PrEP w zapobieganiu HIV

Ostatnia aktualizacja: 10 marca 2021 r.

W związku z niedawnym spadkiem liczby nowych diagnoz HIV związanych z zakupem PrEP za pośrednictwem internetowych klubów zakupowych, dodaniem PrEP do listy podstawowych leków WHO oraz niedawnym zatwierdzeniem generycznego PrEP w USA - oto, co musisz wiedzieć.

mężczyźni siedzący na wzgórzu

Zarządzanie HIV znacznie wzrosło dzięki zastosowaniu leków przeciwwirusowych znanych jako PrEP. PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna HIV) to środek zapobiegawczy, który minimalizuje ryzyko zakażenia HIV poprzez ciągłe przyjmowanie PrEP.

HIV - jakie są statystyki?

HIV, ludzki wirus niedoboru odporności, to wirus, który nieleczony może prowadzić do choroby AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności). Światowe statystyki dotyczące HIV wskazują, że pod koniec 2015 roku około 36,7 miliona ludzi na całym świecie żyło z HIV, z czego 2,1 miliona zakażeń miało miejsce w 2015 roku, a 1,8 miliona to dzieci poniżej 15 roku życia[1]. Na całym świecie tylko 60% osób zakażonych HIV zna swój status, jednak liczba osób żyjących z HIV i otrzymujących leczenie (terapię antyretrowirusową (ART)) rośnie. W czerwcu 2016 roku do 18,2 miliona osób na całym świecie miało dostęp do ART, w porównaniu do mniej niż jednego miliona w 2000 roku[2].

Czy można zapobiec HIV?

Lek stosowany w leczeniu HIV to lek przeciwwirusowy zawierający emtricytabinę i fumerat dizoproksylu tenofowiru (znany pod nazwą handlową Truvada) do leczenia osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Nie leczy on zakażenia HIV ani AIDS, ale może utrzymać wirusa pod kontrolą, a także rozwój infekcji i chorób związanych z AIDS[3].

Lek ten jest również stosowany jako środek zapobiegawczy znany jako PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna HIV), który minimalizuje ryzyko zakażenia HIV-1 poprzez ciągłe przyjmowanie jednej tabletki. PrEP nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, dlatego edukatorzy zalecają stosowanie PrEP w połączeniu z innymi praktykami, w tym prezerwatywami. W przypadku zapobiegania zakażeniom HIV-1 (PrEP) oczekuje się, że PrEP we krwi powstrzyma namnażanie się i rozprzestrzenianie wirusa z miejsca zakażenia w przypadku, gdy dana osoba jest narażona na kontakt z wirusem[3].

Dzięki opracowaniu skutecznych metod leczenia i leczenia wstępnego wiele osób prowadzi obecnie zdrowe życie, a szanse na przeniesienie choroby można zmniejszyć.

Zatwierdzenie i badania dotyczące PrEP

Około 10 lat po zatwierdzeniu Truvada do leczenia HIV-1, zatwierdzenie zostało rozszerzone na PrEP w 2012 roku przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), w 2016 roku przez Europejską Agencję Leków (EMA)[5] i Australijską Agencję Towarów Terapeutycznych (TGA)[6].

Zatwierdzenie Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) jako profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) opierało się na dwóch głównych badaniach znanych jako iPrEx i Partner PrEP, w których oceniano dodanie leku do standardowych środków zapobiegawczych w profilaktyce przedekspozycyjnej.

Ostatnie badanie o nazwie PROUD przeprowadzone przez prof. Sheenę McCormack z Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust w Wielkiej Brytanii wykazało, że PrEP zmniejsza liczbę zakażeń wirusem HIV o 86%. Podobne wyniki odnotowano w badaniu IPERGAY we Francji. Badania te mogą zrewolucjonizować profilaktykę HIV, szczególnie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).

PrEP może już zmienić zasady gry, ponieważ w 2016 r. cztery londyńskie kliniki zdrowia seksualnego odnotowały spadek o około 40% nowych diagnoz HIV wśród gejów w porównaniu z danymi z 2015 r.[7] Ten dramatyczny spadek nowych diagnoz HIV może być spowodowany zakupem PrEP online.

Chociaż PrEP został zatwierdzony w Europie, obecnie nie jest dostępny w krajowej służbie zdrowia w Anglii. Jednak NHS Scotland stała się pierwszym miejscem w Wielkiej Brytanii, które zaoferowało PrEP kwalifikującym się pacjentom na początku tego roku, szacując, że nawet 1900 osób może skorzystać z tego leku[8]. Podobnie, walijska NHS właśnie ogłosiła, że będzie oferować PrEP w ramach trzyletniego okresu próbnego[9].

Jakie są koszty leków PrEP?

"Podczas gdy spadek liczby nowych przypadków HIV w niektórych miejscach może wynikać z wielu czynników, takich jak szersze testowanie i leczenie, fakt, że HIV można zapobiegać poprzez stosowanie PrEP wraz z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, musi zachęcać rządy i systemy opieki zdrowotnej do podejmowania znaczących działań".

Jednak ci, którzy w Anglii są sfrustrowani wysoką ceną markowej Truvada, produkowanej przez Gilead Sciences, a także ci, którzy czekają na daty dostępności w pozostałej części Wielkiej Brytanii, zwrócili się do "internetowych klubów nabywców", aby pozyskać generyczny PrEP z miejsc takich jak Indie i Tajlandia w celu ochrony przed wirusem. Jest to podobne do innych krajów na całym świecie, takich jak Irlandia i Holandia, ponieważ chociaż decyzja EMA opiera się na zaleceniach medycznych, za dostępność tego leku w UE odpowiadają właściwe organy krajowe. Dostarczanie i opłacanie PrEP z europejskich systemów opieki zdrowotnej stanowi obecnie największą barierę w dostępie.

Dla tych, którzy mają dostęp do leków generycznych online, aby uniknąć płacenia ogromnej ceny 400 £ / 600 € za prywatne recepty Truvada miesięcznie, lub dla tych, gdzie PrEP nie jest dostępny w ich służbie zdrowia, wydaje się mieć duży wpływ na nowe diagnozy HIV.

Kontrowersje i ceny leków różniące się w zależności od kraju nigdy nie są dalekie od sektora farmaceutycznego, jak widzieliśmy w poprzednich postach dotyczących leku deflazacort stosowanego w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a.

Dostęp do generycznych leków PrEP w USA

Żywności i Leków (FDA ), która zatwierdziła pierwszą generyczną formę Truvada do leczenia i zapobiegania HIV dla Teva Pharmaceutical Industry. Ogłoszenie to zostało uznane za przełom w stosunku do cen Gilead wynoszących około 1500 USD miesięcznie w USA. Chociaż koszt leku generycznego jest nadal nieznany, a dostępność nie będzie natychmiastowa, zatwierdzenie to stanowi ogromny krok naprzód w kierunku obniżenia bariery cenowej PrEP.

Przyszłość PrEP

Podczas gdy spadek liczby nowych przypadków HIV w niektórych miejscach może wynikać z wielu czynników, takich jak szersze testowanie i leczenie, fakt, że HIV można zapobiegać poprzez stosowanie PrEP wraz z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, musi zachęcać rządy i systemy opieki zdrowotnej do podejmowania znaczących działań. Niedawne dodanie PrEP do listy podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia uznaje lek za niezbędny dla potrzeb zdrowia publicznego. Lista ta jest często wykorzystywana przez kraje do podejmowania decyzji i ustalania priorytetów w zakresie dostarczania leków, co, miejmy nadzieję, zachęci i przyspieszy dostępność PrEP.

Ponieważ niektóre obszary odnotowują wzrost przyjmowania PrEP, ważne jest również, aby służby krajowe zapewniały wsparcie i usługi PrEP.

Więcej informacji na temat PrEP można znaleźć na stronie Prepster.info.

spacerująca para