Najnowsze metody leczenia raka prostaty z przerzutami do węzłów chłonnych i kości [2024]

Rak prostaty jest powszechny wśród mężczyzn. Wiele przypadków przechodzi do zaawansowanego stadium, w którym rak rozprzestrzenia się poza prostatę, często do kości i węzłów chłonnych. Ten przerzutowy etap stanowi poważne wyzwanie. Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ból kości, złamania i niedrożność układu limfatycznego.

Ostatnie postępy w leczeniu raka prostaty z przerzutami dają pacjentom nową nadzieję.

W tym artykule omówimy najnowsze terapie ukierunkowane na przerzuty do kości i węzłów chłonnych. W tym terapię pozbawienia androgenów, terapię celowaną i immunoterapię. Dowiesz się również, gdzie są one zatwierdzone i jak możesz szybko uzyskać do nich dostęp.

Najnowsze metody leczenia raka prostaty z przerzutami do kości i węzłów chłonnych

W przypadku przerzutów do kości z zaawansowanego raka gruczołu krokowego początkowe leczenie zazwyczaj obejmuje terapię pozbawieniem androgenów (AD). Immunoterapia i terapia celowana również pojawiły się jako nowe opcje leczenia w ostatnich latach.

Terapia deprywacji androgenów (ADT)

Chociaż ADT nie jest nowym podejściem, istnieją w nim innowacje, w tym:

• Agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Tego typu leki tymczasowo zatrzymują produkcję męskich hormonów (androgenów). W rezultacie komórki nowotworowe są głodzone, a prostata kurczy się.

  
  Jednym z najnowszych zatwierdzonych agonistów GnRH jest Camcevi (mesylan leuprolidu). Został on zatwierdzony przez FDA w 2021 r. i EMA w 2022 r. ^1,2. Camcevi jest podobny do Eligardu, ale jest łatwiejszy w podawaniu, ponieważ nie wymaga wstępnego mieszania.

   

• Antagoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Leki tego typu działają podobnie do agonistów GnRH, ale ich działanie jest szybsze. Mogą być bardziej odpowiednie, gdy choroba szybko postępuje.

  Jednym z najnowszych zatwierdzonych antagonistów GnRH jest Orgovyx ( relugolix). Został on zatwierdzony w USA od 2020 roku, a w UE - od 2022 roku ^3,4. Jest dostępny w postaci tabletek, co może sprawić, że będzie wygodniejszy niż inni antagoniści GnRH, którzy są podawani w postaci zastrzyków.

   

• Połączona blokada androgenowa. Niektórzy lekarze zalecają połączenie agonistów GnRH z tak zwanym "antyandrogenem" przez co najmniej krótki okres czasu.

  Najnowsze zatwierdzone antyandrogeny to Xtandi (enzalutamid) i Nubeqa ( darolutamide). Oba zostały zatwierdzone w USA, UE i wielu innych krajach na całym świecie ^5,6,7,8.

Terapia celowana

Terapia celowana to nowe podejście do leczenia raka prostaty z przerzutami. Ma ona zastosowanie tylko u niewielkiej grupy pacjentów z rakiem prostaty, u których nowotwór ma określoną mutację genetyczną.

Przykłady najnowszych zatwierdzonych terapii celowanych zaawansowanego raka prostaty to:

• Lynparza (olaparib). Ten inhibitor PARP został zaprojektowany specjalnie dla raka prostaty z mutacjami BRCA1/2. Lek jest zatwierdzony w USA od ponad dekady, ale jego wskazanie do stosowania w raku prostaty zostało dodane w 2020 r. Lynparza jest również zatwierdzony przez EMA, a od 2023 r. - również w przypadku raka prostaty ^9,10.
• Akeega (niraparib / octan abirateronu). Lek ten łączy inhibicję PARP z nową terapią hormonalną. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, u których występują mutacje BRCA 1/2. Akeega jest stosowana razem z prednizolonem. Od lipca 2024 r. jest zatwierdzony przez FDA i EMA ^11,12.
• Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). Ten koniugat przeciwciało-lek jest przeznaczony do leczenia nowotworów litych (w tym raka prostaty) z nadekspresją białka HER2. Enhertu łączy trastuzumab, przeciwciało anty-HER2, z substancją chemioterapeutyczną, dostarczając chemioterapię bezpośrednio do komórek nowotworowych. Takie podejście zwiększa skuteczność leku, jednocześnie minimalizując ekspozycję ogólnoustrojową. Enhertu dopiero niedawno został zatwierdzony do stosowania w HER2-dodatnich nowotworach litych, a od lipca 2024 r. jest zatwierdzony tylko w USA dla tego wskazania ^13.
• Pluvicto (lutet Lu 177 vipivotide tetraxetan). Ta terapia radioligandowa została opracowana specjalnie z myślą o przerzutowym raku prostaty, który jest PSMA (antygen błonowy specyficzny dla prostaty). Pluvicto jest zatwierdzony do stosowania w połączeniu z ADT z lub bez hamowania szlaku receptora androgenowego (AR). Od lipca 2024 r. Pluvicto jest zatwierdzony w USA i UE ^14,15.

Immunoterapia

W ostatnich latach immunoterapia zaczęła odgrywać coraz większą rolę w leczeniu raka. Immunoterapia wykorzystuje własny układ odpornościowy organizmu do walki z rakiem. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod leczenia, których celem są bezpośrednio komórki nowotworowe, immunoterapia ma na celu zwiększenie zdolności układu odpornościowego do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych.

Najnowsze zatwierdzenia immunoterapii przerzutowego raka prostaty obejmują:

• Keytruda (pembrolizumab): Lek ten może być stosowany w różnych typach nowotworów. Keytruda działa poprzez blokowanie receptora PD-1. Receptor ten może łączyć się z białkiem o nazwie PD-L1 i uniemożliwiać układowi odpornościowemu atakowanie komórek nowotworowych. Blokując PD-1, Keytruda zwiększa zdolność układu odpornościowego do zabijania komórek nowotworowych.

   Od lipca 2024 r. Keytruda jest zatwierdzony w USA wyłącznie do stosowania w guzach litych (w tym raku prostaty) ^16.

Nowe terapie i sposoby leczenia

W dziedzinie leczenia raka prostaty wiele się dzieje. Chociaż opracowanie i zatwierdzenie może zająć trochę czasu, obecnie badanych jest wiele metod leczenia, które mogą jeszcze bardziej rozszerzyć możliwości pacjentów z rakiem prostaty.

Jednym z przykładów są inhibitory AKT, takie jak Truqap (capivasertib). Truqap jest obecnie zatwierdzony tylko w przypadku HR-dodatniego, HER2-ujemnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Trwa jednak badanie kliniczne fazy 3 w celu zbadania jego skuteczności w raku prostaty wrażliwym na HR i raku prostaty opornym na kastrację z przerzutami. Ostateczne wyniki badania spodziewane są w 2026 r. ^17.

Co zrobić, jeśli nowa metoda leczenia nie jest jeszcze dostępna w danym kraju?

Opracowywanie nowych metod leczenia raka prostaty może w niektórych krajach trwać latami. Niestety, opóźnienie to może mieć wysoką cenę dla pacjentów z rakiem prostaty. Jednak czekanie nie jest jedyną opcją. Jeśli leczenie zostało już zatwierdzone gdzieś na świecie, możesz uzyskać do niego dostęp już teraz.

Jest to możliwe dzięki obowiązującym w większości krajów przepisom dotyczącym imiennego importu pacjentów.

Czy jedna z najnowszych metod leczenia raka prostaty nie została (jeszcze) zatwierdzona w Twoim kraju? Możemy pomóc Ci uzyskać do niego legalny dostęp, jeśli posiadasz receptę od swojego lekarza. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.

Skontaktuj się

Referencje:

1. CAMCEVI® (leuprolid) emulsja do wstrzykiwań 42 mg, zatwierdzona przez FDA do leczenia zaawansowanego raka prostaty, dostępna wyłącznie w Biologics by McKesson. McKesson, 19 czerwca 2024 r.
2. Camcevi | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 23 lipca 2024 r.
3. Orgovyx |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 23 lipca 2024 r.
4. FDA zatwierdza relugolix dla zaawansowanego raka prostaty. FDA, 18 grudnia 2020 r.
5. Xtandi | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 23 lipca 2024 r.
6. Nubeqa, INN-darolutamide. Europejska Agencja Leków, dostęp 23 lipca 2024 r.
7. FDA zatwierdza enzalutamid w leczeniu raka prostaty niewrażliwego na kastrację z przerzutami i nawrotem biochemicznym. FDA, 17 listopada 2023 r.
8. FDA zatwierdza tabletki darolutamide dla hormonowrażliwych pro z przerzutami. FDA, 5 sierpnia 2022 r.
9. Lynparza |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 23 lipca 2024 r.
10. FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: Zatwierdzenie przez FDA Lynparza (olaparib), z abirateronem i prednizonem, dla przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację z mutacją BRCA. FDA, 13 lipca 2023 r.
11. FDA zatwierdza niraparib i octan abirateronu plus prednizon dla BRC. FDA, 11 sierpnia 2023 r.
12. Akeega | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 2 czerwca 2023 r.
13. FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: Zatwierdzenie przez FDA Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dla nieresekcyjnych lub przerzutowych HER2-dodatnich guzów litych. FDA, 26 kwietnia 2024 r.
14. Podsumowanie zatwierdzenia przez FDA: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację. Clinical Cancer Research, 1 maja 2023 r.
15. Novartis otrzymuje zgodę Komisji Europejskiej na Pluvicto® jako pierwszą celowaną terapię radioligandową w leczeniu postępującego PSMA-dodatniego przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Novartis, 13 grudnia 2022 r.
16. Rosa, Kristi. FDA przyznaje pełne zatwierdzenie dla Pembrolizumab dla wybranych pacjentów z guzami litymi MSI-H lub dMMR. OncLive, 29 marca 2023 r.
17. Badanie Capivasertib + Docetaxel vs Placebo + Docetaxel jako leczenie przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC) (CAPItello280). ClinicalTrials.gov, dostęp 23 lipca 2024 r.