Czy mogę otrzymać lecanemab w Polsce? Terminy zatwierdzenia przez EMA i jak uniknąć czekania.

Ostatnia aktualizacja: 23 stycznia 2024 r.

Od czasu pierwszego globalnego zatwierdzenia w 2023 r. Leqembi (lecanemab) cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno specjalistów, jak i pacjentów z chorobą Alzheimera. Chociaż nie jest to jeszcze lekarstwo na chorobę Alzheimera, Leqembi jest pierwszym lekiem, który wykazał dowody na spowolnienie spadku funkcji poznawczych ¹. Dla pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera każde wydłużenie czasu, w którym mogą żyć niezależnie, może być wygraną.

Jednak Leqembi wciąż czeka na zatwierdzenie przez EMA i jest obecnie niedostępny w Polsce, co osłabiło początkową ekscytację związaną z jego wprowadzeniem na rynek.

Co to oznacza dla pacjentów z chorobą Alzheimera w Polsce? Dowiedz się, kiedy lek Leqembi będzie dostępny i gdzie można go kupić wcześniej.

Dlaczego lecanemab nie jest dostępny w Polsce?

EMA nie podjęła jeszcze decyzji w sprawie wniosku Leqembi o zatwierdzenie.

Rozważając zatwierdzenie leku takiego jak Leqembi, oprócz korzyści klinicznych, rolę odgrywa także wiele czynników praktycznych. Na przykład pracownicy służby zdrowia powinni ściśle monitorować pacjentów i podawać im regularne wlewy przynajmniej do czasu, gdy będzie można podawać lek Leqembi w domu. Są to potrzeby w zakresie zasobów, które mogą wywrzeć dodatkową presję na i tak już pozbawiony personelu europejski system opieki zdrowotnej.

Miejmy nadzieję, że EMA szybko podejmie decyzję i pacjenci z chorobą Alzheimera w Polsce i UE będą mieli dostęp do Leqembi.

Kiedy Leqembi będzie dostępne w Polsce?

Niestety EMA nie przedstawiła harmonogramu podjęcia decyzji w sprawie wniosku leku Leqembi o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Zazwyczaj podjęcie tych decyzji może zająć do 210 dni [4]. Okres ten nie obejmuje przerwy producenta leku w przekazywaniu EMA dodatkowych informacji lub danych, jeśli zostanie o to poproszona.

A zakładając, że EMA da zielone światło? Nowo zatwierdzone leki są dostępne na polskim rynku średnio po około 844 dniach [5]. Mając to na uwadze, jeśli Leqembi uzyska zgodę EMA w 2024 r., pacjenci w Polsce na dostęp do leczenia będą musieli jeszcze poczekać kilka lat.

Czy lekarze w Polsce mogą już przepisywać Leqembi (lecanemab)?

Technicznie rzecz biorąc, tak. Mimo że lek Leqembi nie jest jeszcze zatwierdzony ani dostępny w Polsce, lekarz prowadzący ma prawo przepisać go pacjentowi. Może to zrobić na podstawie danych z badań klinicznych, a także faktu, że Leqembi jest już zatwierdzony przez FDA w USA.

Ale gdzie można zrealizować receptę na lek, który nie został jeszcze zatwierdzony? Na szczęście istnieją sposoby na uzyskanie dostępu do leku Leqembi w Polsce, zanim będzie on dostępny lokalnie.

Gdzie mogę kupić Leqembi w Polsce przed zatwierdzeniem przez EMA?

Dzięki rozporządzeniu o imiennym imporcie pacjentów, pacjenci mogą importować niedostępne lokalnie leki na własny użytek, o ile posiadają receptę lekarską.

Oznacza to, że nie trzeba czekać na decyzję EMA, aby rozpocząć leczenie produktem Leqembi. Potrzebne jest jedynie wsparcie lekarza.

Wadą importu leku Leqembi przed jego zatwierdzeniem w Polsce jest konieczność opłacenia leku z własnej kieszeni.

Ile kosztuje Leqembi z własnej kieszeni?

Aby dać ci wyobrażenie o kosztach Leqembi, fiolka jednodawkowa (200 mg/2 mL) kosztuje około 1,043 EUR. Zazwyczaj potrzebne są dwie fiolki miesięcznie, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Oprócz kosztów leków należy pamiętać, że mogą również obowiązywać koszty wysyłki lub importu, ponieważ Leqembi nie jest obecnie dostępny u dostawców w Europie.

Czy rozmawiałeś ze swoim lekarzem o Leqembi i chcesz jak najszybciej rozpocząć leczenie? Wyślij swoją receptę do naszego zespołu na stronie Everyone.org , a my pomożemy Ci kupić lek Lecanemab w Polsce w czasie, gdy go potrzebujesz - teraz.