Jakie rodzaje raka można leczyć za pomocą Tivdak ? Najnowsze dane z badań.

Ostatnia aktualizacja: 09 kwietnia 2024 r.

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek (ADC). ADC są nowatorskim (choć nie nowym) podejściem do leczenia raka. Są one określane jako "biologiczne pociski rakietowe" ze względu na ich zdolność do namierzania i przyłączania się do komórek nowotworowych oraz podawania składnika chemioterapeutycznego bezpośrednio do celu ^1.

Obecnie tisotumab vedotin jest zatwierdzony wyłącznie do leczenia raka szyjki macicy. Jednakże, podobnie jak inne ADC, jest on również badany pod kątem jego potencjalnego szerszego zastosowania w leczeniu raka. Czy tisotumab vedotin może być stosowany w leczeniu raka piersi, raka trzustki i innych?

Oto najnowsze wyniki badań, które dają wgląd w to, jakie rodzaje raka może leczyć Tivdak .

Dla jakich wskazań zatwierdzona jest witryna Tivdak ?

Obecnie Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) jest zatwierdzony przez FDA wyłącznie do leczenia dorosłych z nawracającym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy ^2. Nie został jeszcze zatwierdzony przez EMA dla żadnego wskazania.

Czy tisotumab vedotin może leczyć raka jajnika?

Tivdak nie jest nigdzie zatwierdzony do leczenia raka jajnika. Dostępne są jednak pewne badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tym wskazaniu. Oto wyniki badania InnovaTV 208 dotyczącego raka jajnika opornego na platynę:

Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wynosiła 1,4 miesiąca;
U 8,9% pacjentów wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie;
U 12% pacjentek wartość antygenu nowotworowego 125 (CA-125) zmniejszyła się o co najmniej 50%;
54,4% pacjentów odpowiedziało na leczenie lub miało stabilną chorobę mierzoną co najmniej raz po rozpoczęciu badania klinicznego w odstępach co najmniej 12 tygodni;
Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 4,21 miesiąca;
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 10,68 miesiąca ^3.

Opierając się tylko na tym badaniu, jest za wcześnie, aby stwierdzić, czy tisotumab vedotin może odgrywać większą rolę w leczeniu raka jajnika. Miejmy nadzieję, że dalsze badania dostarczą więcej danych, z których będzie można wyciągnąć wnioski.

Tisotumab vedotin w leczeniu nowotworów głowy i szyi (SCCHN)

Tivdak nie jest jeszcze zatwierdzony do leczenia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Pewne dane na temat jego potencjału w tym obszarze są dostępne na podstawie wstępnych wyników badania InnovaTV 207. Niektóre z interesujących wstępnych ustaleń obejmują:

Guzy zmniejszyły się u 16,1% pacjentów;
58,1% pacjentów odpowiedziało na leczenie lub miało stabilną chorobę;
Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 4,2 miesiąca;
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 9,4 miesiąca;
Działania niepożądane odnotowano u wszystkich uczestników, ale uznano je za możliwe do opanowania. ⁴.

Mamy nadzieję, że w miarę kontynuacji badania InnovaTV 207 otrzymamy więcej zachęcających wyników dla pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Czy tizotumab vedotin może leczyć raka trzustki, NSCLC lub raka jelita grubego?

Tivdak nie jest jeszcze zatwierdzony dla żadnego z tych wskazań. Obecnie trwa jednak rekrutacja uczestników do badania klinicznego fazy 2 z różnymi nawrotowymi, miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym:

raka jelita grubego lub trzustki;
płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC);
Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) ⁵.

Dane dotyczące zakończenia tego badania spodziewane są pod koniec 2026 roku. W miarę udostępniania (wstępnych) wyników będziemy mieć więcej informacji na temat potencjalnej roli Tivdak w szerszym leczeniu raka.

Jakie inne nowotwory można leczyć za pomocą strony Tivdak ?

Badania koncentrujące się na Tivdak często obejmują uczestników z szeregiem guzów litych. Oprócz wskazań omówionych powyżej, tisotumab vedotin jest również badany w kontekście raka pęcherza moczowego, raka przełyku i raka jajnika.

Chociaż pozytywne jest to, że wiele uwagi poświęca się nowatorskiemu leczeniu, takiemu jak Tivdak, jest również zbyt wcześnie, aby stwierdzić, czy którekolwiek z tych badań przyniesie wystarczająco przekonujące wyniki, aby uzasadnić dodatkowe zatwierdzenie. Miejmy nadzieję, że tak się stanie. W międzyczasie na horyzoncie pojawia się zatwierdzenie przez EMATivdak.

Czy witryna Tivdak nie została zatwierdzona lub nie jest dostępna w Twoim kraju? Jeśli Ty i Twój lekarz uważacie, że to leczenie może przynieść Ci korzyści, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków. Dołożymy wszelkich starań, aby pomóc Ci szybko uzyskać dostęp do leku.