Czy mogę otrzymać lecanemab w Polsce? Terminy zatwierdzenia przez EMA i jak uniknąć czekania.

Ostatnia aktualizacja: 28 sierpnia 2024 r.

Od czasu pierwszego globalnego zatwierdzenia w 2023 r. Leqembi (lecanemab) cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno specjalistów, jak i pacjentów z chorobą Alzheimera. Chociaż nie jest to jeszcze lekarstwo na chorobę Alzheimera, Leqembi jest pierwszym lekiem, który wykazał dowody na spowolnienie spadku funkcji poznawczych ¹. Dla pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera każde wydłużenie czasu, w którym mogą żyć niezależnie, może być wygraną.

Leqembi nadal oczekuje jednak na zatwierdzenie przez EMA, co osłabiło początkową ekscytację związaną z jego wprowadzeniem na rynek. Na szczęście od sierpnia 2024 r. lecanemab jest obecnie zatwierdzony w Wielkiej Brytanii.

Co to oznacza dla pacjentów z chorobą Alzheimera w Wielkiej Brytanii? Dowiedz się, kiedy lek Leqembi będzie dostępny i gdzie można go otrzymać wcześniej.

Dlaczego zatwierdzenie lecanemabu w Wielkiej Brytanii trwało tak długo?

Po prostu MHRA i NICE potrzebowały więcej czasu na podjęcie decyzji w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Leqembi, który został złożony w maju 2023 r. ^2.

Rozważając zatwierdzenie leku takiego jak Leqembi, oprócz korzyści klinicznych, rolę odgrywa także wiele czynników praktycznych. Na przykład pracownicy służby zdrowia powinni ściśle monitorować pacjentów i podawać im regularne wlewy przynajmniej do czasu, gdy będzie można podawać lek Leqembi w domu. Są to potrzeby w zakresie zasobów, które mogą wywrzeć dodatkową presję na i tak już pozbawiony personelu europejski system opieki zdrowotnej.

MHRA włączyła Leqembi do swojej innowacyjnej ścieżki licencjonowania i dostępu. Ścieżka ta ma na celu przyspieszenie czasu wprowadzenia na rynek innowacyjnych leków ^3. Prawdopodobnie pomogło to pacjentom z chorobą Alzheimera w Wielkiej Brytanii uzyskać dostęp do Leqembi wcześniej niż pacjentom w UE, gdzie Leqembi nie został jeszcze dopuszczony do obrotu.

Kiedy Leqembi będzie dostępne w Polsce?

Teraz, gdy MHRA zatwierdziła lecanemab, powinien on być wkrótce dostępny dla pacjentów w Wielkiej Brytanii.

Jednak od sierpnia 2024 r. NICE nie podjęła decyzji w sprawie włączenia lekanemabu do NHS. Przegląd NICE jest już w toku, a spodziewana data publikacji projektu wytycznych to połowa września 2024 r. ⁵.

Jeśli NICE da zielone światło, możliwe, że Leqembi będzie dostępny w ramach NHS na początku 2025 roku.

Czy lekarze w Polsce mogą już przepisywać Leqembi (lecanemab)?

Tak. Mimo że lek Leqembi nie jest jeszcze dostępny w ramach NHS, lekarz prowadzący ma prawo przepisać go pacjentowi. Jednak realizacja recepty może być nieco trudniejsza, ponieważ zwykle mija trochę czasu między datą dopuszczenia do obrotu a datą, kiedy lek jest dostępny w sieci aptek. Ponadto, na razie będziesz musiał pokryć koszty leku z własnej kieszeni.

Gdzie mogę kupić Leqembi w Wielkiej Brytanii?

W idealnym przypadku lek Leqembi powinien być dostępny w każdej aptece w Wielkiej Brytanii, pod warunkiem posiadania recepty. Jednak w praktyce może minąć trochę czasu, zanim zatwierdzony lek będzie dostępny dla pacjentów. Jeśli znajdziesz się w tej szarej strefie czasowej, nie martw się. Dzięki rozporządzeniu Named Patient Import, pacjenci mogą importować lokalnie niedostępne leki na własny użytek, o ile posiadają receptę lekarską.

Oznacza to, że nie trzeba czekać na ocenę NICE ani na udostępnienie lecanemabu w Wielkiej Brytanii, aby rozpocząć leczenie. Potrzebne jest jedynie wsparcie lekarza.

Ile kosztuje Leqembi z własnej kieszeni?

Aby dać ci wyobrażenie o kosztach Leqembi bez pokrycia przez NHS, fiolka jednodawkowa (200 mg/2 mL) kosztuje około 893 GBP. Zazwyczaj potrzebne są dwie fiolki miesięcznie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zakładając, że NICE zaleci objęcie lekanemabu ubezpieczeniem NHS, miejmy nadzieję, że do tego czasu będziesz musiał sfinansować tylko kilka miesięcy leczenia.

Oprócz kosztów leków należy pamiętać, że mogą również obowiązywać koszty wysyłki lub importu, ponieważ Leqembi nie jest obecnie dostępny u dostawców w Europie.

Czy rozmawiałeś ze swoim lekarzem o Leqembi i chcesz jak najszybciej rozpocząć leczenie? Wyślij swoją receptę do naszego zespołu na stronie Everyone.org , a my pomożemy Ci kupić lek Lecanemab w Polsce w czasie, gdy go potrzebujesz - teraz.