Czy Opzelura może być stosowana u dzieci? Oto wszystko, co wiemy.

Opzelura (ruxolitinib) została zatwierdzona w USA, UE i Wielkiej Brytanii od połowy 2023 roku ^1,2. Jest stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry i niesegmentalnego bielactwa nabytego.

Obecnie lek Opzelura jest wskazany dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Jednak aż 25% przypadków bielactwa rozpoczyna się przed 10 rokiem życia ³. Atopowe zapalenie skóry jest również powszechne w młodym wieku, dotykając około 20% dzieci ⁴. Biorąc pod uwagę, że oba schorzenia mogą wpływać na jakość życia pacjenta, można się zastanawiać, czy lek Opzelura może być stosowany u dzieci.

Oto wszystko, co należy wiedzieć o leku Opzelura u dzieci. W tym najnowsze badania i sposoby uzyskania dostępu do leku do stosowania u dzieci, jeśli zaleci to lekarz.

Czy lek Opzelura może być stosowany u dzieci? Najnowsze wyniki badań klinicznych

Opzelura(ruxolitinib) u dzieci z atopowym zapaleniem skóry (egzema)

Wcześniej w 2023 r. badanie kliniczne TRuE-AD3 koncentrowało się na dzieciach w wieku od 2 do 12 lat z atopowym zapaleniem skóry ⁵. Najważniejsze zgłoszone wyniki tego badania to:

• 56% dzieci leczonych kremem Opzelura (0,75% i 1,5%) osiągnęło czystą lub prawie czystą skórę po 8 tygodniach leczenia. Dla porównania, taki wynik odnotowano tylko u 10,8% osób stosujących krem bez leku;

• 67% pacjentów leczonych preparatem Opzelura uzyskało co najmniej 75% poprawę w zakresie wskaźnika nasilenia wyprysku (EASI75) po 8 tygodniach leczenia. Wynik dla grupy kontrolnej wynosił 15%;

• Pacjenci leczeni produktem Opzelura doświadczyli znacznej poprawy w zakresie łagodzenia świądu. Ponad połowa z nich osiągnęła co najmniej 4-punktowe zmniejszenie swędzenia w skali NRS (Numerical Rating Scale);

• Lek Opzelura był dobrze tolerowany. Nie odnotowano poważnych zakażeń, poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, nowotworów złośliwych lub zakrzepicy w 8. tygodniu leczenia ^5.

Wyniki badania TRuE-AD3 są zachęcające dla potencjalnego zastosowania leku Opzelura u dzieci z atopowym zapaleniem skóry.

Opzelura(ruxolitinib) u dzieci z bielactwem niesegmentalnym

Nie ma jeszcze dostępnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku Opzelura u dzieci z bielactwem niesegmentalnym. Nie mogliśmy również znaleźć informacji na temat żadnych trwających badań klinicznych z udziałem leku Opzelura i pacjentów z bielactwem dziecięcym.

Niestety, uniemożliwia to stwierdzenie, czy Opzelura może być bezpiecznie stosowana u niemowląt i małych dzieci.

Kiedy lek Opzelura zostanie zatwierdzony do stosowania u dzieci?

Nie można tego stwierdzić, ponieważ nie złożono oficjalnego wniosku o zatwierdzenie leku Opzelura do stosowania w pediatrii.

Czy lekarz może przepisać lek Opzelura dzieciom?

Lek Opzelura (ruxolitinib) nie został nigdzie zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jednak lekarz ma prawo przepisać lek Opzelura do leczenia niemowląt i małych dzieci. Może to zrobić na podstawie dostępnych wyników badań klinicznych i specyfiki przypadku pacjenta.

Lekarz prowadzący może przepisać lek Opzelura pacjentowi pediatrycznemu z atopowym zapaleniem skóry. Jest jednak mało prawdopodobne, aby przepisali go dzieciom z bielactwem nabytym, dopóki nie będzie dostępnych więcej danych.

Czy lekarz Twojego dziecka podjął decyzję i przepisał lek Opzelura do stosowania w pediatrii? W zależności od miejsca zamieszkania realizacja recepty może być skomplikowana. Jednym z powodów jest to, że lek Opzelura nie jest jeszcze powszechnie dostępny w Europie i Wielkiej Brytanii. Innym powodem jest to, że lek nie został nigdzie zatwierdzony do stosowania w pediatrii.

Jeśli masz receptę na lek Opzelura, którą trudno Ci zrealizować, Everyone.org może Ci pomóc. Specjalizujemy się w pozyskiwaniu i dostarczaniu leków na receptę, które są niedostępne dla pacjenta. Skontaktuj się z nami, abyśmy mogli Ci pomóc.

Skontaktuj się, aby kupić Opzelura

Referencje:

1. Opzelura | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 12 grudnia 2023 r.
2. Produkty MHRA. MHRA, dostęp 12 grudnia 2023 r.
3. Bielactwo nabyte u dzieci: A Distinct Subset, dostęp 12 grudnia 2023.
4. Trendy w częstości występowania egzemy u dzieci i młodzieży: Badanie fazy I Global Asthma Network. Alergia kliniczna i eksperymentalna, marzec 2023.
5. Incyte ogłasza nowe dane dla Ruxolitinib Cream (Opzelura®) u dzieci z atopowym zapaleniem skóry | Incyte. Inwestorzy, 13 października 2023 r.