Nie możesz znaleźć odpowiedniego leku? Możemy pomóc
Isturisa (osilodrostat)
Możemy Ci pomóc z Twoją receptą. Przeczytaj "Przewodnikpo receptach".
Możesz uzyskać dostęp do tego leku, nawet jeśli nie jest on dopuszczony do obrotu w Twoim kraju. Dowiedz się jak.
Wskazania dotyczące chorób
Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych (Primary Biliary Cholangitis - PBC)
Producent
Novartis
Zastosowanie
Oral
Medycyna zatwierdzona przez
-
Europejska Agencja Medyczna (EMA)
-
Food and Drug Administration (FDA)
Pacjenci pomagali
- Dotarcie do ponad 1,2 mln pacjentów
- Ponad 11 000 pacjentów otrzymało pomoc
- 100% udanych dostaw do 88 krajów
Pomożemy Ci z dokumentami importowymi
Jesteśmy ekspertami w dziedzinie przepisów importowych. Przewiń poniżej, aby pobrać przewodnik importowy dla Twojego kraju.
CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA
Pomagamy Ci uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. rezydencja.
Prawne
Pomagamy Ci uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. rezydencja.
Prawne
Finanse
Płatność
- Twoje stałe miejsce zamieszkania znajduje się poza Unią Europejską
- Bierzesz ze sobą leki, nieużywane w ciągu 90 dni od zakupu
- Masz pełny oryginalny paragon (który Ci dostarczamy)
Niestety, nie jesteśmy w stanie pomóc przy zwrocie podatku VAT po dostawie lub odbiorze z naszych aptek partnerskich poza Holandią.
- Jeśli mieszkasz na terenie Unii Europejskiej i nie jesteś firmą
- Jeśli przyjeżdżasz do Amsterdamu, Luksemburga lub Dusseldorfu, aby odebrać swoje zamówienie
W przypadku odbioru przesyłki, możesz być uprawniony do zwrotu podatku VAT, jeśli mieszkasz poza Unią Europejską.
Cena
Zwrot kosztów
- Że chcesz sprowadzić zatwierdzony lek z zagranicy
- Brak racjonalnych możliwości leczenia dostępnych w danym kraju (jeśli można, należy dołączyć pismo od lekarza potwierdzające ten fakt) - brak alternatywy dla leczenia.
- Że lek został już zatwierdzony w innym kraju (podać nazwę kraju)
- Że lekarz prowadzący stwierdza, że ten lek jest dla Ciebie najlepszą opcją (załącz kopię recepty w piśmie do towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych)
Zamawianie i wysyłka
Zamawianie
- Imię i nazwisko pacjenta
- Dane kontaktowe pacjenta (e-mail i numer telefonu)
- Kopia dowodu osobistego pacjenta
- Dane kontaktowe doktora (nazwisko, adres, e-mail i numer telefonu)
- Adres wysyłkowy
- Kopia recepty lekarskiej
Wysyłka: Możemy dostarczyć do rezydencji pacjenta, apteki lub gabinetu lekarskiego / szpitala, ale to zależy od kraju. Jeśli nie jesteś pewien, jaki jest dla Ciebie właściwy wybór, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, a my pomożemy Ci dokładnie określić Twoje wymagania.
Po otrzymaniu tych informacji, jeden z członków naszego Zespołu Wsparcia Pacjentów sprawdzi Twoją receptę i skontaktuje się z Tobą w celu zrealizowania Twojego zamówienia. Należy pamiętać, że do importu mogą być potrzebne inne dokumenty, a my przeprowadzimy Cię przez proces składania zamówienia.
Generalnie nie, ale po dokonaniu płatności otrzymujesz od nas fakturę, którą możesz wysłać do swojej firmy ubezpieczeniowej, aby mogła Ci zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenia. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.
W ramach naszych protokołów możemy zwrócić się do Państwa lekarza prowadzącego w celu weryfikacji lub aktualizacji informacji. Wysyłając nam swoją receptę, pozwalają nam Państwo na to.
- Nazwisko i data urodzenia pacjenta
- Nazwa leku i dawka
- Wymagana ilość
- Nazwisko i podpis lekarza
- Numer rejestracyjny lekarza i/lub pieczęć
Idealnie byłoby, gdyby recepta była wystawiona w języku angielskim. Alternatywnie, należy dostarczyć tłumaczenie (nieoficjalne jest wystarczające).
Należy pamiętać, że z lekarzem może skontaktować się jeden z członków naszego zespołu lub apteka w celu weryfikacji recepty.
Wysyłka
Należy pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieli do czynienia z opóźnieniami w wysyłce.
W przypadku leków zatwierdzonych przez EMA i przepisanych na receptę w strefie Schengen, leki można odebrać w naszej aptece partnerskiej w Amsterdamie, Luksemburgu lub Dusseldorfie. W przypadku leków, które nie zostały zatwierdzone przez EMA i są wydawane na receptę w strefie Schengen, można je odebrać w naszej aptece partnerskiej w Dusseldorfie. Jeśli poprosiłeś o odbiór swoich leków, otrzymasz powiadomienie, gdy leki będą w aptece i będą dla Ciebie gotowe.
Istnieją również możliwości dostarczania leków do innych krajów. Skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić inne opcje odbioru i dostawy, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.
- Kopia dowodu osobistego/paszportu pacjenta
- Kopia dowodu osobistego/paszportu osoby, która przyjedzie odebrać leki
- Pismo podpisane przez pacjenta stwierdzające, że upoważnia on tę osobę do odbioru leków w jego imieniu
- Krok 1 - Służby celne mogą potrzebować sprawdzić paczkę, aby zweryfikować jej zawartość. Aby usprawnić ten krok, dołączamy list dla organów celnych z informacjami o zawartości. Na wszelkie dodatkowe pytania odpowiemy na stronie everyone.org , gdy skontaktują się z nami służby celne.
- Krok 2 - W niektórych krajach istnieją dodatkowe pytania ze strony medycznych agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA, itp.). Dostarczamy im wszystkich niezbędnych informacji na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta, takich jak: recepta, kopia dowodu osobistego i list od lekarza prowadzącego, aby wykazać, że leki są przeznaczone do użytku osobistego.
- Krok 3 - Opłaty celne. W niektórych przypadkach odbiorca zostanie poproszony o uiszczenie podatków i ceł. Powinny one zostać ustalone przez pacjenta lub odbiorcę i nie są pokrywane przez everyone.org , chyba że określono inaczej.
Należy pamiętać, że import leków zawsze wymaga odprawy celnej i aktywnej współpracy ze strony importera. Pomożemy i poprowadzimy Państwa, ale jesteśmy zależni od Państwa współpracy i reakcji.
O nas
- Wypełnij formularz zapytania na naszej stronie kontaktowej
- Wyślij e-mail: [chronione e-mailem]
- Zadzwoń do nas:
- +31 20 808 4414 (UE)
- +1 646 381 0675 (MY)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Inni
Dostępne leki
Zatwierdzanie leków
Żywności i Leków (FDA) w USA lub Europejski Urząd Medyczny (EMA) dla Unii Europejskiej oceniają te wnioski i podejmują decyzję o zatwierdzeniu nowych leków. Proces przeglądu opiera się na ocenie dowodów przedstawionych przez przedsiębiorstwo. Każda agencja stosuje nieco inny proces.
- Faza I - wykonywana u niewielkiej liczby zdrowych ochotników lub bardzo chorych pacjentów z brakiem możliwości leczenia, mająca na celu zbadanie wpływu leku na organizm człowieka.
- Faza II - większa liczba pacjentów, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ustalenie, czy różne dawki leczenia mają różne skutki.
- Faza III - duża liczba grup pacjentów, mająca na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku.
- Faza IV - po uzyskaniu przez lek zatwierdzenia regulacyjnego, przeznaczona do oceny efektów długoterminowych.
Aktualizacje
Finanse
Płatność
- Twoje stałe miejsce zamieszkania znajduje się poza Unią Europejską
- Bierzesz ze sobą leki, nieużywane w ciągu 90 dni od zakupu
- Masz pełny oryginalny paragon (który Ci dostarczamy)
Niestety, nie jesteśmy w stanie pomóc przy zwrocie podatku VAT po dostawie lub odbiorze z naszych aptek partnerskich poza Holandią.
- Jeśli mieszkasz na terenie Unii Europejskiej i nie jesteś firmą
- Jeśli przyjeżdżasz do Amsterdamu, Luksemburga lub Dusseldorfu, aby odebrać swoje zamówienie
W przypadku odbioru przesyłki, możesz być uprawniony do zwrotu podatku VAT, jeśli mieszkasz poza Unią Europejską.
Cena
Zwrot kosztów
- Że chcesz sprowadzić zatwierdzony lek z zagranicy
- Brak racjonalnych możliwości leczenia dostępnych w danym kraju (jeśli można, należy dołączyć pismo od lekarza potwierdzające ten fakt) - brak alternatywy dla leczenia.
- Że lek został już zatwierdzony w innym kraju (podać nazwę kraju)
- Że lekarz prowadzący stwierdza, że ten lek jest dla Ciebie najlepszą opcją (załącz kopię recepty w piśmie do towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych)
Zamawianie i wysyłka
Zamawianie
- Imię i nazwisko pacjenta
- Dane kontaktowe pacjenta (e-mail i numer telefonu)
- Kopia dowodu osobistego pacjenta
- Dane kontaktowe doktora (nazwisko, adres, e-mail i numer telefonu)
- Adres wysyłkowy
- Kopia recepty lekarskiej
Wysyłka: Możemy dostarczyć do rezydencji pacjenta, apteki lub gabinetu lekarskiego / szpitala, ale to zależy od kraju. Jeśli nie jesteś pewien, jaki jest dla Ciebie właściwy wybór, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, a my pomożemy Ci dokładnie określić Twoje wymagania.
Po otrzymaniu tych informacji, jeden z członków naszego Zespołu Wsparcia Pacjentów sprawdzi Twoją receptę i skontaktuje się z Tobą w celu zrealizowania Twojego zamówienia. Należy pamiętać, że do importu mogą być potrzebne inne dokumenty, a my przeprowadzimy Cię przez proces składania zamówienia.
Generalnie nie, ale po dokonaniu płatności otrzymujesz od nas fakturę, którą możesz wysłać do swojej firmy ubezpieczeniowej, aby mogła Ci zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenia. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.
W ramach naszych protokołów możemy zwrócić się do Państwa lekarza prowadzącego w celu weryfikacji lub aktualizacji informacji. Wysyłając nam swoją receptę, pozwalają nam Państwo na to.
- Nazwisko i data urodzenia pacjenta
- Nazwa leku i dawka
- Wymagana ilość
- Nazwisko i podpis lekarza
- Numer rejestracyjny lekarza i/lub pieczęć
Idealnie byłoby, gdyby recepta była wystawiona w języku angielskim. Alternatywnie, należy dostarczyć tłumaczenie (nieoficjalne jest wystarczające).
Należy pamiętać, że z lekarzem może skontaktować się jeden z członków naszego zespołu lub apteka w celu weryfikacji recepty.
Wysyłka
Należy pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieli do czynienia z opóźnieniami w wysyłce.
W przypadku leków zatwierdzonych przez EMA i przepisanych na receptę w strefie Schengen, leki można odebrać w naszej aptece partnerskiej w Amsterdamie, Luksemburgu lub Dusseldorfie. W przypadku leków, które nie zostały zatwierdzone przez EMA i są wydawane na receptę w strefie Schengen, można je odebrać w naszej aptece partnerskiej w Dusseldorfie. Jeśli poprosiłeś o odbiór swoich leków, otrzymasz powiadomienie, gdy leki będą w aptece i będą dla Ciebie gotowe.
Istnieją również możliwości dostarczania leków do innych krajów. Skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić inne opcje odbioru i dostawy, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.
- Kopia dowodu osobistego/paszportu pacjenta
- Kopia dowodu osobistego/paszportu osoby, która przyjedzie odebrać leki
- Pismo podpisane przez pacjenta stwierdzające, że upoważnia on tę osobę do odbioru leków w jego imieniu
- Krok 1 - Służby celne mogą potrzebować sprawdzić paczkę, aby zweryfikować jej zawartość. Aby usprawnić ten krok, dołączamy list dla organów celnych z informacjami o zawartości. Na wszelkie dodatkowe pytania odpowiemy na stronie everyone.org , gdy skontaktują się z nami służby celne.
- Krok 2 - W niektórych krajach istnieją dodatkowe pytania ze strony medycznych agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA, itp.). Dostarczamy im wszystkich niezbędnych informacji na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta, takich jak: recepta, kopia dowodu osobistego i list od lekarza prowadzącego, aby wykazać, że leki są przeznaczone do użytku osobistego.
- Krok 3 - Opłaty celne. W niektórych przypadkach odbiorca zostanie poproszony o uiszczenie podatków i ceł. Powinny one zostać ustalone przez pacjenta lub odbiorcę i nie są pokrywane przez everyone.org , chyba że określono inaczej.
Należy pamiętać, że import leków zawsze wymaga odprawy celnej i aktywnej współpracy ze strony importera. Pomożemy i poprowadzimy Państwa, ale jesteśmy zależni od Państwa współpracy i reakcji.
O nas
- Wypełnij formularz zapytania na naszej stronie kontaktowej
- Wyślij e-mail: [chronione e-mailem]
- Zadzwoń do nas:
- +31 20 808 4414 (UE)
- +1 646 381 0675 (MY)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Inni
Dostępne leki
Zatwierdzanie leków
Żywności i Leków (FDA) w USA lub Europejski Urząd Medyczny (EMA) dla Unii Europejskiej oceniają te wnioski i podejmują decyzję o zatwierdzeniu nowych leków. Proces przeglądu opiera się na ocenie dowodów przedstawionych przez przedsiębiorstwo. Każda agencja stosuje nieco inny proces.
- Faza I - wykonywana u niewielkiej liczby zdrowych ochotników lub bardzo chorych pacjentów z brakiem możliwości leczenia, mająca na celu zbadanie wpływu leku na organizm człowieka.
- Faza II - większa liczba pacjentów, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ustalenie, czy różne dawki leczenia mają różne skutki.
- Faza III - duża liczba grup pacjentów, mająca na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku.
- Faza IV - po uzyskaniu przez lek zatwierdzenia regulacyjnego, przeznaczona do oceny efektów długoterminowych.
Aktualizacje
Isturisa (osilodrostat)
Pakiet
Tabletki
Gdzie możemy dostarczyć?
Dostarczyliśmy leki do ponad 88 krajów. Sprawdź, czy wysłaliśmy leki do Twojego kraju.
Obecnie nie możemy wysyłać leków na adres - skontaktuj się z nami w sprawie alternatywnych opcji.
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje o różnych możliwościach uzyskania dla pacjenta w .
Nie wysłaliśmy jeszcze leków na adres . Możesz na nas liczyć, że to się stanie.
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .
Tak, udało nam się dostarczyć leki na adres .
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .
ODBIÓR OSOBISTY W PARTNERSKIEJ APTECE
Możemy zorganizować odbiór tego leku z naszej partnerskiej apteki w Luksemburgu. Czytaj więcej.
Odbiór z Luksemburga.
W zależności od konkretnych okoliczności, opcja ta może być tańsza i wymagać mniej formalności niż dostawa bezpośrednia. Możesz poprosić kogoś innego o odebranie leku w Twoim imieniu.
W niektórych przypadkach leki można odebrać z aptek partnerskich w Amsterdamie (Holandia) lub Dusseldorfie (Niemcy).
Poinformuj nasz Zespół Obsługi Pacjenta, jeśli jesteś zainteresowany opcjami odbioru swojego zamówienia.
Zgodność z PKB. Zobacz certyfikat.
Licencjonowany dystrybutor hurtowy. Zobacz certyfikat.
Do czego służy Isturisa (osilodrostat)?
Isturisa (osilodrostat) jest inhibitorem syntezy kortyzolu wskazanym w leczeniu dorosłych pacjentów z:
- Zespół Cushinga.1
- Choroba Cushinga, która albo nie może być poddana operacji przysadki mózgowej, albo została poddana operacji, ale nadal ma tę chorobę.2
Jest on dostępny w postaci tabletek, z których każda zawiera 1 mg, 5 mg lub 10 mg osilodrostat.1,2
Jak działa Isturisa (osilodrostat)?
Zespół Cushinga i choroba Cushinga to schorzenia, w których przysadka mózgowa produkuje zbyt dużo hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). ACTH jest hormonem, który stymuluje produkcję i uwalnianie hormonu stresu - kortyzolu przez nadnercza. Zbyt duża ilość kortyzolu we krwi powoduje dysregulację organizmu i wywołuje objawy choroby.3
Osilodrostat działa poprzez powstrzymywanie organizmu przed wytwarzaniem kortyzolu. Hamuje on enzym 11-beta-hydroksylazę, który jest odpowiedzialny za produkcję kortyzolu.1,2
W przypadku choroby Cushinga, usunięcie guza za pomocą operacji jest najbardziej skuteczne w dłuższej perspektywie czasowej. Jednakże, czasami operacja nie może całkowicie usunąć guza. W takich przypadkach pacjentowi można podać lek osilodrostat .3
Gdzie został zatwierdzony Isturisa (osilodrostat)?
Isturisa (osilodrostat) został zatwierdzony przez:
- Europejska Agencja Leków (EMA), Europa, w dniu 9 stycznia 2020 r. w sprawie leczenia zespołu Cushinga.4
- Food and Drug Administration (FDA), USA, w dniu 6 marca 2020 r. w celu leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Cushinga, którzy albo nie mogą poddać się operacji przysadki mózgowej, albo poddali się operacji, ale nadal chorują.5
PortalowiIsturisa (osilodrostat) przyznano również oznaczenie Orphan Drug Designation, które jest przyznawane w celu promowania rozwoju leków przeciwko rzadkim chorobom.4,5
Jest to pierwszy zatwierdzony przez FDA lek, który zmniejsza produkcję kortyzolu poprzez hamowanie 11-beta-hydroksylazy.5
Należy pamiętać, że ten lek mógł być również zatwierdzony w innych regionach niż te, które zostały wymienione. Jeśli masz pytanie dotyczące zatwierdzenia tego leku w danym kraju, skontaktuj się z naszym zespołem wsparcia technicznego.
Jak przyjmuje się Isturisa (osilodrostat)?
Standardowa dawka wynosi:1
- Dawka początkowa 2 tabletek po 1 mg, przyjmowana doustnie dwa razy dziennie, z lub bez jedzenia.
- Początkowo dawka może być zwiększana stopniowo o 1 do 2 mg dwa razy na dobę. Stężenie kortyzolu (np. 24-godzinny kortyzol wolny od moczu) powinno być monitorowane co 1-2 tygodnie, aż do utrzymania odpowiedniej odpowiedzi klinicznej. Zwiększeń dawki nie należy dokonywać częściej niż raz na 1-2 tygodnie i powinny być one oparte na wynikach badań kortyzolu oraz na indywidualnej odpowiedzi klinicznej. Jeśli pacjent toleruje dawkę 10 mg dwa razy na dobę, a stężenie kortyzolu (UFC) bez moczu przez 24 godziny na dobę przekracza górną granicę normy, dawkę można dodatkowo zwiększyć o 5 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie. Należy monitorować 24-godzinne stężenie UFC co 1-2 tygodnie, aż do uzyskania odpowiedniej poprawy w zakresie objawów choroby Cushinga.
- Dawka podtrzymująca preparatu Isturisa jest indywidualizowana i ustalana poprzez miareczkowanie na podstawie poziomu kortyzolu oraz objawów występujących u pacjenta.
- W badaniach klinicznych dawka podtrzymująca wynosiła od 2 mg do 7 mg dwa razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka podtrzymująca produktu Isturisa wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
- Po ustaleniu dawki podtrzymującej należy monitorować poziom kortyzolu co najmniej co 1-2 miesiące lub zgodnie z zaleceniami.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Isturisa należy skorygować stężenie potasu i magnezu we krwi. Czynność serca będzie sprawdzana za pomocą elektrokardiografu (EKG) przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia i później.1
Dawkę lekuIsturisa należy zmniejszyć lub czasowo przerwać leczenie, jeśli stężenie kortyzolu jest zbyt małe lub jeśli u pacjenta wystąpią oznaki lub objawy mogące wskazywać na hipokortyzolizm.1
Pełne informacje o Isturisa (osilodrostat) dawkowanie i podawanie można znaleźć w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania leków wymienionych w naszym dziale referencje.1
Uwaga: Proszę skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie indywidualnego dozowania.
Czy znane są jakiekolwiek działania niepożądane lub skutki uboczne stosowania Isturisa (osilodrostat)?
Powszechne działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥20% pacjentów) wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują:1,2
- Zbyt niski poziom kortyzolu, który może prowadzić do niewydolności nadnerczy
- Zmęczenie (zmęczenie)
- Czuję się chory (mdłości)
- Bóle głowy
- Retencja płynu prowadząca do obrzęku (obrzęk)
- Wymioty
Poważne działania niepożądane
Poważne działania niepożądane wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują:1,2
- Niewydolność nadnerczy
- Wydłużenie QT (problemy z sercem)
Zastosowanie w określonej populacji
Nie wiadomo jeszcze, czy Isturisa (osilodrostat) może powodować uszkodzenia płodu, gdy jest podawany kobietom w ciąży. Jednakże, istnieje ryzyko dla matki i dziecka związane z aktywną chorobą Cushinga w czasie ciąży. Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.1
Wyczerpujący wykaz działań niepożądanych i działań niepożądanych znajduje się w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania leków.1
Referencje
1. Pełna informacja o przepisywaniu leku [EMA]: Isturisa (osilodrostat) [PDF]
Novartis, 9 stycznia 2020 r.
2. Pełna informacja o przepisywaniu leku [FDA]: Isturisa (osilodrostat) [PDF]
Novartis, 6 marca 2020 r.
3. Cushing's Disease
UCLA Health, cytowany 15 października 2020 r.
4. Isturisa (osilodrostat)
Przegląd leków EMA, data cytowania: 15 października 2020 r.
5. FDA zatwierdza nowe leczenie dla osób dorosłych z chorobą Cushinga
Komunikat prasowy FDA, 6 marca 2020 r.
Zatwierdzenie przez Europejską Agencję Leków (EMA) produktu Isturisa (osilodrostat) do leczenia dorosłych z zespołem Cushinga było oparte na danych z badania LINC 3 (NCT02180217).1
LINC 3 było prospektywnym, wieloośrodkowym, otwartym badaniem fazy III z podwójnie ślepą próbą i randomizowanym okresem karencji, w którym uczestniczyło 173 pacjentów z chorobą Cushinga. W badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Isturisa w leczeniu pacjentów z chorobą Cushinga.2
Badanie składało się z czterech okresów badawczych:
- Okres 1: 12 tygodni, otwarte oznakowanie, okres miareczkowania dawek
- Okres 2: 12 tygodni, otwarte oznakowanie, okres leczenia konserwacyjnego
- Okres 3: 8-tygodniowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, randomizowany okres leczenia odwykowego
- Okres 4: 14-24 tygodniowy okres leczenia otwartego na etykiecie
Wyniki
Głównym wynikiem skuteczności był odsetek uczestników leczonych produktem osilodrostat lub placebo, u których wystąpiła całkowita odpowiedź na koniec okresu karencji (tydzień 34). Całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako uzyskanie średniego 24-godzinnego stężenia wolnego kortyzolu (UFC) w moczu poniżej górnej granicy normy (ULN), bez konieczności zwiększenia dawki w tym okresie. Pacjenci, u których konieczne było zwiększenie dawki lub którzy musieli przerwać leczenie, zostali uznani za pacjentów niereagujących na leczenie. Drugorzędowym wynikiem był odsetek całkowitych odpowiedzi w tygodniu 24. Pacjenci, u których nie zwiększono dawki w tygodniach 13-24 i którzy nie mieli ważnych wyników badań UFC, zostali uznani za pacjentów niereagujących na leczenie.2
Wyniki badań wykazały, że leczenie dwa razy dziennie Isturisa szybko obniżyło średni poziom 24-h UFC. Dodatkowo, Isturisa był w stanie poprawić kliniczne oznaki i objawy hiperkortyzolizmu.3
Więcej pacjentów wykazało całkowitą odpowiedź na leczenie produktem Isturisa (31 [86%]) w porównaniu z placebo (10 [29%]) w 34. tygodniu [95% CI; 3,7, 53,4].3
W 24 tygodniu 72 ze 137 pacjentów (53%; 95% CI; 43,9, 61,1) zachowało pełną odpowiedź bez konieczności zwiększania dawki po 12 tygodniach.3
Wyczerpujące informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Isturisa (osilodrostat) w zatwierdzonym wskazaniu znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego poniżej oraz w części dotyczącej zasobów.4
Referencje
1. Pełna informacja o przepisywaniu leku [EMA]: Isturisa (osilodrostat) [PDF]
Novartis, 9 stycznia 2020 r.
2. Bezpieczeństwo i skuteczność LCI699 w leczeniu pacjentów z chorobą Cushinga
Clinical Trial LINC 3 (NCT02180217), cytowany w dniu 15 października 2020 r.
3. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku osilodrostat u pacjentów z chorobą Cushinga (LINC 3): wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i randomizowaną fazą odstawienia leku
Pivonello R, et al., The Lancet Diabetes & Endocrinology Vol. 8, July 27, 2020
Isturisa (osilodrostat) cena w innych walutach*
| Pakiet | Euro | Polski złoty |
|---|---|---|
| 60 tabletek po 1 mg | 2223 EUR | 9466 PLN |
| 60 tabletek po 5 mg | 8702 EUR | 37058 PLN |
| 60 tabletek po 10 mg | 9135 EUR | 38898 PLN |
*Ceny wymienione powyżej są oparte na najtańszym rozmiarze i sile pakietu, do którego everyone.org ma dostęp. Prosimy o złożenie zapytania w celu uzyskania bardziej szczegółowych cen. Podane powyżej ceny są jedynie orientacyjne, działamy w euro.
Isturisa (osilodrostat) koszty leczenia
Koszt miesięcznej lub rocznej kuracji Isturisa (osilodrostat) zależy od wymagań Twojej recepty, która zawiera dawkę w mg i rodzaj leku (Tabletki).
Cena leków, które widzisz w sprzedaży jest kosztem ustalonym przez producenta. Dodatkowo należy doliczyć koszty wysyłki oraz opłatę za wsparcie dla pacjenta.
Złóż zapytanie, a my pomożemy Ci obliczyć całkowitą cenę zakupu Isturisa (osilodrostat) online i dostawy do miejsca zamieszkania. Z Twojej strony będziemy potrzebować jedynie recepty od lekarza prowadzącego. W niektórych krajach możemy również potrzebować licencji importowej. Nasz zespół Obsługi Pacjenta poprowadzi Cię przez cały proces.
Isturisa (osilodrostat) cena i koszty dodatkowe
Cena Isturisa (osilodrostat)
Podstawowy koszt każdego leku jest ustalany przez producenta. Ogólnie rzecz biorąc, nasza Imienna opłata za opiekę nad pacjentem, koszty wysyłki i wszelkie podatki lokalne (jeśli dotyczy) nie są zawarte w cenie produktu, która jest wyświetlana na naszej stronie internetowej, chyba że stwierdzono inaczej.
Nasza opłata za opiekę nad pacjentem
everyone.org zapewnia dostęp do witryny Isturisa (osilodrostat) na zasadzie importu przez Nazwanego Pacjenta, co oznacza, że działamy w imieniu pacjenta we współpracy z jego lekarzem prowadzącym. Nasza opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta obejmuje zaopatrzenie, logistykę i działania następcze, aby upewnić się, że zamówienie zostało otrzymane bezpiecznie i w idealnym stanie. Opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta jest uzależniona od kosztu leku.
Koszty transportu
Ceny wysyłki są uzależnione od rodzaju wysyłki niezbędnej dla danego leku (zwykły lub zimny łańcuch) oraz od kraju przeznaczenia. Opłaty za wysyłkę mogą obejmować wysyłkę od naszego dostawcy do naszej apteki partnerskiej, jak również koszty wysyłki w celu dostarczenia leku do kraju zamieszkania pacjenta. Opłata za wysyłkę może również obejmować koszty specjalnych opakowań, takich jak coolboxy, cool pack'y i rejestratory danych, a także ubezpieczenie transportowe gwarantujące otrzymanie leku w dobrym stanie.
Szczegółowy przegląd cen i kosztów można przeczytać tutaj.
Sposoby płatności przy zakupie Isturisa (osilodrostat)
Kupując Isturisa (osilodrostat), możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową. Płatności są w pełni zaszyfrowane i bezpieczne. W przypadku płatności kartą kredytową, możesz zapłacić online po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia. Należy pamiętać, że przy płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%.
Isturisa (osilodrostat) zwrot kosztów
Być może będziesz mógł ubiegać się o zwrot kosztów za Isturisa (osilodrostat) za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej w swoim kraju. Niektóre kraje posiadają fundusz rządowy zapewniający pomoc finansową dla obywateli w dostępie do ratującego życie leczenia za granicą. Najlepiej będzie, jeśli sprawdzisz to w ministerstwie zdrowia w swoim kraju. Zalecamy również sprawdzenie lokalnych blogów pacjentów, społeczności i organizacji pacjentów, aby dowiedzieć się więcej o swoich możliwościach.
Ubezpieczenie medyczne
Generalnie nie obsługujemy ubezpieczenia medycznego, ale wystawiamy fakturę po dokonaniu płatności, którą można przesłać do firmy ubezpieczeniowej, aby mogła ona zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenie. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów. Możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową.
Crowdfunding
Crowdfunding może być również opcją dla Ciebie. Jest to sposób na zebranie funduszy za pomocą platformy internetowej w celu zgrupowania wielu małych datków od przyjaciół, rodziny i innych osób, aby pomóc Ci w pokryciu kosztów leczenia. Oto kilka platform Crowdfundingowych, na których możesz szukać wsparcia: GoFundMe, GiveForward, FundRazr i Watsi.
Wysyłka w temperaturze pokojowej
Dla tego leku obowiązuje standardowa wysyłka. Oznacza to, że podczas transportu utrzymywana jest stała temperatura pokojowa od 15 do 25°C.
Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie przez naszych kurierów partnerskich, takich jak DHL, UPS i wyspecjalizowanych kurierów zimnej sieci. Jeśli chcesz, aby Twoje zamówienie zostało wysłane przez konkretnego kuriera, poinformuj nas o tym przy składaniu zamówienia.
Nasz standardowy czas dostawy wynosi od 5 do 10 dni roboczych.
Koszt wysyłki zależy od leku i kraju przeznaczenia. Po złożeniu zapytania ofertowego otrzymasz szczegółową wycenę, która zawiera koszty wysyłki.
Po opłaceniu zamówienia można również odebrać swój lek z naszej apteki partnerskiej w Amsterdamie lub z naszej apteki partnerskiej w Luksemburgu.
Cztery kroki do uzyskania dostępu do potrzebnych leków
Jak i gdzie uzyskać dostęp i kupić Isturisa: Możesz uzyskać dostęp do Isturisa z everyone.org , jeśli lek nie został zatwierdzony lub nie jest dostępny w Twoim kraju.
-
Etap 1
Wysyłasz zapytanie o swój lek online
Zgłoś prośbę o konkretny lek lub prośbę ogólną, a Twój kierownik ds. pomocy pacjentowi skontaktuje się z Tobą w ciągu 24 godzin. Będzie on służył pomocą i wskazówkami w każdym możliwym przypadku, aby pomóc Ci w uzyskaniu potrzebnego leku.
-
Etap 2
Weryfikujemy Twoją receptę i dane medyczne
Ponieważ pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do leków niedostępnych w ich kraju ojczystym, naszym pierwszym krokiem jest sprawdzenie, czy potrzebny lek nie jest obecnie dostępny w ich kraju ojczystym. Następnie sprawdzimy również, czy masz receptę od lekarza w swoim kraju na potrzebny lek.
-
Etap 3
My zaopatrujemy się w twoje leki
Po zweryfikowaniu Twoich recept i danych medycznych, nasz zespół ekspertów ds. zaopatrzenia będzie współpracował z naszą globalną siecią dostawców, aby znaleźć dla Ciebie najlepszą cenę. Gdy tylko znajdziemy dla Ciebie najniższy możliwy koszt Twojego leku, przedstawimy Ci ostateczną ofertę do zatwierdzenia.
-
Etap 4
Dostarczamy Twoje lekarstwo
Po zaakceptowaniu przez Państwa naszej oferty, nasz doświadczony zespół logistyczny zajmie się całą wysyłką i transportem Państwa leków. Będziemy ciężko pracować, aby na bieżąco informować Państwa na każdym kroku i szybko i bezpiecznie dostarczyć Państwu lekarstwa. Do tej pory udało nam się dostarczyć paczki do ponad 75 krajów na całym świecie.
Jesteśmy wysoko oceniani przez naszych pacjentów
Pobierz bezpłatny przewodnik dotyczący importu leków do swojego kraju.
Podaj swój adres e-mail poniżej, aby otrzymać przewodnik krok po kroku, jak bezpiecznie i legalnie importować leki niedostępne w Twoim kraju.
Dziękuję!
Otrzymasz wiadomość e-mail z linkiem do pobrania przewodnika (lub potwierdzenie, jeśli wybrałeś opcję Inne) na adres [email protected]. Proszę sprawdzić folder spamu lub wiadomości-śmieci.
Powrót do stronyPozwól nam sobie pomóc
Jeśli masz jakieś pytania lub potrzebujesz pomocy, jesteśmy do Twojej dyspozycji. Nasz zespół jest dostępny od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00.
Zazwyczaj odpowiadamy na wiadomości e-mail w ciągu 24 godzin roboczych
Wezwij 
Email O nas
Jesteśmy oddanym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków, lekarzy i farmaceutów. Pochodzimy z całego świata. Straciliśmy rodziny i przyjaciół, którzy nie mogli uzyskać potrzebnych im leków, ponieważ mieszkali w niewłaściwym kraju.
Naszą misją jest zapewnienie każdemu odpowiedniego leczenia we właściwym czasie. Gdziekolwiek mieszkasz. Ponieważ nie powinieneś cierpieć ani umierać, jeśli gdzieś istnieje leczenie, które może ci pomóc.
Dowiedz się więcejO nas
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do leków
Dowiedz się więcejCzęsto zadawane pytania
Przeczytaj więcejPorównywanie leków według choroby
Zrzeczenie się odpowiedzialności
Dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić dokładność, aktualność i kompletność podanych tutaj informacji, ale nie możemy tego zagwarantować. Informacje o lekach mogą z czasem ulegać zmianie. Brak ostrzeżenia dla danego leku lub kombinacji leków nie powinien być interpretowany jako potwierdzenie, że jest on bezpieczny, skuteczny lub odpowiedni dla każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Dostawa na cały świat
Kliknij kraj poniżej, aby wyświetlić przewodnik dotyczący importu leków do tego kraju.
