Jemperli vs Keytruda w przypadku raka endometrium: Jaka jest różnica?

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

Jemperli vs Keytruda w przypadku raka endometrium: Jaka jest różnica?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Jeśli badałeś metody leczenia raka endometrium dMMR/MSI-H, prawdopodobnie spotkałeś się z chemioterapią jako standardem. Jednak niedawne zatwierdzenie przez FDA produktów Jemperli (dostarlimab) i Keytruda (pembrolizumab) zmienia sytuację.

Oba leki immunoterapeutyczne spotkały się z dużym zainteresowaniem mediów. I chociaż media czasami nazywają je "cudownymi lekami", ważne jest, aby przebić się przez szum i pozostać przy faktach 12.

Jeśli szukasz szybkiego i prostego sposobu na zrozumienie, czym różni się Jemperli od Keytruda, jesteś we właściwym miejscu.

W tym artykule porównamy te dwa leki w kontekście raka endometrium.

Jemperli vs Keytruda: Do czego służą?

Podobieństwa

Zarówno Jemperli (dostarlimab), jak i Keytruda(pembrolizumab) są przepisywane jako terapie drugiego rzutu w przypadku zaawansowanego raka endometrium z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR).  

Różnice

  • Tylko Jemperli może być również stosowany jako leczenie pierwszego rzutu. Jest on przepisywany wraz z chemioterapią (karboplatyna i paklitaksel) u dorosłych pacjentów z pierwotnym zaawansowanym rakiem endometrium dMMR/MSI-H.
  • Tylko Keytruda jest zatwierdzony do leczenia zaawansowanego raka endometrium z naprawą niedopasowania (pMMR). W tym charakterze Keytruda jest stosowany jako leczenie drugiego rzutu, w połączeniu z chemioterapią (lenvatinib).

Dostarlimab vs Pembrolizumab: Jak działają?

Oba leki są immunoterapiami, a ich aktywne składniki - dostarlimab i pembrolizumab - działają w podobny sposób. 

Gdy limfocyty T (rodzaj komórek odpornościowych) wchodzą w kontakt z pewnymi substancjami (PD-L1 i PD-L2), mogą zostać "wyłączone" i przestać zwalczać zagrożenia, takie jak nowotwory. Niektóre nowotwory mogą zwiększać obecność PD-L1 i PD-L2, aby wyłączyć limfocyty T i umożliwić im niezakłócony wzrost.

Dostarlimab i pembrolizumab mają na celu zapobieganie temu poprzez przyleganie do "wyłącznika" (receptora PD-1) na limfocytach T. Pomaga to utrzymać aktywność układu odpornościowego przeciwko nowotworowi 5,6. 

Jaka jest skuteczność Jemperli i Keytruda w leczeniu raka endometrium?

Keytruda wyniki badań klinicznych

  • Zaawansowany rak endometrium MSI-H/dMMR

Keytrudaw zaawansowanym raku endometrium MSI-H/dMMR zostało przetestowane w badaniu klinicznym. Uczestnicy otrzymywali 200 mg Keytruda raz na 3 tygodnie. 

Wyniki badania klinicznego wykazały, że u 46% osób guzy częściowo lub całkowicie się zmniejszyły. Odpowiedź na leczenie utrzymywała się przez co najmniej rok u 68% pacjentów, a u 44% pacjentów - przez co najmniej 2 lata 2. 

  • Zaawansowany rak endometrium pMMR

Zgodnie z opublikowanymi wynikami badania fazy 3, pacjenci leczeni Keytruda(pebrulizumab) w połączeniu z chemioterapią mieli medianę przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 13,1 miesiąca, w porównaniu do 8,7 miesiąca w przypadku leczenia placebo w połączeniu z chemioterapią 1. 

Jemperli wyniki badań klinicznych

Jemperli został przetestowany w dwóch badaniach klinicznych (RUBY i GARNET). 

W badaniu RUBY testowano Jemperli plus chemioterapię w porównaniu z placebo z chemioterapią w leczeniu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. 

W badaniu RUBY, Jemperli i chemioterapia wykazały, zgodnie z raportami, 71% zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu, w porównaniu z placebo i chemioterapią. U pacjentów leczonych Jemperli i chemioterapią odnotowano medianę przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynoszącą 30,3 miesiąca, w porównaniu do 7,7 miesiąca u pacjentów leczonych placebo i chemioterapią. 

Ogółem u 73,8% pacjentów leczonych za pomocą Jemperli i chemioterapii wystąpiła odpowiedź na leczenie (u 47,6% częściowa, a u 26,2% całkowita). W przypadku 61,3% pacjentów efekt ten był nadal widoczny i zgłaszany po ponad roku 3. 

Badanie GARNET koncentrowało się na testowaniu Jemperli jako samodzielnego leczenia drugiego rzutu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H.

W raporcie z badania GARNET 45,4% pacjentów odpowiedziało na leczenie Jemperli (29,8% częściowo i 15,6% całkowicie). U 85,9% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, po roku nadal utrzymywał się ten sam efekt. 54,7% - po 2 latach 4.  

Jemperli vs Keytruda: Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Zgodnie z informacjami dotyczącymi przepisywania leków, są to najczęstsze działania niepożądane Jemperli (dostarlimab) i Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli skutki uboczne

W przypadku stosowania w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem (u pacjentek z pierwotnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium dMMR/MSI-H):

  • wysypka;
  • biegunka;
  • niedoczynność tarczycy;
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) 6.

Na podstawie opublikowanych wyników badań śmiertelne działania niepożądane wystąpiły u 6% pacjentów otrzymujących Jemperli w skojarzeniu z chemioterapią. Poważne działania niepożądane wystąpiły u 13% pacjentów 6.

W przypadku stosowania jako pojedynczy lek (u pacjentek z nawracającym lub zaawansowanym rakiem endometrium dMMR):

  • zmęczenie;
  • niedokrwistość;
  • biegunka;
  • nudności 6.

Śmiertelne działania niepożądane wystąpiły u 0,7% pacjentów leczonych wyłącznie produktem Jemperli , a poważne działania niepożądane - u 38% pacjentów 6. 

Keytruda skutki uboczne

W przypadku stosowania w skojarzeniu z lekiem lenvatinib (u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium pMMR):

  • niedoczynność tarczycy;
  • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
  • zmęczenie;
  • biegunka;
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe;
  • nudności;
  • zmniejszony apetyt;
  • zapalenie jamy ustnej;
  • utrata masy ciała;
  • ból brzucha;
  • zakażenie dróg moczowych;
  • białkomocz;
  • zaparcia;
  • ból głowy;
  • zdarzenia krwotoczne;
  • erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa;
  • dysfonia;
  • wysypka;
  • hepatoksyczność;
  • ostre uszkodzenie nerek 5.

Podczas badania klinicznego Keytruda śmiertelne działania niepożądane wystąpiły u 4,7% pacjentów leczonych produktem Keytruda i chemioterapią. Poważne działania niepożądane wystąpiły u 50% pacjentów 5. 

W przypadku stosowania jako pojedynczy lek (u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium dMMR/MSI-H):

  • zmęczenie;
  • ból mięśniowo-szkieletowy;
  • wysypka;
  • biegunka;
  • gorączka;
  • kaszel;
  • zmniejszony apetyt;
  • świąd;
  • duszność;
  • zaparcia;
  • ból, w tym ból brzucha;
  • nudności;
  • niedoczynność tarczycy 5.

Na podstawie tych danych wydaje się, że Jemperli może mieć korzystniejszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z Keytruda, jeśli chodzi o leczenie raka endometrium. 

Jemperli vs Keytruda: Porównanie cen

W przypadku leków, które nie są jeszcze powszechnie dostępne, trudno jest wskazać dokładną cenę. Ostateczne koszty różnią się w zależności od lokalizacji, dostawców lub zakresu ubezpieczenia. Przedstawione poniżej ceny są jedynie orientacyjne. 

Ile kosztuje Jemperli ?

Aby dać ci wyobrażenie, fiolka z pojedynczą dawką Jemperli (500 mg) kosztuje około 6 798 EUR. Roczne leczenie wymagałoby około 16 fiolek (6 x 500 mg co 3 tygodnie, a następnie 5 x 1000 mg co 6 tygodni). Na podstawie tych obliczeń roczny koszt leczenia Jemperli wyniósłby około 108 768 EUR na pacjenta.

Jemperli

Ile kosztuje Keytruda ?

Jeśli chodzi o Keytruda, fiolka 100 mg leku kosztuje około 4 226 EUR. Zalecana dawka dla pacjentek z rakiem endometrium wynosi 200 mg co 3 tygodnie lub 400 mg co 6 tygodni. W zależności od planu podawania zaleconego przez lekarza, roczne koszty leczenia za pomocą Keytruda wyniosą od 120 863 EUR do 145 374 EUR na pacjenta.

Keytruda

 

Gdzie Jemperli i Keytruda są zatwierdzone do leczenia raka endometrium?

Jemperli(dostarlimab) jest zatwierdzony przez FDA w USA i EMA w Europie 10, 11. 

Keytruda (pembrolizumab) ma szersze zatwierdzenie, w tym w USA, UE, Kanadzie, Australii i Nowej Zelandii 7,8,9. 

Należy pamiętać, że wspomniane tutaj zatwierdzenia odnoszą się wyłącznie do stosowania leków w leczeniu raka endometrium. Zarówno Jemperli , jak i Keytruda mają również zatwierdzenia do leczenia innych rodzajów raka. Mogą się one różnić w zależności od kraju.

Czy Jemperli lub Keytruda nie są (jeszcze) zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju? Jeśli Ty i Twój lekarz uważacie, że te terapie mogą potencjalnie przynieść Ci korzyści, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków. Możemy zapewnić Ci spersonalizowane wsparcie i pozyskać dla Ciebie lek.

 

Skontaktuj się

 

Referencje:

  1. Pembrolizumab plus chemioterapia w zaawansowanym raku endometrium. The New England Journal of Medicine, 8 czerwca 2023 r. 
  2. Wyniki badań klinicznych dotyczących zaawansowanego raka endometrium MSI-H/dMMR. Keytruda.com, Dostęp 4 września 2023.
  3. Wyniki badania RUBY. Jemperli, dostęp 4 września 2023 r.
  4. Skuteczność i projekt badania GARNET. Jemperli, dostęp 4 września 2023 r.
  5. Najważniejsze informacje dotyczące przepisywania [PDF]. Keytruda, dostęp 4 września 2023 r.
  6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) injection. GSKPro for Healthcare Professionals, dostęp 4 września 2023 r.
  7. Kombinacja Merck, Eisai Keytruda- Lenvima zdobywa jednoczesne zgody w USA, Kanadzie i Australii. Fierce Pharma, Dostęp 4 września 2023 r.
  8. Keytruda: Oczekiwanie na decyzję KE | Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 21 lipca 2023 r.
  9. FDA zatwierdza pembrolizumab dla zaawansowanego raka endometrium. FDA, 21 marca 2022 r.
  10. Jemperli |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 21 kwietnia 2021 r.
  11. FDA zatwierdza immunoterapię raka endometrium z określonym biomarkerem. FDA, 22 kwietnia 2021 r.
  12. Dostarlimab jako cudowny lek: Rosnąca nadzieja na leczenie raka. NCBI, 8 sierpnia 2022 r.