Jak nabyć lecanemab w Polsce: Wszystko, co musisz wiedzieć.

Ostatnia aktualizacja: 28 sierpnia 2024 r.

Od czasu pierwszego globalnego zatwierdzenia w 2023 r. Leqembi (lecanemab) cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno specjalistów, jak i pacjentów z chorobą Alzheimera. Chociaż nie jest to jeszcze lekarstwo na chorobę Alzheimera, Leqembi jest pierwszym lekiem, który wykazał dowody na spowolnienie spadku funkcji poznawczych ¹. Dla pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera każde wydłużenie czasu, w którym mogą żyć niezależnie, może być wygraną.

Jednak Leqembi nadal czeka na zatwierdzenie przez EMA. Chociaż otrzymał pozytywną opinię CHMP w listopadzie 2024 r., lek jest obecnie zatwierdzony tylko w Wielkiej Brytanii, ale nie w całej UE.

Biorąc pod uwagę, jak ważne jest wczesne rozpoczęcie leczenia, co to opóźnienie zatwierdzenia oznacza dla pacjentów? Kiedy można spodziewać się otrzymania Leqembi w Polsce?

Dlaczego tak długo trwa zatwierdzenie lekanemabu w UE?

Na opóźnienie wpłynęło wiele czynników. Jednym z głównych powodów do obaw było potencjalne wystąpienie skutków ubocznych. Dane dotyczące leku Leqembi zidentyfikowały podgrupy pacjentów, które są szczególnie narażone, co skłoniło brytyjską MHRA do ograniczenia kwalifikowalności do osób o niższym ryzyku.

W rezultacie lekanemab (Leqembi) został zatwierdzony w Wielkiej Brytanii w sierpniu 2024 r., podczas gdy EMA nie podjęła jeszcze decyzji.europejski system opieki zdrowotnej.

Oprócz korzyści klinicznych, przy ocenie leku takiego jak Leqembi kluczowe znaczenie mają względy praktyczne. Pacjenci wymagają ścisłego monitorowania i regularnych infuzji przez pracownika służby zdrowia — przynajmniej do czasu, aż możliwe stanie się podawanie w domu. Te dodatkowe wymagania dotyczące zasobów mogą dodatkowo nadwyrężyć i tak już przeciążone systemy opieki zdrowotnej w całej UE.

Kiedy Leqembi będzie dostępne w Polsce?

Zanim lekanemab będzie dostępny w Polsce, musi uzyskać zatwierdzenie EMA. Decyzja w tej sprawie spodziewana jest po lutym 2025 r.

Jeśli lek Leqembi zostanie zatwierdzony, każde państwo członkowskie UE może rozpocząć lokalną procedurę negocjacji cen, decyzji o refundacji i datach wprowadzenia na rynek. W Polsce proces ten trwa średnio 844 dni.

Oznacza to, że pacjenci mogą spodziewać się otrzymania leku Leqembi w Polsce około 2027 r.

Czy lekarze w Polsce mogą już przepisywać Leqembi (lecanemab)?

Tak. Chociaż Leqembi nie jest jeszcze dostępny w Polsce, Twój lekarz ma prawo Ci go przepisać. Jednak realizacja recepty może być trudniejsza, ponieważ zwykle występuje opóźnienie między datą zatwierdzenia a datą dostępności w aptekach. Na razie będziesz musiał również zapłacić za lek z własnej kieszeni.

Gdzie mogę kupić Leqembi w Polsce?

Jeśli musisz rozpocząć leczenie lecanemabem już teraz, nie musisz czekać, aż będzie dostępny w Polsce. Możesz kupić i zaimportować lek do użytku osobistego, zgodnie z rozporządzeniem Named Patient Import Regulation.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu pacjentom w dostępie do leków tą drogą. Jeśli masz receptę na Leqembi, skontaktuj się z nami, a pomożemy Ci uzyskać lek, zanim będzie dostępny w Polsce.

Jaka jest cena lekanemabu?

Aby dać ci pojęcie o kosztach Leqembi bez pokrycia NHS, fiolka jednorazowa (200 mg/2 ml) kosztuje około 1040 EUR. Zazwyczaj będziesz potrzebować dwóch fiolek miesięcznie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zakładając, że Leqembi zostanie zwrócone w Polsce prędzej niż później, miejmy nadzieję, że będziesz musiał sam sfinansować około roku leczenia.

Oprócz kosztów leków należy pamiętać, że mogą również obowiązywać koszty wysyłki lub importu, ponieważ Leqembi nie jest obecnie dostępny u dostawców w Europie.

Czy rozmawiałeś ze swoim lekarzem o Leqembi i chcesz jak najszybciej rozpocząć leczenie? Wyślij swoją receptę do naszego zespołu na stronie Everyone.org , a my pomożemy Ci kupić lek Lecanemab w Polsce w czasie, gdy go potrzebujesz - teraz.