Jakie rodzaje raka można leczyć za pomocą tazemetostat ? Najnowsze badania.

Tazverik (tazemetostat) była pierwszą terapią opracowaną specjalnie dla mięsaka nabłonkowatego ^8. Jednak ostatnie badania sugerują, że może ona odgrywać rolę w leczeniu większej liczby schorzeń. Włączając w to notorycznie trudne do leczenia nowotwory lite.

Tylko czas (i wyniki badań klinicznych) pokaże, czy Tazverik będzie można zastosować w większej liczbie wskazań. W międzyczasie, oto wszystko, co warto wiedzieć o typach raka, które są badane jako potencjalne leczenie.

Czym jest tazemetostat?

Tazemetostat jest ukierunkowanym regulatorem epigenetycznym. Koncentruje się na EZH2, białku zaangażowanym w regulację wzrostu komórek. Tazemetostat działa poprzez hamowanie zmutowanych form EZH2 powszechnie obserwowanych w komórkach nowotworowych. Celem jest spowolnienie progresji raka ¹.

Do czego zatwierdzona jest witryna Tazverik ?

Obecnie Tazverik (tazemetostat) jest zatwierdzony przez FDA do leczenia mięsaka nabłonkowatego i chłoniaka grudkowego (z mutacją EZH2 lub bez) ². Zatwierdzenie Tazverik zostało przyspieszone. Oznacza to, że opierało się na danych z badań klinicznych dostępnych w tym czasie. Konieczne mogą być jednak dalsze badania kliniczne w celu zweryfikowania jego skuteczności i poparcia jego zatwierdzenia.

Jaka jest skuteczność tazemetostat w przypadku mięsaka nabłonkowatego?

Badanie kliniczne, na podstawie którego FDA wydała przyspieszone zatwierdzenie, wykazało takie wyniki:

• U 13% pacjentów leczonych za pomocą tazemetostat wystąpiło zmniejszenie guza;
• U 1,6% pacjentów leczonych za pomocą tazemetostat wystąpiła całkowita odpowiedź (tj. guz całkowicie zniknął);
• U 67% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, trwała ona 6 miesięcy lub dłużej ^3.

Jak skuteczna jest strona tazemetostat w leczeniu chłoniaka grudkowego?

Oto najważniejsze z przedstawionych wyników badań klinicznych:

Dla pacjentów bez mutacji EZH2

• Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wynosiła 3,9 miesiąca;
• Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 34% pacjentów leczonych za pomocą tazemetostat;
• Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 13 miesięcy;
• Spośród osób, które zareagowały na leczenie, 56% zachowało odpowiedź przez ponad 6 miesięcy, a 39% - przez ponad 12 miesięcy ^4.

W przypadku pacjentów z mutacją EZH2

• Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wynosiła 3,7 miesiąca;
• Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 69% pacjentów leczonych za pomocą tazemetostat;
• Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 10,9 miesiąca;
• Spośród osób, które zareagowały na leczenie, 59% zachowało odpowiedź przez ponad 6 miesięcy, a 21% - przez ponad 12 miesięcy ^4.

Czy tazemetostat może być stosowany w leczeniu raka prostaty?

Tazemetostat nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia raka prostaty. Trwają jednak badania i próby kliniczne badające jego potencjalną rolę w leczeniu tego typu nowotworu. Jednym z przykładów jest trwające badanie fazy 1-2 CELLO-1. Bada ono połączenie Tazverik i Zytiga (octan abirateronu) lub Xtandi (enzalutamid) u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC) ⁵.

Były to najważniejsze zgłoszone wyniki:

• Tazemetostat wykazały potencjał w przezwyciężaniu oporności na inhibitory sygnalizacji androgenowej (ASI), takie jak abirateron i enzalutamid.
• Wstępne wyniki wykazały obniżenie poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) u niektórych pacjentów, szczególnie tych otrzymujących tazemetostat plus enzalutamid.
• Mediana przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (rPFS) była dłuższa w grupie enzalutamidu w porównaniu z grupą abirateronu.
• Profil bezpieczeństwa był ogólnie możliwy do opanowania, a najczęstszym zdarzeniem niepożądanym było zmęczenie.

Oczekuje się, że badanie CELLO-1 zakończy się w marcu 2024 roku. Ostateczne wyniki tego i innych badań pomogą nam lepiej zrozumieć potencjał tazemetostat w leczeniu raka prostaty.

Czy tazemetostat może być stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego?

Tazverik nie został jeszcze zatwierdzony do leczenia raka pęcherza moczowego. Jednak wczesne badania kliniczne wykazały pewne obiecujące wyniki. W szczególności sugerują one, że tazemetostat, w połączeniu z pembrolizumab, może pomóc spowolnić wzrost raka pęcherza moczowego poprzez aktywację układu odpornościowego. Dalsze badania są nadal prowadzone. Jednak wstępne wyniki badania pilotażowego z udziałem 12 uczestników są ^{obiecujące6:}

• U 25% pacjentów wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie, a u 25% choroba była stabilna.
• Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 3,1 miesiąca;
• Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 8,0 miesięcy.

Badanie jest w toku i ma zostać zakończone pod koniec czerwca 2024 roku. Miejmy nadzieję, że zgłoszone wyniki zapewnią lepszy wgląd w bezpieczeństwo i skuteczność tazemetostat i pembrolizumab w leczeniu raka pęcherza moczowego.

Czy strona tazemetostat może być stosowana w przypadku guzów rabdoidalnych?

Guzy rabdoidalne składają się z wielu dużych komórek. Najczęściej rozwijają się w nerkach i innych tkankach miękkich, ale mogą również rosnąć w mózgu. Guzy rabdoidalne są agresywne i często dotykają dzieci. W jednym z badań z udziałem niewielkiej liczby pacjentów zbadano, w jaki sposób tazemetostat może odgrywać rolę w leczeniu guzów rabdoidalnych ^7.

Do tego niewielkiego badania włączono 4 pacjentów pediatrycznych po zakończeniu chemioterapii. Zgłoszone wyniki były następujące:

• Przeżycie wolne od zdarzeń u 3 z 4 pacjentów wyniosło 30 miesięcy lub więcej. Było to pozytywne wskazanie, ponieważ prawie wszystkie nawroty występują w ciągu dwóch lat od postawienia diagnozy, który to punkt został przekroczony przez pacjentów biorących udział w badaniu;
• Leczenie było ogólnie dobrze skorelowane. U większości pacjentów wystąpiły nudności lub wymioty stopnia 1-2 i nie było konieczności zmniejszenia dawki. U wszystkich pacjentów wystąpiły infekcje dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. U jednego pacjenta wystąpiła kumulacja bromku stopnia 2, co spowodowało zmniejszenie dawki.

Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć potencjalną rolę tazemetostat w leczeniu guzów rabdoidalnych.

Co jeszcze może leczyć tazemetostat ?

Tazemetostat wykazuje potencjał w różnych obszarach leczenia. Większość z nich dotyczy nowotworów, ale istnieją również badania wskazujące, że Tazverik może odgrywać rolę w leczeniu cukrzycy typu 1.

Potrzeba więcej danych, aby dostarczyć dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo tazemetostat w jakimkolwiek dodatkowym wskazaniu. Jedno jest jednak pewne - lek ten cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno lekarzy, jak i badaczy. Miejmy nadzieję, że wkrótce uzyska on również zgodę EMA.

Czy Tazverik(tazemetostat) nie jest zatwierdzony lub dostępny w Twoim kraju? Jeśli Twój lekarz jest zdania, że to leczenie może potencjalnie przynieść Ci korzyści, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków. Możemy zapewnić spersonalizowane wsparcie przy zakupie Tazverik już teraz.

Kup tazemetostat

 

 

 

 

Referencje:

1. Tazemetostat:Inhibitor EZH2 - PMC. NCBI, dostęp 5 marca 2024 r.
2. Identyfikator referencyjny: 4627347. Accessdata.fda.gov, Dostęp 5 marca 2024 r.
3. HCP ES | Efficacy Data | TAZVERIK. Tazverik.com, dostęp 5 marca 2024 r.
4. HCP FL | Skuteczność | Wyniki badań klinicznych | TAZVERIK. Tazverik.com, dostęp 5 marca 2024 r.
5. Tazemetostat nadal wykazuje obiecujące działanie w mCRPC. Urology Times, 1 grudnia 2022 r.
6. Badanie pilotażowe tazemetostat i pembrolizumab w zaawansowanym raku urotelialnym (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 lutego 2023 r. 
7. Tazemetostat w terapii pediatrycznych złośliwych guzów rabdoidalnych INI1-ujemnych, Scientific Reports, 07 grudnia 2023 r.
8. FDA zatwierdza pierwszą opcję leczenia specjalnie dla pacjentów z mięsakiem nabłonkowatym, rzadkim nowotworem tkanek miękkich. FDA, 23 stycznia 2020 r.