PrEP w profilaktyce HIV

Ostatnia aktualizacja: 10 marca 2021 r.

W związku z niedawnym spadkiem liczby nowych diagnoz HIV związanych z zakupem PrEP za pośrednictwem internetowych klubów kupujących, dodaniem PrEP do listy leków podstawowych WHO oraz niedawnym zatwierdzeniem generycznego PrEP w USA - oto, co musisz wiedzieć.

mężczyźni siedzący na wzgórzu

Leczenie HIV znacznie wzrosło dzięki zastosowaniu leków przeciwwirusowych znanych jako PrEP. PrEP (profilaktyka przedwczesnej ekspozycji na HIV) jest środkiem zapobiegawczym, który minimalizuje ryzyko zakażenia HIV poprzez stałe przyjmowanie PrEP.

HIV - jakie są statystyki?

HIV, ludzki wirus niedoboru odporności, jest wirusem, który pozostawiony bez leczenia może prowadzić do choroby AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności). Światowe statystyki dotyczące HIV wskazują, że pod koniec 2015 roku około 36,7 mln osób na świecie żyło z HIV, z tych 2,1 mln zakażeń miało miejsce w 2015 roku, a 1,8 mln stanowiły dzieci poniżej 15 roku życia. 1] Na całym świecie tylko 60% osób z HIV zna swój status, jednak liczba osób żyjących z HIV i leczonych (terapia antyretrowirusowa (ART)) rośnie. Według stanu na czerwiec 2016 roku do 18,2 mln osób na świecie miało dostęp do terapii antyretrowirusowej (ART), podczas gdy w 2000 roku było ich mniej niż milion.[2]

Czy można zapobiec HIV?

Lek w leczeniu HIV jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym emtricitabinę i fumaran tenofowiru dizoproksylu (znany pod nazwą handlową Truvada) w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Nie leczy on zakażenia HIV ani AIDS, ale może utrzymać wirusa pod kontrolą, a także rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.[3]

Lek ten jest również stosowany jako środek profilaktyczny znany jako PrEP (profilaktyka przed narażeniem na HIV), który minimalizuje ryzyko zakażenia HIV-1 poprzez stałe przyjmowanie jednej pigułki. PrEP nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową i jako takie, pedagodzy zalecają stosowanie PrEP w połączeniu z innymi praktykami, w tym prezerwatywami. W przypadku zapobiegania zakażeniu HIV-1 (PrEP), oczekuje się, że PrEP we krwi powstrzyma namnażanie się i rozprzestrzenianie wirusa z miejsca zakażenia w przypadku, gdy osoba jest narażona na kontakt z wirusem.[3]

Wraz z rozwojem skutecznych metod leczenia i zabiegów wstępnych, wiele osób prowadzi obecnie zdrowe życie, a szanse na to, że choroba zostanie przeniesiona, mogą zostać zmniejszone.

Zatwierdzenie i badania PrEP

Około 10 lat po zatwierdzeniu Truvada do leczenia HIV-1, zatwierdzenie zostało rozszerzone dla PrEP w 2012 r. przez US Food & Drug Administration (FDA), w 2016 r. przez European Medicines Agency (EMA)[5 ] i Australian Therapeutic Goods Administration (TGA).[6]

Zatwierdzenie Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) jako profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) było oparte na dwóch głównych badaniach znanych jako iPrEx i Partner PrEP, w których oceniano dodanie leku do standardowych środków zapobiegawczych w profilaktyce przedekspozycyjnej.

Niedawne badanie o nazwie PROUD przeprowadzone przez prof. Sheenę McCormack z Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, UK, wykazało, że PrEP redukuje zakażenia HIV o 86%. Podobne wyniki odnotowano w badaniu IPERGAY przeprowadzonym we Francji. Badania te prawdopodobnie zrewolucjonizują profilaktykę HIV, szczególnie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).

PrEP może już zmieniać gry, ponieważ w 2016 roku cztery londyńskie kliniki zdrowia seksualnego odnotowały spadek o około 40% w nowych diagnozach HIV wśród gejów w porównaniu z danymi z 2015 roku.[7] Ten dramatyczny spadek liczby nowych diagnoz HIV może być spowodowany zakupem PrEP online.

Chociaż PrEP został zatwierdzony w Europie, nie jest obecnie dostępny w National Health Service w Anglii. Jednak NHS Szkocja stała się pierwszym miejscem w Wielkiej Brytanii, które zaoferowało PrEP uprawnionym pacjentom na początku tego roku, szacując, że nawet 1900 osób może skorzystać z tego leku. 8] Podobnie walijska NHS ogłosiła właśnie, że będzie oferować PrEP w ramach trzyletniego badania.[9]

Jakie są koszty leków PrEP?

"Podczas gdy spadek liczby nowych zachorowań na HIV w niektórych miejscach może być spowodowany wieloma czynnikami, takimi jak szersze testowanie i leczenie, fakt, że HIV można zapobiegać poprzez stosowanie PrEP wraz z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, musi zachęcać rządy i systemy opieki zdrowotnej do podejmowania znaczących działań".

Jednak osoby w Anglii sfrustrowane wysoką ceną markowego leku Truvada, produkowanego przez Gilead Sciences, a także osoby oczekujące na datę dostępności w pozostałej części Wielkiej Brytanii, zwróciły się do "internetowych klubów kupujących", aby pozyskać generyczny PrEP z takich miejsc jak Indie i Tajlandia w celu ochrony przed wirusem. Podobnie jest w innych krajach na całym świecie, takich jak Irlandia czy Holandia, ponieważ mimo, że decyzja EMA opiera się na rekomendacjach medycznych, za dostępność leku w UE odpowiadają właściwe władze krajowe. Zapewnienie i opłacenie PrEP przez europejskie systemy opieki zdrowotnej stanowi obecnie największą barierę w dostępie.

Dla tych, którzy mają dostęp do leków generycznych przez Internet, aby uniknąć płacenia ogromnych cen rzędu 400 funtów za prywatne recepty Truvada miesięcznie, lub dla tych, dla których PrEP nie jest dostępny w ich służbie zdrowia, wydają się mieć znaczący wpływ na nowe diagnozy HIV.

Kontrowersje i ceny leków różniące się w zależności od kraju nigdy nie są odległe od sektora farmaceutycznego, jak widzieliśmy w poprzednich postach dotyczących leku deflazacort w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a.

Uzyskanie dostępu do generycznego PrEP w USA

Żywności i Leków (FDA), która zatwierdziła pierwszą generyczną formę leku Truvada zarówno do leczenia, jak i zapobiegania HIV na stronie Teva Pharmaceutical Industry. Ogłoszenie to zostało uznane za przełom w stosunku do cen Gileada wynoszących około 1500 dolarów miesięcznie w USA. Podczas gdy koszt leku generycznego jest nadal nieznany, a dostępność nie będzie natychmiastowa, zatwierdzenie to jest ogromnym krokiem naprzód w kierunku obniżenia bariery cenowej PrEP.

Przyszłość PrEP

Podczas gdy spadek liczby nowych zachorowań na HIV w niektórych miejscach może być spowodowany wieloma czynnikami, takimi jak szersze testowanie i leczenie, fakt, że HIV można zapobiegać poprzez stosowanie PrEP wraz z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, musi zachęcać rządy i systemy opieki zdrowotnej do podejmowania znaczących działań. Niedawne dodanie PrEP do listy podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia uważa, że jest to lek niezbędny dla potrzeb zdrowia publicznego. Lista ta jest często wykorzystywana przez kraje do podejmowania decyzji i ustalania priorytetów w zakresie dostarczania leków, co miejmy nadzieję zachęci i przyspieszy dostępność PrEP.

Ponieważ w niektórych obszarach obserwuje się wzrost zainteresowania PrEP, istotne jest również, aby służby krajowe zapewniały wsparcie i usługi w zakresie PrEP.

Więcej informacji na temat PrEP można znaleźć na stronie Prepster.info.

małżeństwo chodzące