Leczenie choroby Alzheimera w Holandii: Co jest (jeszcze) niedostępne? [2024]

Obecnie w Holandii żyje około 195 000 pacjentów dotkniętych demencją lub chorobą Alzheimera ^1. Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich jest wśród nich, prawdopodobnie zastanawiasz się, jakie metody leczenia są dostępne w Holandii. Poniżej przedstawiamy przegląd standardowych leków na chorobę Alzheimera stosowanych przez holenderskich lekarzy.

Być może nie zastanawiasz się jeszcze, czy niektóre nowsze metody leczenia są dostępne poza Holandią. Ale przedstawimy Ci również ich przegląd, ponieważ istnieją sposoby na ich uzyskanie, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Standardowe leki na chorobę Alzheimera w Holandii

Sposób leczenia w dużej mierze zależy od rodzaju demencji, z którą masz do czynienia, a także od stadium choroby. Od października 2024 r. w Holandii dostępne będą cztery leki na chorobę Alzheimera. Są to galantamina, rywastygmina, donepezil i memantyna.

Oto kilka słów o każdym z nich.

Galantamina

Galantamina jest stosowana w leczeniu choroby Alzheimera, a także otępienia Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego. Lek ten jest przepisywany we wczesnych stadiach choroby Alzheimera.

Galantamina jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Alzheimera poprzez poprawę pamięci i zdolności myślenia. Działa poprzez zwiększenie naturalnej substancji (acetylocholiny) w mózgu, ale nie leczy choroby ani nie powstrzymuje pogorszenia stanu psychicznego w dłuższej perspektywie.

Rywastygmina

Podobnie jak galantamina, rywastygmina jest również przepisywana w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera, otępienia Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego.

Działanie rywastygminy polega na zwiększaniu poziomu acetylocholiny w mózgu. Acetylocholina bierze udział w umożliwianiu komunikacji między komórkami nerwowymi. Rywastygmina ma na celu złagodzenie objawów choroby Alzheimera. Jednak, podobnie jak galantamina, nie leczy choroby i nie zatrzymuje jej postępu.

Donepezil

Donepezil to kolejny lek stosowany w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera, otępienia Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego.

Działanie donepezilu polega na spowalnianiu rozpadu acetylocholiny w mózgu. Może to pomóc w poprawie uwagi, pamięci i zdolności do wykonywania codziennych czynności. Donepezil nie jest jednak lekarstwem na chorobę Alzheimera ani sposobem na zatrzymanie jej postępu.

Memantyna

Memantyna jest przepisywana w leczeniu choroby Alzheimera o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Jego działanie polega na ochronie komórek nerwowych przed szkodliwym działaniem glutaminianu. Glutaminian jest substancją chemiczną, która wysyła wiadomości między komórkami nerwowymi a mózgiem. Komórki nerwowe dotknięte chorobą Alzheimera mają tendencję do wytwarzania zbyt dużej ilości glutaminianu, co może powodować dodatkowe uszkodzenia.

Memantyna nie jest lekiem na chorobę Alzheimera i niestety nie działa u wszystkich. Wielu pacjentów doświadcza jedynie umiarkowanego działania leku.

Leczenie choroby Alzheimera bez leków w Holandii

Często leczenie farmakologiczne jest tylko jednym z elementów holistycznego podejścia do leczenia choroby Alzheimera w Holandii. Oprócz leków, pacjenci często korzystają z regularnej aktywności fizycznej, zdrowej diety, wystarczającej ilości snu i stymulacji umysłowej.

Istnieją również alternatywne metody leczenia choroby Alzheimera - np. stymulacja mózgu, homeopatia lub konopie indyjskie. Jednak większość z tych metod leczenia nie jest poparta dowodami naukowymi ^2.

Leki na chorobę Alzheimera, które nie są jeszcze dostępne w Holandii

Co zrobić, jeśli otrzymywane leki nie działają? Albo Twój lekarz uważa, że w Holandii nie ma dla Ciebie dostępnego leczenia? Istnieją pewne nowo zatwierdzone leki na chorobę Alzheimera w innych częściach świata, które można omówić z lekarzem.

Leki na chorobę Alzheimera spowalniające postęp choroby

W ciągu ostatnich 3 lat wprowadzono trzy nowe leki. Wszystkie mają na celu spowolnienie postępu choroby Alzheimera. Leki te to Aduhelm (aducanumab), Leqembi (lecanemab) i Kisunla (donanemab). Niestety, żaden z nich nie jest jeszcze dostępny w Holandii. Pytanie brzmi: czy rzeczywiście spowalniają one postęp choroby?

Oto kilka informacji o każdym z nich.

• Aduhelm (aducanumab)

Kiedy po raz pierwszy otrzymał przyspieszoną zgodę FDA w 2021 r., Aduhelm był pierwszym nowym lekiem na chorobę Alzheimera od dziesięcioleci. I pierwszym, który został uznany przez FDA za "modyfikujący chorobę".

Aduhelm (aducanumab) działa poprzez usuwanie blaszek beta-amyloidowych z mózgu. W ten sposób ma on na celu zmniejszenie pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych u osób z wczesną postacią choroby Alzheimera. Wstępne dane z badań klinicznych wykazały umiarkowany efekt spowalniający spadek funkcji poznawczych, a kolejne badanie nie wykazało takiego efektu [8].

W 2023 r. Aduhelm (aducanumab) nie uzyskał zgody EMA, a od 2024 r. jest wycofywany również w USA ³. Głównym powodem zaprzestania stosowania leku przez Biogen jest niska sprzedaż. Jednak niska sprzedaż jest jedynie produktem ubocznym nieprzekonujących danych z badań klinicznych i zatwierdzenia w międzyczasie leków konkurencyjnych ⁹. 

• Leqembi (lecanemab)

Leqembi (lekanemab) został zatwierdzony przez FDA w 2022 r. jako terapia antyamyloidowa drugiej generacji. Zaprojektowany do działania w podobny sposób jak Aduhelm - poprzez usuwanie blaszek beta-amyloidowych z mózgu - Leqembi wykazał nieco korzystniejszy profil bezpieczeństwa zgodnie z badaniami opublikowanymi przez FDA. Jednocześnie stwierdzono, że zmniejsza on pogorszenie funkcji poznawczych nawet o 27% ¹⁰.

Podobnie jak Aduhelm, Leqembi jest również przeznaczony wyłącznie dla osób we wczesnym stadium choroby Alzheimera.

Chociaż Leqembi (lecanemab) został początkowo odrzucony przez EMA w lipcu 2024 r., decyzja ta została następnie cofnięta, a w listopadzie 2024 r. CHM P wydał pozytywną rekomendację dotyczącą zatwierdzenia leku w UE. 

W międzyczasie lecanemab został zatwierdzony przez MHRA w Wielkiej Brytanii i jest obecnie dostępny dla pacjentów w Wielkiej Brytanii ^5.

• Kisunla (donanemab)

Kisunla to najnowsza terapia antyamyloidowa trzeciej generacji w leczeniu choroby Alzheimera. Został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2024 r. ^6.

Kisunla (donanemab) przyczepia się do blaszek beta-amyloidowych w mózgu i pomaga układowi odpornościowemu w ich rozkładaniu. W związku z tym ma również na celu spowolnienie postępu choroby, podobnie jak Aduhelm i Leqembi. W badaniach klinicznych stwierdzono, że Kisunla spowalnia spadek funkcji poznawczych nawet o 35% w porównaniu z placebo ^11.

Obecnie Kisunla (donanemab) jest zatwierdzony w Wielkiej Brytanii i nadal podlega ocenie EMA, a decyzja może zostać podjęta w 2024 roku. W Holandii potrzeba średnio 294 dni, aby lek zatwierdzony przez EMA stał się dostępny dla pacjentów na miejscu ⁷. Dlatego też, jeśli donanemab uzyska zatwierdzenie EMA przed końcem 2024 r., będzie on prawdopodobnie dostępny w Holandii pod koniec 2025 r.

Jak zdobyć najnowsze leki na chorobę Alzheimera, zanim będą dostępne w Holandii?

Wszystkie najnowsze metody leczenia choroby Alzheimera są przeznaczone dla wczesnego stadium choroby. W związku z tym oczekiwanie na ich dostępność w Holandii przez kolejny rok lub dłużej może być zbyt długie. Do tego czasu u Ciebie lub Twojej bliskiej osoby może dojść do postępu choroby w późniejszym stadium, dla którego te leki nie są przeznaczone.

Na szczęście czekanie nie jest jedyną opcją. Jeśli lekarz jest zdania, że Leqembi lub Kisunla mogą korzystnie wpłynąć na leczenie, może je przepisać. Posiadając receptę, masz prawo do ich zakupu i importu z zagranicy. Procedura ta nazywa się Imiennym Importem Pacjenta. Jesteśmy ekspertami w tej procedurze, skontrolowanymi i zatwierdzonymi przez IGJ, i możemy pomóc Tobie i Twojemu lekarzowi w przeprowadzeniu tego procesu bez zakłóceń. 

Czy chcesz otrzymać lecanemab lub donanemab, zanim będą one dostępne w Holandii? Najpierw należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym i uzyskać odpowiednią receptę.

Masz już receptę? Podziel się nią z naszym zespołem, abyśmy mogli pomóc Ci w natychmiastowym zakupie potrzebnego leku.

Referencje:

1. Medicamenteuze behandeling van de ziekte van Alzheimer. De klinische praktijk in Nederland. Tijdschrift voor gerontologie en geriatrie. Dostęp 10 października 2024 r.
2. Postępowanie w demencji z lekami. Alzheimer Nederland, dostęp 10 października 2024 r.
3. Aducanumab zostanie wycofany z leczenia choroby Alzheimera. Alzheimer's Association, Dostęp 10 października 2024 r.
4. Leqembi | Europejska Agencja Leków (EMA). Europejska Agencja Leków, 26 lipca 2024 r.
5. Lecanemab dopuszczony do stosowania u dorosłych pacjentów we wczesnych stadiach choroby Alzheimera. GOV.UK, 22 sierpnia 2024 r.
6. Migawki z badań leków: KISUNLA. FDA, 12 sierpnia 2024 r.
7. Badanie EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021. EFPIA, dostęp 10 października 2024 r.
8. Aducanumab. Accessdata.fda.gov, 7 czerwca 2021 r.
9. Kritz, Fran. Co oznacza koniec Aduhelm dla leków na chorobę Alzheimera. Verywell Health, 8 lutego 2024 r.
10. Jaka jest różnica między Leqembi a Aduhelm? Prosty przegląd. Everyone.org, 3 sierpnia 2023 r.
11. Kisunla™ (donanemab-azbt) firmy Lilly zatwierdzony przez FDA do leczenia wczesnej objawowej choroby Alzheimera. Eli Lilly Investors, Dostęp 14 października 2024 r.