Kiedy Opzelura będzie dostępna w Polsce (i co można w międzyczasie zrobić)?

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

W kwietniu 2023 roku Opzelura (ruksolitynib) uzyskała zgodę EMA na stosowanie w leczeniu bielactwa nabytego niesegmentowego [1]. Był to ważny kamień milowy w leczeniu bielactwa nabytego, ponieważ Opzelura jest pierwszym i jedynym zatwierdzonym lekiem na bielactwo niesegmentowe do repigmentacji skóry.

Jednak pacjenci chcący rozpocząć leczenie lekiem Opzelura w Polsce mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Zanim lek będzie dostępny na rynku, może jeszcze upłynąć trochę czasu.

Czy lek Opzelura (ruksolitynib) jest dostępny w Polsce?

Od sierpnia 2023 roku Opzelura jest zatwierdzona i zarejestrowana przez Urząd Rejestracji Leków w Polsce [2]. Nie oznacza to jednak, że jest dostępny w aptekach.

Jest to normalna sytuacja w przypadku nowo zatwierdzonych leków. Od momentu uzyskania zgody EMA do chwili, gdy lekarz będzie mógł Ci je przepisać, należy podjąć szereg dodatkowych kroków. Obejmują one przypisanie lokalnego dystrybutora, podjęcie decyzji o cenie Opzelury w Polsce i nie tylko.

Kiedy Opzelura będzie dostępna w Polsce?

Nie ma jasnego harmonogramu dostępności leku Opzelura w Polsce.

Zgodnie ze standardowymi procedurami zatwierdzania leków w UE uzyskanie zielonego światła od EMA to dopiero pierwszy krok [3]. Zanim lek Opzelura będzie dostępny do przepisywania pacjentom w Polsce, musi również przejść następujące etapy:

Wstępne decyzje cenowe. Po uzyskaniu zgody EMA producent leku, firma Incyte, musi podjąć decyzję w sprawie ceny leku Opzelura w Polsce.
Decyzja w sprawie finansowania opieki zdrowotnej. Jako polski pacjent prawdopodobnie zastanawiasz się, czy lek Opzelura (ruksolitynib) jest objęty ubezpieczeniem Narodowego Funduszu Zdrowia. Decyzja ta nie jest obecnie znana i nie ma konkretnego harmonogramu jej ogłoszenia. Średni czas od uzyskania zezwolenia EMA do pojawienia się nowego leku na półkach sklepowych wynosi około 16 miesięcy [4].
Dostępność na rynku. Jeśli NICE zatwierdzi lek Opzelura do finansowania przez NHS, lek Opzelura powinien zostać udostępniony na rynku brytyjskim w ciągu 3 miesięcy od daty zatwierdzenia.

W oparciu o opisany tutaj proces może minąć trochę czasu, zanim uzyskasz dostęp do leku Opzelura w Polsce.

Opzelura

Co możesz zrobić, dopóki Opzelura nie będzie dostępna w Polsce?

Jeśli cierpisz na bielactwo nabyte i Twój lekarz zalecił leczenie lekiem Opzelura, czekanie może być frustrujące. Dobra wiadomość jest taka, że nie musisz.

Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny (jak w przypadku leku Opzelura w Wielkiej Brytanii), można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu leków przez określonego pacjenta.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na lek Opzelura, nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci uzyskać natychmiastowy dostęp do leku, skontaktuj się z nami.

Skontaktuj się