Kompletny przewodnik po Lumakras (sotorasib) i jak go zdobyć

Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich cierpi na niedrobnokomórkowego raka płuca, Lumakras może zapewnić bardzo potrzebną nadzieję. Zwłaszcza w przypadkach, w których leczenie pierwszego rzutu, takie jak chemioterapia lub immunoterapia, okazało się nieskuteczne.

Tutaj znajdziesz wszystko, co musisz wiedzieć o tym obiecującym inhibitorze drugiej linii leczenia NSCLC z mutacją KRAS G12.

Co to jest NSCLC?

Istnieją dwie formy raka płuc: drobnokomórkowy rak płuc (SCLC) i niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC). Obserwowane pod mikroskopem komórki nowotworowe NSCLC są większe niż komórki SCLC. Stąd też wzięła się jego nazwa.

NSCLC jest najczęstszym rodzajem raka płuc, dotykającym co roku ponad 230 000 osób w samych Stanach Zjednoczonych. NSCLC postępuje wolniej niż inne nowotwory płuc. Około 40% pacjentów jest diagnozowanych po tym, jak rak rozprzestrzenił się na inne części ciała^[2].

Co to jest Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C. Jest on stosowany w leczeniu pacjentów, u których nowotwór rozprzestrzenił się i nie można go usunąć chirurgicznie.

Lumakras jest lekiem drugiego rzutu w leczeniu NSCLC. Jest przepisywany po otrzymaniu przez pacjenta co najmniej jednego wcześniejszego leczenia systemowego raka^[1]. Jako taki, Lumakras nie jest chemioterapią ani immunoterapią. Jest to inhibitor zmutowanego KRAS G12C.

W UE Lumakras jest dostępny pod nazwą Lumykras.

Leqembi

Jak działa Lumakras ?

Aby zrozumieć, jak działa Lumakras , najpierw przyjrzyjmy się, czym jest mutacja KRAS G12C w NSCLC.

Czym jest mutacja KRAS G12C?

KRAS jest onkogenem, co oznacza, że w określonych okolicznościach może przekształcać komórki w komórki nowotworowe. KRAS odgrywa rolę w regulacji szlaków sygnałowych, które kontrolują wzrost, dojrzewanie i śmierć komórek. Mutacje w onkogenie KRAS mogą powodować szybszy wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie^[3].

Około 13% pacjentów z NSCLC ma specyficzną mutację KRAS zwaną mutacją KRAS G12C. Ta sama mutacja występuje również w 1-3% nowotworów jelita grubego i innych nowotworów^[4].

Gdy geny KRAS ulegają mutacji, wytwarzane przez nie białko pozostaje w większości w pozycji "aktywnej". Oznacza to, że stale sygnalizuje komórkom nowotworowym wzrost.

Jak Lumakras celuje w mutację KRAS G12C?

Lumakras to terapia celowana, której celem są wyłącznie zmutowane cząsteczki KRAS G12C i ich "wyłączenie". W rezultacie wzrost komórek nowotworowych może zostać spowolniony i zahamowany ^[1].

Lumakras jest pierwszą tego rodzaju terapią celowaną dostępną dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca NSCLC ^[13].

Jaka jest skuteczność Lumakras w leczeniu NSCLC?

Wyniki badań klinicznych Lumakras wykazały, że 36% pacjentów doświadczyło zmniejszenia rozmiarów guza o co najmniej 30%. W przypadku 58% tych pacjentów wynik utrzymywał się przez ponad 6 miesięcy^[5].

Całkowity wskaźnik przeżycia po 2 latach od leczenia za pomocą Lumakras wyniósł 32,5%[6]. Jest to zachęcające, biorąc pod uwagę, że 5-letni wskaźnik przeżycia dla pacjentów z NSCLC z przerzutami może wynosić zaledwie 9%^[7].

Czy strona Lumakras jest skuteczna w leczeniu raka trzustki?

Rośnie zainteresowanie badaniem potencjalnego zastosowania Lumakras jako terapii drugiego rzutu w innych typach nowotworów poza NSCLC. Szczególnie interesujące są nowotwory jelita grubego i trzustki z mutacją KRAS G12C.

Wczesne wyniki badania fazy I/II wśród pacjentów z rakiem trzustki z mutacją G12C są zachęcające. 84% pacjentów wykazało częściową lub całkowitą odpowiedź na leczenie lub ich choroba pozostała stabilna^[8].

Pomimo tych zachęcających wyników, Lumakras nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia raka okrężnicy lub trzustki. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Lumakras poza wskazaniami, należy skonsultować się z lekarzem, aby rozważyć potencjalne korzyści i zagrożenia związane z takim podejściem.

Lumakras (sotorasib) skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku każdego leku na receptę, Lumakras ma potencjalne skutki uboczne, których należy być świadomym. Poniżej znajduje się lista najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych, a także innych, które mogą być poważniejsze i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Zawsze najlepiej jest porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy podczas leczenia lekiem sotorasib.

Najczęstsze działania niepożądane:

• biegunka
• ból mięśni lub kości
• nudności
• zmęczenie
• problemy z wątrobą
• kaszel
• nudności
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ^[1].
   

Poważne skutki uboczne:

• Stosowanie Lumakras wiąże się z potencjalnymi powikłaniami oddechowymi, które mogą zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia duszności, kaszlu lub gorączki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
• Problemy z wątrobą. Leczenie produktem sotorasib może powodować nieprawidłowe wyniki badań krwi wątroby. Należy zwracać uwagę na objawy potencjalnych problemów z wątrobą, takie jak zażółcenie skóry (żółtaczka), zmiana koloru stolca lub moczu, nudności, utrata apetytu, zmęczenie lub osłabienie, ból lub tkliwość po prawej stronie brzucha^[1].

Jak wziąć Lumakras

Lumakras jest dostępny w postaci tabletek i jest podawany doustnie. Zalecana dawka dobowa wynosi 960 mg, co osiąga się poprzez przyjmowanie ośmiu tabletek 120 mg raz na dobę. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez, o tej samej porze każdego dnia^[1].

Leki, których należy unikać podczas przyjmowania Lumakras (sotorasib)

• Leki zobojętniające. W przypadku przyjmowania leków zobojętniających kwas żołądkowy (takich jak inhibitory pompy protonowej lub H2-blokery) dawkę leku Lumakras należy przyjąć 4 godziny przed lub 10 godzin po przyjęciu leku zobojętniającego kwas żołądkowy^[1].
• Silne induktory CYP3A4. Te leki na receptę mogą zmniejszać działanie Lumakras. Niektóre leki z tej grupy to: niektóre antybiotyki (np. ryfampina); leki na padaczkę (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital); enzalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty)^[9].
• Substraty CYP3A4, w tym niektóre kortykosteroidy i leki immunosupresyjne^[10].
• Substraty P-gp. Lumakras mogą zmniejszać skuteczność tych leków. Niektóre przykłady obejmują: leki zapobiegające odrzuceniu narządów (np. cyklosporyna, takrolimus); niektóre leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. rywaroksaban)^[9].

Lumakras i alkohol

Nie udokumentowano interakcji między Lumakras a alkoholem. Jeśli jednak w wyniku leczenia Lumakras wystąpią nudności, zaleca się unikanie spożywania alkoholu^[11].

Czy będę musiał długoterminowo korzystać z Lumakras ?

Terapia drugiego rzutu za pomocą Lumakras ma być długoterminowa. To, czy dotyczy to również Twojego przypadku, będzie zależeć od korzyści klinicznych i skutków ubocznych, których doświadczasz. Lekarz skonsultuje się z pacjentem w sprawie najlepszego sposobu postępowania.

Dla kogo strona Lumakras jest (potencjalnie) nieodpowiednia?

• Dzieci. Dotychczasowe badania kliniczne koncentrowały się wyłącznie na dorosłych pacjentach. W rezultacie nie ma informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności Lumakras u dzieci^[1].
• Kobiety w ciąży. Do tej pory nie zbadano potencjalnego wpływu Lumakras na matkę i dziecko w czasie ciąży[^1]. Zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas leczenia, aby uniknąć potencjalnego niekorzystnego wpływu na nienarodzone dziecko^[12].
• Kobiety karmiące piersią. Nie wiadomo, czy lek Sotorasib przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia i do 1 tygodnia po jego zakończeniu^[1].

Gdzie zatwierdzono stronę Lumakras ?

Lumakras (sotorasib) jest obecnie zatwierdzony jako leczenie drugiego rzutu u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją KRAS G12C w tych krajach i regionach:

• Stany Zjednoczone
• UE (warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu pod nazwą Lumykras)
• Zjednoczone Emiraty Arabskie
• Kanada (zatwierdzenie warunkowe)
• Zjednoczone Królestwo (tymczasowe zatwierdzenie)
• Japonia.

Jak uzyskać Lumakras , jeśli nie jest zatwierdzony w Twoim kraju?

Możesz uzyskać dostęp do strony Lumakras (sotorasib), nawet jeśli nie jest ona (jeszcze) zatwierdzona w Twoim kraju.

Jest to możliwe dzięki rozporządzeniu o imiennym imporcie pacjentów. Pozwala ono pacjentom cierpiącym na choroby zagrażające życiu lub wyniszczające na zakup leków, które nie zostały (jeszcze) zatwierdzone lub nie są dostępne w ich kraju, o ile zostały one przepisane im przez lekarza.

Na stronie Everyone.org specjalizujemy się w dostępie, imporcie i dostarczaniu potrzebnych leków z dowolnego miejsca na świecie. Możemy pomóc Ci uzyskać dostęp do Lumakras gdziekolwiek jesteś.

Aby dowiedzieć się więcej i złożyć wniosek o lek, skontaktuj się z nami.

Referencje:

1. Pełna informacja o zaleceniach [FDA]: Lumakras ( sotorasib)[PDF], Amgen, maj 2021 r.

2. Niedrobnokomórkowy rak płuca > Arkusze informacyjne. Yale Medicine, dostęp maj 2023.

3. Definicja genu KRAS - Słownik terminów nowotworowych NCI - NCI. National Cancer Insitute, dostęp maj 2023.

4. Celowanie w KRAS-G12C. Amgen Oncology, dostęp maj 2023.

5. Badanie kliniczne CodeBreaK 100: LUMAKRAS® (sotorasib). Dostęp maj 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) BADANIE CODEBREAK 100 WYKAZUJE DWULETNIĄ CAŁKOWITĄ PRZEŻYWALNOŚĆ 32,5% U PACJENTÓW Z ZAAWANSOWANYM NIEDROBNOKOMÓRKOWYM RAKIEM PŁUC Z MUTACJĄ KRAS G12C: Amgen, 10 kwietnia 2022 r.

7. Wskaźniki przeżycia w przypadku raka płuc | 5-letnie wskaźniki przeżycia w przypadku raka płuc:American Cancer Society, 1 marca 2023 r.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) WYKAZUJE ZACHĘCAJĄCĄ I KLINICZNIE ZNACZĄCĄ AKTYWNOŚĆ PRZECIWNOWOTWOROWĄ U PACJENTÓW Z ZAAWANSOWANYM RAKIEM TRZUSTKI Z MUTACJĄ KRAS G12C W BADANIU CODEBREAK 100. Amgen, 15 lutego 2022 r.

9. Lumakras Informacje o lekach. Wiadomości medyczne, Dostęp 23 maja 2023.

10. Tabela 31.1, [Substraty, inhibitory i induktory CYP3A4...]. - Podręcznik EBMTNCBI, dostęp 23 maja 2023 r.

11. Twój przewodnik po PIERWSZYM JEDNORAZOWYM LECZENIU ORALNYM1 Nie chemioterapia1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), dostęp 23 maja 2023 r.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 lipca 2021 r.

13. Lumakras Zatwierdzony jako pierwsza terapia celowana dla opornego na leki raka płuc z mutacją KRAS G12C. Global Reach Health, dostęp 23 maja 2023 r.

Zastrzeżenie: Ten artykuł nie ma na celu wpływać na opiekę świadczoną przez lekarza prowadzącego. Nie należy wprowadzać zmian w leczeniu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Ten artykuł nie ma na celu diagnozowania lub leczenia choroby, ani wpływania na opcje leczenia. everyone.org jest tak staranny, jak to tylko możliwe w kompilacji i aktualizacji informacji na tej stronie. Jednakże, everyone.org nie gwarantuje poprawności i kompletności informacji zawartych na tej stronie.