Czy inclisiran jest dostępny w Wielkiej Brytanii (i dla kogo)? Wszystko, co musisz wiedzieć.

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

Czy inclisiran jest dostępny w Wielkiej Brytanii (i dla kogo)? Wszystko, co musisz wiedzieć.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

 

Od 2021 r. zarówno FDA, jak i EMA zatwierdziły Leqvio inclisiran) jako innowacyjną terapię obniżającą poziom cholesterolu LDL-C 2,4. Ten nowy lek ma na celu pomóc osobom z wysokim poziomem cholesterolu LDL-C, które nie reagują dobrze na statyny.

W USA i UE inclisiran jest uważany za ważny element profilaktyki pierwotnej i wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych 4. To duży krok milowy w profilaktyce, biorąc pod uwagę, że 54% dorosłych w Europie ma podwyższony poziom cholesterolu całkowitego 3.

W Wielkiej Brytanii częstość występowania podwyższonego poziomu cholesterolu wśród dorosłych wynosi 59% 1. Jaką rolę może odegrać inclisiran w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym?

Oto wszystko, co musisz wiedzieć o inclisiran w Wielkiej Brytanii.

Czy Inclisiran jest zatwierdzony w Wielkiej Brytanii?

Leqvio inclisiran) jest zatwierdzony przez MHRA. Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią. Jest on połączony z dietą i:

  • u pacjentów, którzy nie mogą osiągnąć docelowych wartości LDL-C, można zastosować statynę lub kombinację terapii;

  • może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub nie mogą ich przyjmować.

Są to te same wskazania, dla których inclisiran został zatwierdzony przez FDA i EMA. Teoretycznie lek może być przepisywany w Wielkiej Brytanii pacjentom z lub bez wcześniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Jest w tym jednak trochę niuansów, gdy spojrzymy na zalecenie NICE dotyczące inclisiran.

Czy inclisiran jest dostępny w ramach NHS?

Tak, NICE zaleciła refundację inclisiran w Wielkiej Brytanii. NICE i Novartis zawarły umowę w celu zapewnienia NHS obniżonych cen 5.

Zalecenie to dotyczy jednak wyłącznie wtórnej profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych. Innymi słowy, inclisiran jest dostępny w ramach NHS wyłącznie dla pacjentów, u których wystąpiła już choroba wieńcowa, udar niedokrwienny lub inny incydent sercowo-naczyniowy.

W przypadku pacjentów, u których nie wystąpił jeszcze incydent sercowo-naczyniowy, inclisiran nie jest dostępny w ramach NHS. W takich przypadkach inclisiran jest zatwierdzony do stosowania wyłącznie w badaniach klinicznych 7.

Kup Leqvio

Jak można uzyskać dostęp do inclisiran w Wielkiej Brytanii w ramach profilaktyki pierwotnej?

Jeśli jesteś pacjentem w Wielkiej Brytanii z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią i nie miałeś jeszcze zdarzenia sercowo-naczyniowego, nadal możesz omówić inclisiran z lekarzem prowadzącym. Może on przepisać ci ten lek, ponieważ jest on zatwierdzony do stosowania w tym wskazaniu. Prawdopodobnie będziesz jednak musiał samodzielnie pokryć koszty leczenia.

Koszt inclisiran w Wielkiej Brytanii

Oficjalna cena inclisiran ustalona przez NHS wynosi 5 962 GBP w pierwszym roku i 3 975 GBP rocznie po 6. roku. Należy pamiętać, że cena ta może z czasem ulec zmianie.

Czy lekarz przepisał Ci inclisiran w ramach profilaktyki pierwotnej? Jeśli masz trudności z realizacją recepty na inclisiran poza NHS, możesz kupić inclisiran za pośrednictwem rozporządzenia Named Patient Import. Rozporządzenie to umożliwia pacjentom dostęp do leków niezatwierdzonych lub niedostępnych w ich kraju.

Jeśli potrzebujesz pomocy w uzyskaniu dostępu do inclisiran w profilaktyce pierwotnej w Wielkiej Brytanii, skontaktuj się z nami. Specjalizujemy się w pozyskiwaniu i dostarczaniu leków w inny sposób niedostępnych dla pacjenta. Chętnie pomożemy również Tobie.

 

Skontaktuj się z nami

 

Referencje:

  1. Zdrowie dorosłych: Cholesterol. NHS Digital, 16 maja 2023 r.
  2. FDA zatwierdza Novartis Leqvio® (inclisiran), pierwszy w swojej klasie siRNA do obniżania poziomu cholesterolu i utrzymywania go na niskim poziomie w dwóch dawkach rocznie. Novartis, 22 grudnia 2021 r.
  3. INFOGRAFIKA: Europa ma najwyższą częstość występowania wysokiego poziomu cholesterolu na świecie. EURACTIV.com, 2 lutego 2015 r.
  4. Leqvio - 5333 - EPAR. Europejska Agencja Leków, 15 października 2020 r.
  5. Inclisiran w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii. NICE, 6 października 2021 r.
  6. WstrzyknięcieInclisiran (Leqvio®) w przypadku pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii. Pan Mersey APC, 25 maja 2022 r.
  7. NICE zatwierdza przełomowy lek obniżający poziom cholesterolu inclisiran. NICE, 1 września 2021 r.