Czy Enhertu może leczyć raka jajnika? Wszystkie dane, żadnego szumu.

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2019 roku ¹. W tym momencie był on wskazany do leczenia HER2-dodatniego raka piersi. Od tego czasu Enhertu został zatwierdzony dla większej liczby wskazań. Należą do nich HER2-dodatni rak żołądka, rak piersi o niskim poziomie HER2 i niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją HER2. Mówi się nawet o ambicjach zatwierdzenia leczenia wszystkich nowotworów ^{HER2-dodatnich5}.

W tym kontekście strona Enhertu przyciągnęła wiele uwagi mediów. Naturalną konsekwencją tego szumu jest to, że pacjenci chorzy na raka na całym świecie zastanawiają się, czy Enhertu może mieć zastosowanie również w ich przypadku.

Jak zawsze, jesteśmy tutaj, aby przebić się przez szum i przyjrzeć się dostępnym danym. W tym artykule dokonamy przeglądu wszystkich informacji na temat Enhertu w przypadku raka jajnika.

Jaki rodzaj raka leczy Enhertu ?

Pacjenci na całym świecie zastanawiają się, czy Enhertu może wyleczyć wszystkie nowotwory. Niestety, tak nie jest. I nie jest tak z założenia. Enhertu to terapia ukierunkowana specjalnie dla:

Guzy z ekspresją HER-2. HER-2 to białko występujące na powierzchni różnych typów komórek w organizmie. Pomaga ono w prawidłowym wzroście komórek. Jednak w niektórych nowotworach może stać się nadaktywne z powodu zmian lub mutacji genów. Nadekspresja HER2 dotyczy od 2% do 66% przypadków raka jajnika ^5.
Guzy, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała i/lub są nieoperacyjne ⁴. Przyszłe badania kliniczne mogą obejmować Enhertu na wcześniejszych etapach leczenia raka ^6. Jednak obecnie tak się nie dzieje.

Jaka jest skuteczność Enhertu w leczeniu raka jajnika?

Trwające badanie fazy 2 DESTINY-PanTumor02 koncentruje się na testowaniu aktywności Enhertu w różnych HER2-dodatnich nowotworach litych. Jednym z nich jest rak jajnika. Wstępne wyniki badania zostały udostępnione w czerwcu 2023 r. i są obiecujące.

W przypadku pacjentek z rakiem jajnika kluczowe wstępne wyniki badania to:

Ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniósł 45,0%. Oznacza to, że u 45% pacjentów leczonych produktem Enhertu doszło do zmniejszenia guza. W przypadku pacjentów ze statusem HER2 IHC 3+ ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 63,6%. W przypadku pacjentów ze statusem IHC 2+ odsetek odpowiedzi wynosił 36,8% ³.
U 10% pacjentek z rakiem jajnika wystąpiła całkowita odpowiedź. Innymi słowy, ich guz całkowicie zniknął ^3.
Po 12 miesiącach 45,8% pacjentek z rakiem jajnika, u których guzy zmniejszyły się lub zniknęły, nadal zgłaszało odczuwanie tej ^korzyści3.
Mediana czasu trwania odpowiedzi u pacjentek z rakiem jajnika wynosiła 11,3 ^miesiąca3.

Ogólnie rzecz biorąc, wyniki te można uznać za zachęcające. Według dr Meric-Bernstam (przewodniczącej Wydziału Badawczych Terapii Nowotworów w amerykańskim MD Anderson Cancer Center) szczególnie godny uwagi jest długi czas trwania odpowiedzi ^3.

Na podstawie tych wyników badań klinicznych amerykańska agencja FDA przyznała Enhertu oznaczenie przełomowej terapii. Oznaczenie to pomaga przyspieszyć rozwój i przegląd leków na poważne schorzenia, w przypadku których wstępne dowody kliniczne wskazują na znaczną poprawę w porównaniu z innymi dostępnymi terapiami ^2.

infografika dotycząca enehrtu w raku jajnika

Kiedy Enhertu zostanie zatwierdzony do leczenia raka jajnika?

Nie ma jasnego harmonogramu potencjalnego zatwierdzenia Enhertu do leczenia HER2-dodatniego raka jajnika.

Badanie DESTINY-PanTumor02 jest w toku, a jego ostateczne wyniki spodziewane są w kwietniu 2027 r. ^7. Nie musi to jednak oznaczać, że pacjentki z rakiem jajnika będą musiały czekać do tego czasu na decyzję FDA o zatwierdzeniu Enhertu.

Lek ma status przełomowej terapii w USA. Umożliwia to FDA wcześniejsze podjęcie decyzji o dopuszczeniu Enhertu do stosowania w raku jajnika (i innych). Czas i dodatkowe wyniki badań pokażą, czy tak się stanie.

W międzyczasie, jaką rolę może odegrać Enhertu w leczeniu raka jajnika?

Czy mój lekarz może przepisać Enhertu na raka jajnika?

Obecnie najlepszą odpowiedzią jest: być może.

Enhertu nie został jeszcze nigdzie zatwierdzony do leczenia HER2-dodatniego raka jajnika. Niemniej jednak, lekarz ma prawo przepisać lek w tym wskazaniu. Może to zrobić na podstawie wstępnych wyników badania klinicznego DESTINY-PanTumor02 i specyfiki Twojego przypadku.

Kiedy lekarz przepisuje lek w celu leczenia choroby, dla której nie został on (jeszcze) zatwierdzony, nazywa się to zastosowaniem poza wskazaniami. Recepta off-label może być trudna do zrealizowania w niektórych krajach, w zależności od lokalnych przepisów i dostępności. Zawsze jednak można ją zrealizować, korzystając z rozporządzenia w sprawie importu leków od określonego pacjenta.

Czy lekarz podjął decyzję o przepisaniu leku Enhertu w leczeniu raka jajnika? Nasz zespół pod adresem www.everyone.org może pomóc w uzyskaniu dostępu do leku. Specjalizujemy się w pozyskiwaniu i dostarczaniu leków na receptę niezatwierdzonych lub niedostępnych w kraju pacjenta. Skontaktuj się z nami, abyśmy mogli Ci pomóc.

Skontaktuj się