wczesnego dostępu dla frukwinibu w leczeniu raka żołądka.

Do czego zatwierdzony jest frukwinib?

Od maja 2024 r. Fruzaqla (fruquintinib) jest zatwierdzona w USA i Chinach do leczenia dorosłych z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC). W szczególności lek jest przeznaczony dla osób, które wcześniej przeszły chemioterapię, terapię anty-VEGF i terapię anty-EGFR (jeśli dotyczy) ².

Ale dlaczego frukwinib jest potencjalnie istotny dla innych rodzajów raka? Ma to związek z receptorami VEGF. Jako celowana immunoterapia, frukwintynib hamuje aktywność określonych receptorów VEGF. Receptory te zwykle odgrywają rolę w angiogenezie guza. Hamując je, frukwintynib ogranicza dopływ krwi do komórek nowotworowych. W rezultacie nie mogą one rosnąć.

Receptory VEGF nie są specyficzne dla raka jelita grubego. Odgrywają one również rolę w innych typach nowotworów. Dlatego hipoteza, że frukwinib może mieć podobny efekt w innych wskazaniach, jest wiarygodna.

Ale czy fruquintinib może być stosowany we wszystkich typach raka żołądka?

Jakie rodzaje raka żołądka może leczyć lek Fruzaqla?

Dotychczasowe badania kliniczne dotyczyły leku Fruzaqla w kontekście leczenia zaawansowanego raka żołądka z przerzutami. Jednym z typów jest rzadki gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego (G/GEJ).

Jak skuteczny jest frukwinib w leczeniu raka żołądka?

W ostatnich latach zakończono kilka badań klinicznych z udziałem frukwinibu w leczeniu raka żołądka i GEJ, głównie w Chinach.

W oparciu o dostępne raporty, poniżej przedstawiono kilka godnych uwagi wyników.

Wyniki badania FRUTIGA

W tym badaniu klinicznym fazy 3 porównywano frukwinib z chemioterapią i samą chemioterapią. Pacjenci biorący udział w badaniu mieli zaawansowanego raka żołądka lub gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ). Zgłoszone wyniki były następujące:

• • Mediana przeżycia wolnego od progresji po zastosowaniu frukwinibu i chemioterapii wyniosła 5,6 miesiąca. W przypadku samej chemioterapii było to 2,7 miesiąca;
  • Całkowity czas przeżycia wynosił 9,6 miesiąca w przypadku stosowania frukwinibu i chemioterapii, w porównaniu do 8,4 miesiąca w przypadku stosowania samej chemioterapii. Różnica ta nie była istotna statystycznie;
  • Wśród pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych i gruczolakorakiem niezróżnicowanym G/GEJ mediana przeżycia wolnego od progresji była jeszcze dłuższa (6,08 miesiąca w porównaniu do 2,7 miesiąca w przypadku samej chemioterapii);
  • Całkowite przeżycie wśród pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych i gruczolakorakiem niezróżnicowanym G/GEJ wykazało niewielką statystycznie istotną poprawę (9,56 miesiąca w porównaniu z 7,85 miesiąca w przypadku samej chemioterapii) ^4.

Badanie FRUTINEOGA

Fruquintinib ma niski potencjał interakcji z innymi lekami. To czyni go dobrym kandydatem do łączenia z innymi terapiami onkologicznymi. Jest to część uzasadnienia projektu badania FRUTINEOGA. Łączy ono fruksynib z chemioterapią i S-1 (SOX) jako potencjalne leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego raka żołądka (w tym GEJ).

Badanie FRUTINEOGA jest obecnie w toku i ma zakończyć się w listopadzie 2024 roku. Jego wyniki rzucą nieco światła na możliwość zastosowania frukwinibu jako leku pierwszego rzutu w leczeniu raka żołądka.

Kiedy fruquintinib zostanie zatwierdzony do stosowania w leczeniu raka żołądka?

Trudno powiedzieć. Lek został złożony do zatwierdzenia dla tego wskazania w Chinach [5]. Wniosek oparto na wynikach badania klinicznego FRUTIGA.

Mediana czasu zatwierdzenia leku w Chinach wynosi 13,7 miesiąca [6]. Biorąc jednak pod uwagę, że Fruzaqla jest już zarejestrowanym lekiem w Chinach (pod nazwą ELUNATE), czas zatwierdzenia dla dodatkowego wskazania może być krótszy.

Od maja 2024 r. nie ma innych otwartych wniosków o zatwierdzenie frukwinibu w leczeniu raka żołądka. Oznacza to, że jest mało prawdopodobne, aby lek był dostępny dla pacjentów spoza Chin w najbliższym czasie.

Czy mój lekarz może przepisać fruquintinib na raka żołądka?

Technicznie rzecz biorąc, mogą. To, czy to zrobią, zależy od osobistej sytuacji.

Lekarz ma prawo przepisać daną terapię, nawet zanim zostanie ona zatwierdzona dla konkretnego wskazania. Może to zrobić, jeśli uważa, że może to przynieść korzyści i/lub nie ma lepszych alternatywnych metod leczenia. Aby dowiedzieć się, czy frukwinib może mieć zastosowanie w Twoim przypadku, porozmawiaj ze swoim lekarzem prowadzącym.

Co zrobić, jeśli lekarz przepisze fruquintinib, zanim zostanie on zatwierdzony do leczenia raka żołądka? W takim przypadku nasz zespół na stronie Everyone.org może pomóc w zakupie i imporcie fruquintinibu, gdziekolwiek jesteś. Aby rozpocząć, przygotuj receptę i skontaktuj się z nami.

Referencje:

1. Zatwierdzenie Fruquintinibu przez FDA rozszerza możliwości leczenia późniejszych linii w mCRC. OncLive, 17 listopada 2023 r.
2. FDA zatwierdza fruksynib dla pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem jelita grubego. Europejskie Towarzystwo Onkologii Medycznej, 20 listopada 2023 r.
3. Frukwintynib plus paklitaksel w porównaniu z paklitakselem jako terapia drugiego rzutu u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (FRUTIGA). Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej, dostęp 08 maja 2024.
4. Frukwintynib drugiej linii plus paklitaksel znacząco poprawia PFS, ale nie OS w zaawansowanym gruczolakoraku żołądka lub GEJ. OncLive, 6 lutego 2024 r.
5. Chiny akceptują NDA fruquintinibu firmy HUTCHMED na raka żołądka. Pharmaceutical Technology, dostęp 08 maja 2024 r.
6. Analiza rejestracji i przeglądu nowych leków w Chinach w 2021 r. NCBI, dostęp 8 maja 2024 r.