Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Zrozumienie opcji leczenia stwardnienia rozsianego

Jeśli poruszasz się po krajobrazie leczenia stwardnienia rozsianego (SM), Briumvi, Ocrevus i Kesimpta mogą być na twoim radarze. Ten przegląd pomoże ci zrozumieć kluczowe podobieństwa i różnice między tymi trzema znaczącymi metodami leczenia stwardnienia rozsianego.

Obejmuje wszystko, od ich zastosowań, mechanizmów działania, metod podawania, skuteczności, skutków ubocznych, po koszty i zatwierdzenia.

Brumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Do czego są używane?

Podobieństwa

Wszystkie trzy terapie są zalecane w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Dokładniej, nawracającego stwardnienia rozsianego (RMS), w tym klinicznie izolowanego zespołu, nawracająco-remisyjnego stwardnienia rozsianego i aktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego ^1,2,3. 

Różnice

Ocrevus jest jedynym z trzech leków zatwierdzonych przez FDA do leczenia pacjentów z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (PPMS) ^1. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Jak działają?

Briumvi, Ocrevus i Kesimpta to terapie modyfikujące przebieg choroby. Innymi słowy, mają one na celu spowolnienie postępu stwardnienia rozsianego i zajęcie się jego podstawową przyczyną, zamiast skupiania się wyłącznie na jego objawach.

Te trzy leki są przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD20 i ogólnie mają dość podobny mechanizm działania. Nie do końca wiadomo, jak działają, ale wszystkie trzy leki są ukierunkowane na określone komórki B, które wyrażają białko CD20. Uważa się, że komórki te biorą udział w rozwoju stwardnienia rozsianego. 

Atakując te komórki B, Briumvi, Kesimpta i Ocrevus dążą do zmniejszenia częstości nawrotów stwardnienia rozsianego, spowolnienia postępu choroby i zmniejszenia aktywnych zmian w mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym ^4.

Jak administrowane są strony Briumvi, Ocrevus i Kesimpta ?

Istnieją pewne znaczące różnice w podawaniu tych trzech terapii.

Leki Briumvi i Ocrevus są dostępne w postaci wlewów dożylnych. Zamiast tego lek Kesimpta jest wstrzykiwany w skórę. Jest to istotna różnica, ponieważ umożliwia pacjentom Kesimpta samodzielne wstrzykiwanie leku w domu, zamiast otrzymywania infuzji w szpitalu lub klinice.

Kolejną różnicą między trzema terapiami MS jest częstotliwość i czas podawania. Briumvi wymaga jednogodzinnych wlewów dwa razy w roku. Dla porównania, Ocrevus wymaga dwóch 2-godzinnych infuzji rocznie. Kesimpta zastrzyki są wymagane co cztery tygodnie.

Jak skuteczne są Briumvi, Ocrevus i Kesimpta?

Pod względem skuteczności wszystkie trzy leki wykazały podobne wyniki w zmniejszaniu liczby nawrotów i spowalnianiu progresji RMS. Poniżej znajduje się kilka najważniejszych wyników badań klinicznych.

Ocrevus wyniki badań klinicznych

• Wyniki u pacjentów z RMS

W 2 badaniach klinicznych trwających ponad 2 lata, Ocrevus był testowany w porównaniu z innym zatwierdzonym lekiem na stwardnienie rozsiane, Rebif.

Wyniki badań wykazały 46% zmniejszenie liczby nawrotów u pacjentów przyjmujących Ocrevus w porównaniu z pacjentami przyjmującymi Rebif. 83% osób przyjmujących Ocrevus nie doświadczyło nawrotów, w porównaniu z 71% osób przyjmujących Rebif ⁴.

W ciągu 2 lat trwania badań prawdopodobieństwo progresji niepełnosprawności u osób przyjmujących Ocrevus było o 40% mniejsze niż u osób przyjmujących Rebif. Jeśli chodzi o zmiany T1 Gd+, u pacjentów przyjmujących Ocrevus wystąpiło o 94% mniej zmian niż u pacjentów przyjmujących Rebif. Redukcja zmian chorobowych jest uważana za ważny element spowolnienia progresji stwardnienia rozsianego ^4. 

• Wyniki u pacjentów z PPMS

Aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z PPMS, Ocrevus został przetestowany w porównaniu z placebo.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że 32,9% pacjentów przyjmujących Ocrevus doświadczyło progresji niepełnosprawności, w porównaniu do 39,3% pacjentów przyjmujących placebo.

U pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano 7% wzrost objętości zmian T2, podczas gdy u pacjentów z grupyOcrevus zaobserwowano 3% zmniejszenie objętości zmian T2. 

Wyniki badań klinicznych Briumvi

Skuteczność i bezpieczeństwo leku Briumvi badano w 2 próbach klinicznych w porównaniu z innym lekiem na stwardnienie rozsiane - teriflunomidem. 

Wyniki badań klinicznych wykazały, że pacjenci przyjmujący lek Brumvi doświadczyli o 49% (badanie 1) i 59% (badanie 2) mniej naw rotów niż pacjenci przyjmujący teriflunomid. Wśród osób przyjmujących lek Briumvi 86% (badanie 1) i 87% (badanie 2) nie miało nawrotów, w porównaniu z 74% (badanie 1) i 72% (badanie 2) pacjentów przyjmujących teryflunomid.

Pacjenci leczeni produktem Briumvi mieli o 97% (badania 1 i 2) mniej zmian T1 Gd+ niż pacjenci leczeni teriflunomidem.

Kesimpta wyniki badań klinicznych

Podobnie jak Briumvi, Kesimpta był testowany przeciwko teriflunomidowi w 2 badaniach klinicznych.

Wyniki wykazały 51% (badanie 1) i 58% (badanie 2) mniej nawrotów u pacjentów Kesimpta w porównaniu z pacjentami leczonymi teriflunomidem. 

Progresja niepełnosprawności po wystąpieniu objawów niepełnosprawności była o 34% (3 miesiące po wystąpieniu objawów) i 33% (6 miesięcy po wystąpieniu objawów) mniej prawdopodobna w przypadku pacjentów Kesimpta niż w przypadku pacjentów leczonych teryflunomidem. 

Kesimpta W porównaniu z pacjentami leczonymi teryflunomidem u pacjentów leczonych teryflunomidem wystąpiło o 98% (badanie 1) i 94% (badanie 2 ) mniej zmian T 1 Gd+ . U pacjentów leczonych Kesimpta wystąpiło również o 82% (badanie 1) i 85% (badanie 2) mniej zmian T2.

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Zgodnie z informacjami dotyczącymi przepisywania leków, najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leków Briumvi, Ocrevus i Kesimpta są w większości podobne. Przegląd, w tym niektóre niuanse, wymieniono poniżej.

Briumvi skutki uboczne

• Reakcje na infuzję, w tym gorączka, dreszcze, ból głowy, objawy grypopodobne ⁵.
• Zakażenia. Ogólny odsetek zakażeń wyniósł 56%, z czego 5% uznano za poważne. Najczęściej zgłaszanymi infekcjami były infekcje górnych dróg oddechowych i dróg moczowych ^5. 

Ocrevus skutki uboczne

• Reakcje na infuzję, w tym swędzenie skóry, wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk i ból gardła, niskie ciśnienie krwi, gorączka, zmęczenie ^6.
• Zakażenia. Ogólny wskaźnik infekcji wyniósł 58%. Najczęściej zgłaszanymi infekcjami były infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, a także infekcje skóry i infekcje związane z opryszczką ^6.

Kesimpta skutki uboczne

• Reakcje związane z iniekcją, w tym obrzęk, swędzenie i ból ^7.
• Zakażenia. Ogólny wskaźnik zakażeń wyniósł 51,26%-52,7%, przy czym 1,8%-2,5% uznano za poważne. Najczęściej zgłaszanymi infekcjami były infekcje górnych dróg oddechowych i dróg moczowych ^7.
• Ból głowy.

Czy Briumvi, Kesimpta lub Ocrevus prowadzą do postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML)?

PML jest rzadką infekcją wirusową mózgu, zwykle obserwowaną u osób z obniżoną odpornością. Niektóre przypadki PML zostały zgłoszone po leczeniu za pomocą Ocrevus 6.

Mimo że obecnie nie odnotowano przypadków PML po leczeniu Briumvi lub Kesimpta , ważne jest, aby pamiętać, że PML może wystąpić po leczeniu którąkolwiek z tych terapii. 

Briumvi vs Ocrevus vs Kesimpta: Porównanie cen

Jeśli chodzi o leki, które nie są jeszcze powszechnie dostępne, koszty różnią się w zależności od lokalizacji, dostawców lub zakresu ubezpieczenia. 

Poniżej znajduje się przybliżony roczny koszt leczenia Briumvi, Ocrevus i Kesimpta, przy założeniu braku ubezpieczenia.

Ile kosztuje Briumvi bez ubezpieczenia?

W przypadku pacjentów w USA, gdzie lek Briumvi został zatwierdzony i jest dostępny na rynku, roczny koszt leczenia szacuje się na 59 000 USD. Kwota ta obejmuje 2 wlewy po 450 mg (łącznie 6 fiolek). W tej cenie Briumvi jest obecnie najbardziej przystępnym cenowo lekiem na stwardnienie rozsiane w ^USA13. 

Sytuacja wygląda jednak inaczej w przypadku pacjentów w UE i innych regionach poza USA. Chociaż lek Brumvi został zatwierdzony w UE, nie jest tam jeszcze dostępny na rynku, co skutkuje wyższymi kosztami zaopatrzenia. Gdy tylko ceny Briumvi w UE zostaną ustalone, a leczenie stanie się dostępne lokalnie, cena dla pacjentów spoza USA prawdopodobnie również spadnie. Podobny trend zaobserwowaliśmy w przypadku Kesimpta i Ocrevus, które są dostępne na rynku UE od kilku lat. 

Tymczasem pojedyncza dawka 150 mg (6 ml) leku Briumvi poza USA kosztuje około 15 130 EUR. Przekłada się to na roczny koszt leczenia wynoszący około 90 780 EUR (6 fiolek).

Kup Briumvi

Ile kosztuje Kesimpta bez ubezpieczenia?

Pojedyncza dawka 20 mg (0,4 ml) leku Kesimpta kosztuje około 1700 EUR. 

Leczenie zwykle rozpoczyna się od początkowej dawki 20 mg (0,4 ml), powtarzanej tydzień i dwa tygodnie później. Kolejne wstrzyknięcia wykonuje się raz w miesiącu. 

Oznacza to, że roczne koszty leczenia wyniosą około 25 500 EUR w pierwszym roku, a następnie spadną do około 20 400 EUR.

Kup Kesimpta

Ile kosztuje Ocrevus bez ubezpieczenia?

Pojedyncza dawka Ocrevus (300 mg/ml) kosztuje około 8 016 EUR. 

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od początkowej dawki 300 mg, powtarzanej dwa tygodnie później. Kolejne wlewy wykonuje się raz na 6 miesięcy, w zalecanej dawce 600 mg. 

Łącznie daje to około 48 096 EUR kosztów leczenia w pierwszym roku, a następnie 32 064 EUR.

Kup Ocrevus

Gdzie zatwierdzono Briumvi, Ocrevus i Kesimpta ?

Briumvi i Kesimpta są obecnie zatwierdzone tylko w USA i UE ^{8, 9, 10, 11}. Ocrevus jest obecnie zatwierdzony w ponad 98 krajach, w tym w USA, UE, Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii ¹².

Czy Briumvi, Ocrevus lub Kesimpta nie są (jeszcze) zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju? Jeśli Ty i Twój lekarz uważacie, że te terapie mogą być dla Ciebie korzystne, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu medycznego. Możemy przedstawić spersonalizowaną ofertę cenową na pozyskanie leku dla Ciebie.

Skontaktuj się

Referencje:

1. OCREVUS® (ocrelizumab) | Leczenie stwardnienia rozsianego (MS). Ocrevus, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
2. Leczenie nawracającego stwardnienia rozsianego I KESIMPTA® (ofatumumab). Kesimpta, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
3. BRIUMVI ® (ublituximab-xiiy). Briumvi, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
4. OCREVUS® (ocrelizumab) Wyniki dla RMS (nawracające stwardnienie rozsiane). Ocrevus, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
5. Identyfikator referencyjny: 5101565. TG Therapeutics, Dostęp 22 sierpnia 2023 r.
6. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISYWANIA. Genentech, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
7. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISYWANIA. Novartis, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
8. Briumvi | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 13 lipca 2023 r.
9. Zatwierdzenie BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy) | TG Therapeutics, Inc. TG Therapeutics, 28 grudnia 2022 r.
10. FDA zatwierdza Kesimpta® (Ofatumumab), pierwszą samodzielnie podawaną terapię komórkami B w nawracających postaciach stwardnienia rozsianego. Amerykańskie Stowarzyszenie Stwardnienia Rozsianego, 25 sierpnia 2020 r. 
11. Kesimpta |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 29 stycznia 2021 r.
12. Ocrevus. Roche, dostęp 22 sierpnia 2023 r.
13. FDA zatwierdza Briumvi (ublituximab-xiiy) dla nawracającego stwardnienia rozsianego. National MS Society, 28 grudnia 2022 r.