Obiecujące postępy w leczeniu szpiczaka mnogiego!

Ostatnia aktualizacja: 08 marca 2021 r.

Szpiczak mnogi

Jak zapewne wiesz, szpiczak mnogi może występować na różne sposoby i z różnymi objawami, a jego dokładna przyczyna wciąż nie jest znana. Mayo Clinic stwierdza: "Lekarze wiedzą, że szpiczak zaczyna się od jednej nieprawidłowej komórki osocza w twoim szpiku kostnym - miękkiej, krwiopijnej tkanki, która wypełnia środek większości kości. Ta nieprawidłowa komórka szybko się rozmnaża." Dla niektórych choroba może pozostać nieaktywna, dla niektórych rokowanie nie jest tak korzystne. Dobrą wiadomością jest jednak to, że ta forma raka dobrze reaguje na wiele zabiegów. Wśród testowanych nowych terapii jest taka, która może zapewnić pacjentom nową opcję.

"Dane z badania ALCYONE fazy 3 firmy Janssen Research & Development, wykazały, że Darzalex (daratumumab) w połączeniu z bortezomibem, melphalanem i prednizonem (VMP) znacząco poprawił wyniki kliniczne, w tym zmniejszył ryzyko progresji choroby lub śmierci o 50 procent, u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT)."

Wyniki te zostały przedstawione na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego w Atlancie i opublikowane jednocześnie w New England Journal of Medicine - wysoce renomowanym czasopiśmie medycznym.

Należy zauważyć, że nie wszyscy pacjenci ze szpiczakiem mnogim lub leczący go pracownicy służby zdrowia mają dostęp do tych samych leków w tym samym czasie, ponieważ leki mogą być zatwierdzone i dostępne w jednym kraju, a nie w innym. Wynika to z faktu, że nie istnieje żaden globalny, zharmonizowany system zatwierdzania.

Brak jest świadomości, że pod pewnymi warunkami pacjenci mogą importować leki na zasadzie "imiennego pacjenta". Jeśli Ty lub ktoś kogo znasz chce dowiedzieć się więcej o dostępie do leku, który nie jest obecnie dostępny w ich kraju, znajdź na naszej stronie internetowej pomocne informacje o tym, jak możemy pomóc. Nasz zespół codziennie dostarcza niezatwierdzone jeszcze leki z całego świata, a jego usługi są wysoko oceniane przez lekarzy i pacjentów.

Więc, co oznaczają te wyniki?

Jest to opis terapii skojarzonej - tzn. gdy specjalna receptura kilku leków ma często większe efekty niż jeden lek indywidualnie.
Odniesienie do ASCT oznacza przeszczepienie komórek macierzystych, które było standardowym sposobem leczenia szpiczaka u "młodych" pacjentów z odpowiednią funkcją narządową, ale ryzyko nawrotu jest wysokie i problematyczne, zwłaszcza u niektórych pacjentów.
Skuteczność wykazana w opublikowanym badaniu jest bardzo obiecująca - prawie 50-procentowe zmniejszenie progresji choroby i ryzyka zgonu u nowo zdiagnozowanych pacjentów.
Trzy inne substancje niż Darzalex są nazywane razem VMP - Velcade- Melphalan-Prednisone.

Należy zauważyć, że w odróżnieniu od wcześniejszych badań klinicznych, na podstawie których zatwierdzono lek daratumumab (Darzalex), to badanie przeprowadzono z udziałem nowo zdiagnozowanych pacjentów ze szpiczakiem.

Co to jest bortezomib i inne wymienione substancje?

Na szczęście są to dość dostępne leki, które zostały już zatwierdzone do stosowania ze szpiczakiem przez wiele organów służby zdrowia. To świetna wiadomość dla pacjentów, ponieważ połączenie powinno być dostępne. Na przykład bortezomib jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia nawrotów szpiczaka mnogiego i chłoniaka wielokomórkowego. Wykazano, że w szpiczaku mnogim generuje on pełną odpowiedź u pacjentów, u których objawy choroby w innym przypadku szybko się rozwijają. Bortezomib jest rodzajem leku zwanego inhibitorem proteazomów. Proteasomy znajdują się w komórkach. Pomagają one rozbić białka, których komórka nie potrzebuje. Bortezomib blokuje proteasomy, dzięki czemu gromadzą się one w komórce, co prowadzi do jej śmierci.

Co ta wiadomość oznacza dla ciebie lub ukochanej osoby?

Cóż, wspaniałą wiadomością jest to, że 21 listopada 2017 roku firma Janssen złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) oraz do Europejskiej Agencji Leków (EMA) dla tej terapii skojarzonej i poprosiła o Priority Review, co skróciłoby okres przeglądu do zaledwie sześciu miesięcy (w porównaniu do 10 miesięcy normalnie). Jeśli zostanie to zatwierdzone, pozwoli to na stosowanie opisanej terapii Darzalex (daratumumab) i VMP jako terapii pierwszej linii - co oznacza, że lekarze będą mogli leczyć pacjentów tą opcją w pierwszej kolejności. Jest to wspaniała wiadomość i będziemy aktualizować ten blog, gdy zatwierdzenie zostanie przyznane!

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące Darzalex (daratumumab), odwiedź naszą stronę produktu, aby uzyskać więcej szczegółów, lub skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.