Enhertu vs Herceptin: Jaka jest różnica między tymi terapiami raka z mutacją HER2?

Ostatnia aktualizacja: 15 lipca 2024 r.

Enhertu vs Herceptin: Jaka jest różnica między tymi terapiami raka z mutacją HER2?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

W przypadku pacjentów z guzem HER2-dodatnim dostępnych jest wiele opcji leczenia trzeciego rzutu. Jedną z nich jest często połączenie chemioterapii i immunoterapii, takie jak Herceptin (trastuzumab). Jednak w ostatnich latach dostępnych jest coraz więcej alternatyw - w tym Margenza (margetuximab), Kadcyla (adu-trastuzumab emtansine) i Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan).

Posiadanie większej liczby opcji leczenia to dobra wiadomość. Jednak może być trudno zrozumieć, jak jeden lek wypada w porównaniu z innym.

W tym artykule skupimy się na podobieństwach i różnicach między Herceptin i Enhertu. W tym na tym, jakie rodzaje nowotworów HER2-dodatnich można nimi leczyć i jak można uzyskać do nich dostęp, jeśli nie są jeszcze dostępne w Twoim kraju. 

Enhertu vs Herceptin: Do czego służą?

Zarówno Enhertu , jak i Herceptin są stosowane w leczeniu przerzutowych guzów HER2-dodatnich. Jednak Enhertu jest zatwierdzony dla większej liczby wskazań niż Herceptin. 

Herceptin jest zatwierdzony do leczenia:

  • HER2-dodatni rak piersi (zarówno we wczesnym stadium, jak i z przerzutami);
  • HER2-dodatni przerzutowy gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego 2. 

Enhertu jest zatwierdzony do leczenia:

  • HER2-dodatni rak piersi z przerzutami, którego nie można usunąć chirurgicznie;
  • Rak piersi z przerzutami o niskim poziomie HER2, którego nie można usunąć chirurgicznie;
  • HER2-dodatni zaawansowany rak żołądka (rak żołądka) lub rak połączenia żołądkowo-przełykowego.
  • Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją HER2 3.
  • Wszystkie guzy lite z ekspresją HER2.

Należy jednak pamiętać, że wskazania, dla których Enhertu jest zatwierdzony, mogą się różnić w zależności od kraju. Na przykład, zatwierdzenieEnhertu w Wielkiej Brytanii jest faktem tylko w przypadku HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami. 

Enhertu vs Herceptin: Jak działają?

 

Podobieństwa

Zarówno Enhertu , jak i Herceptin są terapiami celowanymi. Są one zaprojektowane tak, aby wiązać się z receptorami HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. W ten sposób leki te mają na celu powstrzymanie receptorów przed wysyłaniem sygnałów wzrostu do komórek nowotworowych, skutecznie powstrzymując wzrost guza. 

Różnice

Jedną z największych różnic między Herceptin a Enhertu jest to, że Enhertu łączy immunoterapię i chemioterapię. 

Oprócz trastuzumabu (składnika zarówno Enhertu , jak i Herceptin), Enhertu zawiera również środek chemioterapeutyczny deruxtecan. Dzięki temu Enhertu może dostarczać chemioterapię bezpośrednio do komórek nowotworowych, gdy tylko się do nich przyczepi. 

Jak skuteczne są strony Enhertu i Herceptin?

Bezpieczeństwo i skuteczność Enhertu i Herceptin zostały zbadane w wielu badaniach klinicznych. Poniżej przyjrzymy się im w podziale na wskazania.

Wczesny rak piersi

 

  • Herceptin wyniki badań klinicznych

Metaanaliza siedmiu randomizowanych badań dotyczących Herceptin we wczesnym stadium HER2-dodatniego raka piersi zawiera takie wnioski:

    • Ryzyko nawrotu raka piersi i zgonu z powodu raka piersi było niższe w przypadku trastuzumabu i chemioterapii niż w przypadku samej chemioterapii;
    • Bezwzględne 10-letnie ryzyko nawrotu zmniejszyło się o 9%, a 10-letnia śmiertelność z powodu raka piersi zmniejszyła się o 6,4% 4.
  • Enhertu wyniki badań klinicznych

Enhertu nie była badana jako leczenie wczesnego raka piersi. 

 

HER2-dodatni rak piersi z przerzutami

 

  • Herceptin wyniki badań klinicznych

W badaniu porównującym Herceptin i chemioterapię z samą chemioterapią były to główne wyniki:

    • U 45% pacjentów leczonych za pomocą Herceptin i chemioterapii guzy zmniejszyły się lub zniknęły (w porównaniu z 29% pacjentów leczonych wyłącznie chemioterapią);
    • U pacjentów leczonych za pomocą Herceptin i chemioterapii mediana czasu do progresji wynosiła 7,2 miesiąca (w porównaniu do 4,5 miesiąca w grupie leczonej wyłącznie chemioterapią);
    • Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 8,3 miesiąca w przypadku pacjentów z grupy Herceptin i chemioterapii. W przypadku pacjentów otrzymujących wyłącznie chemioterapię było to 5,8 miesiąca. 5. 
  • Enhertu wyniki badań klinicznych

Główne wyniki badania DESTINY-Breast03 porównującego Enhertu z Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) były następujące:

    • Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 82,7% pacjentów z grupy Enhertu w porównaniu do 36,1% pacjentów z grupy Kadcyla ;
    • Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 18,5 miesiąca dla pacjentów Enhertu i 5,6 miesiąca dla pacjentów Kadcyla 7.
Wyniki badania klinicznego dla Enhertu vs Herceptin w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami

Rak piersi z przerzutami o niskim poziomie HER2

 

  • Herceptin wyniki badań klinicznych

Herceptin nie była badana w leczeniu raka piersi z przerzutami o niskim poziomie HER2. 

 

  • Enhertu wyniki badań klinicznych

W badaniu DESTINY-Breast04, Enhertu badano w porównaniu z chemioterapią. Główne zgłoszone wyniki to:

    • Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 52,3% pacjentów z grupy Enhertu w porównaniu do 16,3% pacjentów poddanych chemioterapii;
    • Ogólna mediana przeżycia wyniosła 23,4 miesiąca dla pacjentów Enhertu w porównaniu do 16,8 miesiąca dla pacjentów leczonych chemioterapią;
    • Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 9,9 miesiąca dla pacjentów Enhertu i 5,1 miesiąca dla pacjentów otrzymujących chemioterapię 7.

HER2-dodatni przerzutowy rak żołądka

 

  • Herceptin wyniki badań klinicznych

Herceptin z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią. Główne zgłoszone wyniki to:

    • Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 13,8 miesiąca dla pacjentów Herceptin , w porównaniu do 11,1 miesiąca dla pacjentów leczonych wyłącznie chemioterapią 6;
    • W analizie eksploracyjnej post hoc, podgrupa pacjentów z nowotworami IHC2+/FISH+ lub IHC3+ miała o 4,2 miesiąca dłuższą medianę całkowitego przeżycia po dodaniu Herceptin do chemioterapii (16,0 w porównaniu do 11,8 miesiąca) 13.

  • Enhertu wyniki badań klinicznych

W badaniu DESTINY-Gastric01 porównano Enhertu z chemioterapią. Główne zgłoszone wyniki były następujące:

    • Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 40,5% pacjentów Enhertu , w porównaniu do 11,3% pacjentów leczonych chemioterapią;
    • Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 11,3 miesiąca dla Enhertu i 3,9 miesiąca dla chemioterapii;
    • Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 12,5 miesiąca dla Enhertu i 8,4 miesiąca dla chemioterapii 7.
Najważniejsze wyniki badania klinicznego Enhertu vs Herceptin w leczeniu HER2-dodatniego przerzutowego raka żołądka

Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją HER2

 

  • Herceptin wyniki badań klinicznych

Herceptin nie był badany w leczeniu NSCLC z mutacją HER2.

 

  • Enhertu wyniki badań klinicznych

Badania DESTINY-Lung01 i DESTINY-Lung02 koncentrowały się na Enhertu w różnych dawkach. Głównymi wynikami były:

    • Guzy zmniejszyły się lub zniknęły u 57,7% pacjentów z grupy Enhertu ;
    • Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 8,7 miesiąca 7.

Enhertu vs Herceptin: Bezpieczeństwo i skutki uboczne

 

Enhertu Częste skutki uboczne

  • U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i NSCLC z mutacją HER2:
    • nudności
    • obniżona liczba białych krwinek
    • obniżone stężenie hemoglobiny
    • zmniejszona liczba neutrofili
    • zmniejszona liczba limfocytów
    • Zmęczenie
    • zmniejszona liczba płytek krwi
    • podwyższony poziom aminotransferazy asparaginianowej
    • wymioty
    • podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej
    • łysienie (wypadanie włosów)
    • podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi
    • Zaparcie
    • bóle mięśniowo-szkieletowe
    • zmniejszony apetyt
    • hipokaliemia
    • biegunka
    • infekcja układu oddechowego 7.
  • U pacjentów z rakiem żołądka:
    • obniżone stężenie hemoglobiny
    • obniżona liczba białych krwinek
    • zmniejszona liczba neutrofili
    • zmniejszona liczba limfocytów
    • zmniejszona liczba płytek krwi
    • nudności
    • zmniejszony apetyt
    • podwyższony poziom aminotransferazy asparaginianowej
    • Zmęczenie
    • podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi
    • podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej
    • biegunka
    • hipokaliemia
    • wymioty
    • Zaparcie
    • podwyższony poziom bilirubiny we krwi
    • Gorączka
    • łysienie (utrata włosów) 7.

Herceptin Częste skutki uboczne

  • U pacjentek z adiuwantowym rakiem piersi:
    • ból głowy
    • biegunka
    • nudności
    • dreszcze 2.
  • U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami:
    • Gorączka
    • dreszcze
    • ból głowy
    • Infekcja
    • zastoinowa niewydolność serca
    • bezsenność
    • kaszel
    • wysypka 2.
  • U pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka:
    • neutropenia
    • biegunka
    • Zmęczenie
    • anemia
    • zapalenie jamy ustnej
    • utrata masy ciała
    • infekcje górnych dróg oddechowych
    • Gorączka
    • Trombocytopenia
    • zapalenie błony śluzowej
    • zapalenie nosogardła
    • dysgeusia (uczucie metalicznego smaku) 2.

Czy tracisz włosy z Herceptin i Enhertu?

Zależy to od wszystkich elementów terapii.

Utrata włosów (łysienie) nie należy do częstych działań niepożądanych Herceptin. Dlatego też, jeśli pacjentowi przepisano Herceptin jako pojedynczy lek (np. jako terapię trzeciego rzutu w przypadku HER2-dodatniego raka piersi), nie powinien on doświadczyć utraty włosów. Jeśli jednak leczenie łączy Herceptin z chemioterapią, należy zapoznać się z ulotkami informacyjnymi dla pacjenta dotyczącymi przepisanego środka chemioterapeutycznego. 

Jeśli chodzi o Enhertu, utrata włosów jest wymieniona wśród częstych skutków ubocznych leku. Można się tego spodziewać, ponieważ Enhertu zawiera środek chemioterapeutyczny. 

Czy Herceptin i Enhertu powodują przyrost masy ciała?

Przyrost masy ciała nie jest znanym działaniem niepożądanym Herceptin (trastuzumab). Jeśli jednak podczas leczenia Herceptin wystąpi szybki przyrost masy ciała, może to wskazywać na poważne działanie niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. W razie wątpliwości należy natychmiast skonsultować się z lekarzem 8.

Choć nie jest to częste, przyrost masy ciała może być efektem ubocznym leczenia lekiem Enhertu. 

Enhertu vs Herceptin: Porównanie cen

Jeśli chodzi o leki, cena zawsze zależy od lokalizacji. Ostateczne koszty różnią się w zależności od lokalnego zatwierdzenia, dostawców lub zakresu ubezpieczenia. Poniżej przedstawiono koszty Herceptin i Enhertu, przy założeniu braku ubezpieczenia. 

Fiolka z jedną dawką leku Enhertu kosztuje około 5 165 EUR. Przy zalecanym dawkowaniu jednej fiolki co 3 tygodnie, roczne koszty leczenia 1 osoby wynoszą około 87 805 EUR 9.

Orientacyjna cena Herceptin za fiolkę jednodawkową wynosi 1 534 EUR. W przeliczeniu na koszty roczne dla 1 osoby daje to kwotę 79 768 EUR 10.

 

Gdzie są zatwierdzone strony Enhertu i Herceptin ?

Herceptin (trastuzumab) jest szeroko zatwierdzony, w tym w USA, UE, Wielkiej Brytanii, Japonii, Australii i innych krajach. W ostatnich latach leki biopodobne również zaczęły zyskiwać aprobatę na całym świecie, w tym Herzuma, Ontruzant, Kanjinti i Trazimera. 

Enhertu jest zatwierdzony w USA, Japonii, UE i Wielkiej Brytanii. Nie jest jednak zatwierdzony dla wszystkich swoich wskazań wszędzie.  

Czy Enhertu nie jest (jeszcze) zatwierdzony lub dostępny w Twoim kraju dla wskazania, którego potrzebujesz? Jeśli Ty i Twój lekarz uważacie, że to leczenie może przynieść Ci korzyści, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków. Możemy pomóc w natychmiastowym zakupie Enhertu jako Indywidualny Nazwany Pacjent.

 

Skontaktuj się, aby kupić Enhertu

 

Referencje:

 

  1. Status ekspresji HER2 w różnych nowotworach: przegląd wyników od 37992 pacjentów. NCBI, 25 lutego 2015 r.
  2. Projekt PI2019-189982 USPI V15 clean. Genentech, dostęp 12 grudnia 2023 r.
  3. Enhertu |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, dostęp 12 grudnia 2023 r.
  4. Trastuzumab we wczesnym stadium HER2-dodatniego raka piersi: metaanaliza 13 864 kobiet w siedmiu randomizowanych badaniach, The Lancet Oncology, sierpień 2021 r.
  5. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, dostęp 12 grudnia 2023 r.
  6. Trastuzumab w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią w leczeniu HER2-dodatniego zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (ToGA): otwarte, randomizowane badanie kontrolowane fazy 3. The Lancet, sierpień 2010.
  7. USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo USA, dostęp 12 grudnia 2023 r.
  8. Slowiczek, Lindsay. Herceptin zastrzyk: Skutki uboczne, dawkowanie, zastosowania i więcej. Wiadomości medyczne dzisiaj, Dostęp 12 grudnia 2023.
  9. Kup Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Online. Everyone.org, Dostęp 12 grudnia 2023 r.
  10. Herceptin Ceny, kupony, dopłaty i pomoc dla pacjentów. Drugs.com, Dostęp 12 grudnia 2023 r.
  11. Raport z przeglądu 9 lutego 2022 r. Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych. PMDA, 9 lutego 2022 r.
  12. HERCEPTIN trastuzumab. Therapeutic Goods Administration (TGA), 31 maja 2018 r.
  13. Trastuzumab: nowa standardowa opcja dla pacjentów z HER-2-dodatnim zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego. NCBI, dostęp 12 grudnia 2023 r.