Kisqali (ribociclib) zatwierdzony do stosowania w dodatkowych wskazaniach w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2-.
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się więcej "Kisqali (ribociclib) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HR+/HER2-). Kisqali jest obecnie jedynym inhibitorem CDK4/6 wskazanym do stosowania z inhibitorem aromatazy w leczeniu kobiet w okresie przed-, okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym w USA, a także wskazanym do stosowania w połączeniu z fulwestrantem jako terapia pierwszego lub drugiego rzutu u kobiet w okresie pomenopauzalnym. FDA dokonała przeglądu tego uzupełniającego wniosku o dopuszczenie do obrotu nowego leku (sNDA) w ramach programów pilotażowych Real-Time Oncology Review i Assessment Aid i zatwierdziła wniosek w czasie krótszym niż miesiąc od jego złożenia.
Przeczytaj cały artykuł tutaj.
Źródło: Drugs.com
