PRESS RELEASE: Dobre wieści dla osób cierpiących na migrenę

Dobre wieści dla osób cierpiących na migrenę: Nowy lek zapobiegający migrenie jest teraz dostępny dla pacjentów z Wielkiej Brytanii na receptę lekarską.

Pierwszy nowy lek na migrenę od ponad 20 lat jest już dostępny do zamówienia z przepisu lekarza za pośrednictwem strony internetowej everyone.org i może zostać dostarczony w ciągu około 12 dni. Jest to szczególnie zachęcająca wiadomość dla pacjentów, którzy już od lat czekają na to leczenie.

Ponad osiem milionów Brytyjczyków - trzy czwarte z nich to kobiety - ma ataki, często doświadczając silnych bólów głowy, wrażliwość na światło/dźwięk, niewyraźne widzenie a nawet mdłości. Do tej pory nie było jednak żadnego specyficznego leczenia, które zapobiegałoby temu problemowi, a pacjenci często otrzymywaliby leki przeciwbólowe i przeciwbólowe "off-label", beta-blokery, leki przeciwdepresyjne, a nawet Botox w celu zmniejszenia objawów.

Lek zapobiegający migrenie, erenumab (nazwa marki Aimovig), który został oznaczony przez niektórych jako "Święty Graal" dla osób cierpiących na migrenę, ma zapobiegać prawie połowie ataków migreny u ludzi, a jego opracowanie zajęło brytyjskim naukowcom trzy dekady.

Jabłko, które jest samodzielnie podawany do ud, żołądka lub ramion górnych z piórem iniekcyjnym, jest pierwszym zatwierdzonym przez FDA profilaktyczne leczenie migreny w nowej klasie leków, które działają poprzez blokowanie aktywności peptydu genowego kalcytoniny (CGRP), cząsteczka, która jest zaangażowana w ataki migreny.

Chociaż dokładna przyczyna migreny jest nadal nieznana, wiele badań potwierdziło, że uwalnianie peptydu związanego z genem kalcytoniny jest zwiększone podczas ostrych ataków migreny, co powoduje, że naczynia krwionośne przeplatają się z zakończeniami nerwowymi w głowie do puchnięcia.

Hamowanie CGRP i jego receptor okazał się skuteczny w łagodzeniu bólu migreny, wspierając hipotezę o jego udziale w chorobie i Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła lek dla pacjentów, którzy mają migreny co najmniej cztery dni w tygodniu.

Chociaż lek ten ma być dostępny w ramach NHS dopiero w 2019 roku, osoby cierpiące na migrenę mogą już teraz porozmawiać ze swoim lekarzem rodzinnym o uzyskaniu recepty i sprowadzeniu leku za pośrednictwem przedsiębiorstwa społecznego. everyone.org.

Brytyjska cena zabiegu (sprzedawanego pod marką Aimovig) na stronie internetowej everyone.org wynosi obecnie 698 euro plus koszty wysyłki (lub ok. 622 GBP).

Wyniki badań klinicznych zatwierdzonych przez Europejską Agencję Medyczną wykazały, że Aimovig jest skuteczny w zmniejszaniu liczby dni, w których pacjenci cierpią na migrenę. W badaniu z udziałem 667 pacjentów, u których migrena występowała średnio 18 dni w miesiącu, osoby leczące się za pomocą Aimovig miały o 7 dni migreny mniej w miesiącu, w porównaniu z 4 dniami mniej u pacjentów otrzymujących placebo. Istnieje również szansa, że u osób z przewlekłą migreną liczba dni migrenowych zmniejszy się o 50%.

Działając zgodnie z brytyjską rządową Agencją Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), everyone.org jest wyjątkowa, ponieważ może legalnie pomagać indywidualnym pacjentom w zakupie najnowszych innowacyjnych leków bez konieczności podróżowania do innego kraju w celu leczenia. Żadna inna organizacja w branży medycznej nie jest w stanie tego zrobić.

Według Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) nie ma wymogu, aby członek społeczeństwa powiadamiał go o imporcie leków na poważne lub upośledzające życie choroby w odniesieniu do poszczególnych pacjentów i nie ogranicza takiego importu. W związku z tym odbiorcom nie wydaje się licencji, świadectwa ani dalszych zezwoleń, ani też nie są one im potrzebne. Osoba otrzymująca lek musi posiadać jedynie receptę od rezydenta specjalisty oraz pismo od lekarza stwierdzające imię i nazwisko pacjenta i zamierzone zastosowanie oraz czas trwania dostawy leku. MHRA uważa, że "indywidualne stosowanie leku przez pacjenta" wiąże się z wykorzystaniem trzymiesięcznej dostawy leku przez osobę lub członka jej rodziny.

everyone.org Założyciel Sjaak Vink mówi: "Opóźnienia między globalnymi zatwierdzeniami a dostępnością niektórych leków mogą wynosić od miesięcy do lat. Migreny mogą być niezwykle bolesne, wyniszczające i ograniczać życie ludzi. W odpowiedzi na wiadomość, że lek zapobiegający migrenie, erenumab, został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków (EMA), z przyjemnością informujemy osoby cierpiące na migrenę w Wielkiej Brytanii, że lek jest teraz natychmiast dostępny za pośrednictwem naszej usługi dostępu do leków everyone.org".

everyone.org zobowiązuje się do zapewnienia najniższych publicznych cen swoich leków.

Żadne leki nie są wydawane bez ważnej recepty.