Czy strona dostarlimab jest dostępna w Wielkiej Brytanii (i co robić w międzyczasie)?

Ostatnia aktualizacja: 05 lutego 2024 r.

Dostarlimab (sprzedawany komercyjnie jako Jemperli) jest nową terapią anty-PD-1. Otrzymała ona warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od EMA i MHRA w 2021 r. w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium [1, 6]. Tym samym stała się pierwszą terapią anty-PD-1 zatwierdzoną w Europie dla tego wskazania.

Dla pacjentów z nowotworami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) jest to kamień milowy. Zwłaszcza, że innowacje w tej dziedzinie pozostają w tyle, według Jacka Harrisa, wiceprezesa UK Oncology w GSK [2].

Jednak osoby pragnące rozpocząć leczenie za pomocą dostarlimab w Wielkiej Brytanii mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Może minąć jeszcze trochę czasu, zanim lek będzie powszechnie dostępny na rynku.

Czy strona dostarlimab jest zatwierdzona w Wielkiej Brytanii?

Obecnie witryna dostarlimab jest zatwierdzona, ale nie jest jeszcze powszechnie dostępna na rynku brytyjskim.

Dostarlimab jest dostępny tylko w Wielkiej Brytanii w ramach programu wczesnego dostępu do leków (EAMS) [4]. Dostępność w ramach EAMS nie jest równoważna z pełnym zatwierdzeniem przez MHRA. Program ma na celu zapewnienie wczesnego dostępu do nowych leków w przypadku poważnych chorób lub schorzeń, w przypadku których nie są dostępne skuteczne opcje leczenia.

Warto wiedzieć, że dostarlimab jest dostępny za pośrednictwem EAMS tylko w leczeniu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. Jego inne zatwierdzone przez FDA wskazanie, leczenie zaawansowanych lub nawracających guzów litych dMMR/MSI-H, nie jest jeszcze uznawane w Wielkiej Brytanii.

Czy strona dostarlimab jest dostępna w ramach NHS?

W lutym 2022 r. NHS ogłosiła, że dostarlimab będzie dostarczana szacunkowo 124 kobietom z rakiem endometrium dMMR/MSI-H każdego roku.

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) popiera stosowanie dostarlimab w ramach Cancer Drugs Fund u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na platynie.

Dostarlimabwłączenie do Cancer Drugs Fund pozwala na gromadzenie szerszych danych i długoterminowych dowodów. Jednak w tym momencie dostarlimab nie jest jeszcze zalecany do rutynowego stosowania w ramach NHS.

Co jeśli nie jesteś jedną ze 124 kobiet, które co roku otrzymują wczesny dostęp do tej nowatorskiej immunoterapii? Lub jeśli potrzebujesz leku na guzy lite dMMR/MSI-H, a nie na raka endometrium? W takich przypadkach dostarlimab jest obecnie niedostępny w Wielkiej Brytanii za pośrednictwem NHS.

Kiedy strona dostarlimab będzie dostępna w Wielkiej Brytanii?

Otrzymanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od MHRA było tylko pierwszym krokiem do dostępności dostarlimab na rynku brytyjskim. Należy również rozważyć i podjąć decyzje dotyczące lokalnych cen, a także pełnego pokrycia przez NHS [5].

Średni czas potrzebny od momentu zatwierdzenia leku przez EMA do momentu jego dostępności na rynku różni się znacznie w zależności od kraju. Średnia europejska dla terapii onkologicznych w 2022 r. wyniosła 511 dni między dopuszczeniem do obrotu przez EMA a datą szerokiej dostępności. W Anglii średni czas dostępności wynosi 268 dni, a w Irlandii - 661 dni [3].

W tym kontekście może minąć jeszcze trochę czasu, zanim dostarlimab będzie powszechnie dostępny na rynku brytyjskim.

Źródło: Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych.

Jak można uzyskać dostarlimab w Wielkiej Brytanii?

Czy jesteś pacjentką w Wielkiej Brytanii z rakiem endometrium lub zaawansowanym guzem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lekarz zaleci leczenie za pomocą dostarlimab, a Ty nie kwalifikujesz się do wczesnego dostępu do leczenia, nadal masz inne możliwości.

Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny (jak w przypadku dostarlimab w Wielkiej Brytanii), można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu leków przez określonego pacjenta.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na Jemperli (dostarlimab), nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci uzyskać natychmiastowy dostęp do leku, skontaktuj się z nami.

Skontaktuj się