Where has Kalydeco (ivacaftor)* been approved?

Kalydeco (ivacaftor)* został zatwierdzony do leczenia pacjentów z mukowiscydozą, którzy mają mutacje w genie CFTR przez: Food and Drug Administration (FDA), USA, 31 stycznia 20121 European Medical Agency (EMA), Unia Europejska, 6 sierpnia 20122. Należy pamiętać, że ten lek mógł zostać zatwierdzony również w innych regionach niż te, które wymieniliśmy. Jeśli masz pytanie dotyczące jego zatwierdzenia w konkretnym kraju, skontaktuj się z naszym zespołem wsparcia.

How is Kalydeco (ivacaftor)* taken?

Standardowa dawka leku Kalydeco (ivacaftor)* wynosi: Przy stosowaniu jako monoterapia u pacjentów w wieku powyżej 4 miesięcy1,2: Przyjmowany doustnie dwa razy na dobę Jedna tabletka co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcz W schemacie łączonym z tezacaftorem/ivacaftorem u dorosłych i młodzieży w wieku 6 lat i starszych2: Przyjmowany doustnie raz na dobę Jedna tabletka tezakaftoru 100 mg/ivacaftoru 150 mg przyjmowana doustnie rano i jedna tabletka Kalydeco (ivacaftor) przyjmowana wieczorem w odstępie około 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcz Dawkę Kalydeco (ivacaftor)* należy zmniejszyć do: Jedna tabletka ivacaftoru 150 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Jedna tabletka ivacaftoru 150 mg co drugi dzień u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Odstępy między dawkami powinny być modyfikowane w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji2. Dawkę produktu Kalydeco (ivacaftor)* należy dostosować do1,2: Jedna tabletka dwa razy w tygodniu w przypadku jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami CYP3A Jedna tabletka raz na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A. Pełne informacje na temat Kalydeco (ivacaftor)* dawkowanie i podawanie można znaleźć w oficjalnej informacji o przepisywaniu leku wymienionej w naszym dziale zasobów1,2. Uwaga: Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia indywidualnego dawkowania i potencjalnych interakcji lekowych.

Nie możesz znaleźć odpowiedniego leku? Możemy pomóc

Kalydeco* (ivacaftor)

Q: Are there any known side effects or adverse reactions of Kalydeco (ivacaftor)*?

Do najczęstszych działań niepożądanych wymienionych w informacji o przepisywaniu leku należą1,2: zakażenie górnych dróg oddechowych zapalenie nosogardła (choroba zakaźna gardła) ból głowy zawroty głowy ból gardła przekrwienie nosa ból brzucha biegunka podwyższone enzymy wątrobowe wysypka bakterie w śluzie. Pełna lista działań niepożądanych i niepożądanych znajduje się w oficjalnej informacji o przepisywaniu leku1,2. Piśmiennictwo 1. Charakterystyka Produktu Leczniczego [FDA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF] Vertex Pharmaceuticals Incorporated, sierpień 2018. 2. Charakterystyka Produktu Leczniczego [EMA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF] Vertex Pharmaceuticals Ltd., październik 2018. 3. US National Library of Medicine, Genetics Home Reference: Cystic fibrosis Published: 12/02/2019, cited on 13/02/2019. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/cystic-fibrosis 4. EMA. Human Medicines: Kalydeco (ivacaftor) 06/08/2012, (ostatnia aktualizacja: 03/01/2019), cytowany 19/02/2019. *Kalydeco jest zastrzeżonym znakiem towarowym przez Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Możemy Ci pomóc z Twoją receptą. Przeczytaj "Przewodnikpo receptach".

Możesz uzyskać dostęp do tego leku, nawet jeśli nie jest on dopuszczony do obrotu w Twoim kraju. Dowiedz się jak.

Cena Najczęściej zadawane pytania Szczegóły Historie pacjentów Przewodniki importu

Kalydeco (ivacaftor)* jest lekiem wskazanym do leczenia pacjentów z mukowiscydozą (CF) w wieku 4 miesięcy i starszych, którzy mają co najmniej jedną mutację w genie CF, która odpowiada na Kalydeco.

*Kalydeco jest zastrzeżonym znakiem towarowym przez Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Przejdź do końca galerii zdjęć

Przejdź do początku galerii zdjęć

Wskazania dotyczące chorób

Cystic Fibrosis

Producent

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd

Zastosowanie

Oral

Medycyna zatwierdzona przez

Europejska Agencja Medyczna (UE)
Food and Drug Administration (USA)

Pacjenci pomagali

Dotarcie do ponad 1,2 mln pacjentów
Ponad 11 000 pacjentów otrzymało pomoc
100% udanych dostaw do 88 krajów

Pomożemy Ci z dokumentami importowymi

Jesteśmy ekspertami w dziedzinie przepisów importowych. Przewiń poniżej, aby pobrać przewodnik importowy dla Twojego kraju.

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Pomagamy Ci uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. rezydencja.

Prawne

Pomagamy Ci uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. rezydencja.

Prawne

Czy moje dane osobowe są poufne?

Tak, everyone.org zobowiązuje się do zachowania poufności wszystkich informacji o klientach i pacjentach oraz do nieujawniania tych informacji w jakiejkolwiek formie, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent wyrazi na to zgodę lub jest to wymagane przez prawo.

Gdzie mogę sprawdzić rejestrację everyone.org w holenderskim Ministerstwie Zdrowia?

everyone.org jest zarejestrowana w holenderskim Ministerstwie Zdrowia (numer rejestracyjny 6730 BEM) jako niezależny pośrednik w obrocie lekami. Naszą rejestrację można znaleźć tutaj na stronie internetowej Farmatec. Farmatec jest organem holenderskiego Ministerstwa Zdrowia odpowiedzialnym za wydawanie zezwoleń farmaceutycznych, zatwierdzeń, zwolnień i rejestracji leków i wyrobów medycznych w Holandii. Jeśli skorzystasz z linku, zobaczysz dokumenty o nazwie "Overzicht geldige BEM-registraties XXXX", co oznacza "Przegląd ważnych rejestracji BEM XXXX". everyone.org można znaleźć na stronie 2 każdego z dokumentów.

Czy strona everyone.org jest w 100% bezpieczna?

Tak. everyone.org jest zarejestrowany w holenderskim Ministerstwie Zdrowia jako niezależny pośrednik w obrocie lekami (numer rejestracyjny 6730 BEM). Zawsze przestrzegamy przepisów i regulacji obowiązujących w Twoim kraju i omawiamy z Tobą wymogi prawne. Wysyłamy leki tylko wtedy, gdy nasi pacjenci mają receptę od lekarza prowadzącego.

Jakie dokumenty będą mi potrzebne do sprowadzenia leku?

Zawsze potrzebujesz recepty od lekarza z siedzibą w twoim kraju. Inne dokumenty, takie jak pozwolenie na import z Ministerstwa Zdrowia, mogą być potrzebne i zależeć od przepisów danego kraju. Skontaktuj się z nami, amy udzielimy Ci wszelkich informacji na temat wymaganych dokumentów dla Twojego kraju.

Czy import leków z zagranicy jest legalny?

Tak. Większość krajów posiada prawo lub przepisy dotyczące importu pacjentów lub osób, które umożliwiają pacjentom import leków z zagranicy, które nie zostały jeszcze zatwierdzone w kraju pacjenta. Można to zrobić wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej oraz, w zależności od kraju, pewnych dodatkowych wymagań. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj nasz post na blogu tutaj.

Finanse

Płatność

Dlaczego muszę płacić przed otrzymaniem lekarstwa?

Ponieważ działamy na zasadzie imiennego importu pacjentów, każde zamówienie jest realizowane specjalnie dla konkretnego pacjenta na jego własny użytek (tylko). Zgodnie z prawem ani my, ani dostawca nie możemy przechowywać tych leków w magazynie, lecz jesteśmy zobowiązani do zaopatrywania się w nie indywidualnie. Musimy zapłacić przed otrzymaniem leków, dlatego też możemy zrealizować Państwa zamówienie dopiero po otrzymaniu płatności.

Jak mogę mieć pewność, że otrzymam lekarstwo?

Jesteśmy licencjonowaną firmą i bezpiecznie i legalnie dostarczyliśmy ponad 9000 leków do 88 krajów. Możesz przeczytać nasze opinie pacjentów w Google, na Facebooku, a także niektóre z naszych historii pacjentów na naszym blogu. Możesz porozmawiać z nami przez telefon i osobiście odwiedzić nasze biuro. Kiedy złożysz u nas zamówienie, zostaniesz poinformowany o każdym etapie procesu. Jak tylko leki zostaną wysłane do Ciebie, otrzymasz e-mail z dokładnymi informacjami o wysyłce, dzięki czemu będziesz mógł śledzić swoje zamówienie.

Jak mogę zapłacić za lekarstwo?

Po złożeniu u nas zamówienia, otrzymasz potwierdzenie zamówienia wraz z danymi dotyczącymi płatności. Prosimy upewnić się, że dokonują Państwo płatności na kwotę podaną na fakturze w euro (€). Akceptujemy przelewy bankowe i płatności kartą kredytową online (w przypadku płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%).

Po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia, na jak długo obowiązuje podana cena?

Cena podana na potwierdzeniu zamówienia jest ważna przez dwa tygodnie od daty wysłania. Jeśli nie zapłacisz w ciągu dwóch tygodni, ceny mogą ulec zmianie. Jeśli potrzebują Państwo więcej czasu, prosimy o poinformowanie nas o tym.

Jakie metody płatności oferujecie?

Płatności można dokonywać za pomocą karty kredytowej lub przelewu bankowego. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne. Płacąc kartą kredytową, można płacić online po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia. Należy pamiętać, że przy płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%.

Mogę zapłacić gotówką?

Nie. Akceptujemy tylko płatności kartą kredytową lub przelewem bankowym. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne.

Czy muszę płacić w euro?

Tak. W tym momencie możemy przyjmować płatności tylko w euro.

Czy otrzymam dowód zapłaty?

Tak, jak tylko zobaczymy, że płatność wpłynęła na nasze konto bankowe, otrzymasz potwierdzenie wpłaty w formie faktury. Jest to również potwierdzenie, że Twoje zamówienie zostało zrealizowane.

Czy mogę zapłacić, gdy odbiorę leki?

Nie. Twoje zamówienie możemy zrealizować i znaleźć tylko po otrzymaniu pełnej płatności. Jeśli nie dokonałeś płatności, leki nie zostaną dla Ciebie pozyskane. Nie możesz zapłacić w aptece.

Dlaczego muszę płacić opłaty bankowe?

Twój bank może obliczyć koszty przeliczenia Twojej waluty na euro. Upewnij się, że przelewasz pełną kwotę naszej opłaty zgodnie z naszą fakturą i nie potrącając opłat serwisowych banku.

Czy muszę płacić podatki importowe?

Do wysyłki leków do kraju przeznaczenia mogą być doliczane podatki importowe. Podatki importowe składają się zazwyczaj z podatku VAT od importu oraz opłaty, którą może pobrać urząd celny. Ponieważ są one różne w zależności od kraju (w niektórych krajach podatki importowe mogą być nawet zwolnione z opłat za leki) i w zależności od urzędu celnego często nie jesteśmy w stanie obliczyć ich z góry. Podatki importowe muszą być płacone przez odbiorcę. Nie są one wliczane do naszej faktury. Możesz skontaktować się z lokalnym urzędem celnym, aby dowiedzieć się, czy stosuje on podatki importowe i jak można je zapłacić.

Czy mam prawo do zwrotu podatku VAT?

Tak, możemy pomóc Ci uzyskać zwrot podatku VAT, jeśli odbierzesz zamówienie z naszej partnerskiej apteki w Holandii i spełnisz następujące warunki:

Twoje stałe miejsce zamieszkania znajduje się poza Unią Europejską
Bierzesz ze sobą leki, nieużywane w ciągu 90 dni od zakupu
Masz pełny oryginalny paragon (który Ci dostarczamy)

Niestety, nie jesteśmy w stanie pomóc przy zwrocie podatku VAT po dostawie lub odbiorze z naszych aptek partnerskich poza Holandią.

Czy muszę płacić podatek VAT w Holandii?

Trzeba zapłacić holenderski podatek VAT w dwóch sytuacjach:

Jeśli mieszkasz na terenie Unii Europejskiej i nie jesteś firmą
Jeśli przyjeżdżasz do Amsterdamu, Luksemburga lub Dusseldorfu, aby odebrać swoje zamówienie

W przypadku odbioru przesyłki, możesz być uprawniony do zwrotu podatku VAT, jeśli mieszkasz poza Unią Europejską.

Ile podatku VAT muszę zapłacić w Holandii?

Jeśli obowiązuje holenderski podatek VAT, należy zapłacić 9% od lekarstwa i 9% od usług, np. od Nazwanej Opłaty Pacjenta, kosztów wysyłki i opłaty za aptekę.

Cena

Jak mogę zobaczyć, ile kosztuje lekarstwo?

Cena każdego leku jest podana na naszej stronie internetowej. Opłata manipulacyjna, koszty wysyłki i ewentualny podatek (jeśli dotyczy) nie są wliczone w ceny produktu, chyba że ustalono inaczej. Skontaktuj się z nami, a my sporządzimy wycenę, która zawiera wszystkie te koszty i wyślemy ją do Ciebie.

Dlaczego ceny leków są tak wysokie?

Cena jest ustalana przez producenta. Gdy lek jest innowacyjny i nowy, jego cena jest zazwyczaj wysoka. Z czasem poziom produkcji może wzrosnąć i cena może się zmienić, ale większość naszych pacjentów nie ma czasu na czekanie. Dlatego oferujemy leki tak szybko jak to możliwe, za najniższą możliwą cenę, którą możemy negocjować.

Mogę dostać wycenę online?

Nie. Skontaktuj się z nami, aby otrzymać szczegółową wycenę. Jeśli masz pytania dotyczące leku, takie jak siła, dawkowanie, cena, lub jakiekolwiek pytania dotyczące naszych usług, nie wahaj się zapytać.

Jak określany jest koszt każdego leku?

Podstawowy koszt każdego leku jest ustalany przez producenta. Do tego dodajemy opłatę na pokrycie kosztów naszych usług, co pozwala nam na dalsze funkcjonowanie jako przedsiębiorstwo społeczne. Zyski będą reinwestowane w utrzymanie naszego wysokiego poziomu usług i poszerzenie naszego portfolio leków oraz sieci partnerów na całym świecie. Staramy się wyciąć jak największą liczbę mężczyzn średniego szczebla i zawsze dążyć do jak najlepszej ceny.

Zwrot kosztów

Czy mogę domagać się zwrotu kosztów leku za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej mojego kraju?

Niektóre kraje posiadają fundusz rządowy zapewniający pomoc finansową obywatelom w dostępie do ratującego życie leczenia za granicą. Najlepiej byłoby sprawdzić w ministerstwie zdrowia swojego kraju. Polecamy również sprawdzenie lokalnych blogów pacjentów, społeczności i organizacji zrzeszających pacjentów, aby dowiedzieć się więcej o swoich możliwościach.

Czy moje ubezpieczenie zdrowotne pokryje leczenie?

W niektórych przypadkach kasy chorych mogą częściowo lub całkowicie pokryć koszt leku. Zalecamy sprawdzenie tego bezpośrednio w swojej kasie chorych.

Jakich informacji powinienem udzielić mojej firmie ubezpieczeniowej?

Każdy zakład ubezpieczeń zdrowotnych ma swoje własne procedury dotyczące składania wniosków lub roszczeń. Jako punkt wyjścia zalecamy jednak napisanie do nich listu, w którym znajdą Państwo następujące informacje:

Że chcesz sprowadzić zatwierdzony lek z zagranicy
Brak racjonalnych możliwości leczenia dostępnych w danym kraju (jeśli można, należy dołączyć pismo od lekarza potwierdzające ten fakt) - brak alternatywy dla leczenia.
Że lek został już zatwierdzony w innym kraju (podać nazwę kraju)
Że lekarz prowadzący stwierdza, że ten lek jest dla Ciebie najlepszą opcją (załącz kopię recepty w piśmie do towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych)

Co to jest crowdfunding?

Crowdfunding jest sposobem zbierania funduszy poprzez wykorzystanie platformy internetowej do zgrupowania wielu małych datków od przyjaciół, rodziny i innych osób, aby pomóc Ci w pokryciu kosztów leczenia. Oto kilka platform Crowdfundingowych, na których możesz szukać wsparcia: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr i Watsi,.

Zamawianie i wysyłka

Zamawianie

Jak mogę zamówić moje leki?

Skontaktuj się z nami i przekazać nam następujące informacje:

Imię i nazwisko pacjenta
Dane kontaktowe pacjenta (e-mail i numer telefonu)
Kopia dowodu osobistego pacjenta
Dane kontaktowe doktora (nazwisko, adres, e-mail i numer telefonu)
Adres wysyłkowy
Kopia recepty lekarskiej

Wysyłka: Możemy dostarczyć do rezydencji pacjenta, apteki lub gabinetu lekarskiego / szpitala, ale to zależy od kraju. Jeśli nie jesteś pewien, jaki jest dla Ciebie właściwy wybór, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, a my pomożemy Ci dokładnie określić Twoje wymagania.

Po otrzymaniu tych informacji, jeden z członków naszego Zespołu Wsparcia Pacjentów sprawdzi Twoją receptę i skontaktuje się z Tobą w celu zrealizowania Twojego zamówienia. Należy pamiętać, że do importu mogą być potrzebne inne dokumenty, a my przeprowadzimy Cię przez proces składania zamówienia.

Czy przyjmują Państwo ubezpieczenie?

Generalnie nie, ale po dokonaniu płatności otrzymujesz od nas fakturę, którą możesz wysłać do swojej firmy ubezpieczeniowej, aby mogła Ci zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenia. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.

Po co mi recepta?

Ważne jest, aby lekarz prowadzący był w pełni świadomy i wspierał Twoje leczenie. Ze względów bezpieczeństwa lekarz musi monitorować leczenie. Recepta jest dowodem na to, że lekarz prowadzący Cię wspiera. Jest ona również prawnie wymagana przez organy celne przy wwozie i odbiorze z apteki.

W ramach naszych protokołów możemy zwrócić się do Państwa lekarza prowadzącego w celu weryfikacji lub aktualizacji informacji. Wysyłając nam swoją receptę, pozwalają nam Państwo na to.

Jakie informacje powinna zawierać recepta?

Recepta powinna zawierać:

Nazwisko i data urodzenia pacjenta
Nazwa leku i dawka
Wymagana ilość
Nazwisko i podpis lekarza
Numer rejestracyjny lekarza i/lub pieczęć

Idealnie byłoby, gdyby recepta była wystawiona w języku angielskim. Alternatywnie, należy dostarczyć tłumaczenie (nieoficjalne jest wystarczające).

Należy pamiętać, że z lekarzem może skontaktować się jeden z członków naszego zespołu lub apteka w celu weryfikacji recepty.

Z jakim wyprzedzeniem powinienem złożyć nowe zamówienie?

Procedura zamawiania może trwać do 3 tygodni. Ponadto może być konieczne złożenie wniosku o nową licencję lub otrzymanie nowej recepty od lekarza. Radzimy skontaktować się z nami jak najwcześniej, aby upewnić się, że dokumenty są ważne. Tylko w ten sposób można się upewnić, że leczenie rozpocznie się na czas.

Czy mogę anulować moje zamówienie, jeśli zmienię zdanie?

Jeśli chcesz anulować swoje zamówienie, skontaktuj się natychmiast z naszym zespołem obsługi klienta. Generalnie, jeśli zapłaciłeś już fakturę, zamówienie zostało przez nas przetworzone i nie może zostać anulowane. Zaczynamy zaopatrywać się w leki zaraz po otrzymaniu płatności, a po zamówieniu w imieniu pacjenta nie możemy ich zwrócić. W niektórych przypadkach może jednak dojść do opóźnienia w procesie sourcingu, w którym to przypadku będziemy mieli małe okienko na anulowanie zamówienia.

Co się stanie, jeśli płatność zostanie dokonana po 14 dniach, a koszty ulegną zmianie?

Jak podano, cena podana na potwierdzeniu zamówienia jest ważna przez dwa tygodnie od daty wysłania. Jeśli zapłacisz po tym terminie, a ceny ulegną zmianie, będziesz musiał zapłacić różnicę w cenie.

Jeśli chcę złożyć inne zamówienie, czy potrzebuję nowej recepty lub nowej licencji importowej?

To zależy od sytuacji. W niektórych przypadkach recepta jest ważna tylko na jedno zamówienie, a w innych może być użyta wielokrotnie. Tak jest tylko w przypadku, gdy jest to recepta powtarzalna. W przypadku licencji importowych, różnią się one w zależności od kraju, ale zazwyczaj mają datę ważności i maksymalną liczbę jednostek leków, które można importować. Proszę potwierdzić z członkiem naszego Zespołu Obsługi Pacjenta) przy składaniu nowego zamówienia.

Mogę zamówić jako firma?

Tak. Aby złożyć zamówienie u nas jako firmy, musisz dostarczyć nam licencję firmy na import leków z zagranicy.

Wysyłka

Jak działa proces wysyłki?

Kiedy już zaopatrzymy się w twoje leki, możemy je do ciebie wysłać. W trakcie procesu wysyłki, Twoja przesyłka jest eksportowana z kraju pochodzenia i importowana do Twojego kraju. Do paczki dołączamy wszystkie niezbędne dokumenty. Poszczególne kraje mają różne przepisy dotyczące importu leków, a my zapewniamy, że dokumentacja odnosząca się do Twojego kraju jest dołączona. Jeśli chodzi o rzeczywisty import, wykorzystujemy naszą międzynarodową wiedzę, powiązania i doświadczenie w imporcie i wysyłaniu leków na receptę do realizacji zamówienia.

Jak długo trwa wysyłka moich leków?

Terminy dostaw różnią się w zależności od kraju i zależą również od zamawianych leków oraz od odprawy celnej, ale przybliżony czas dostawy wynosi 1-2 tygodnie. Po wysłaniu leków wyślemy Ci numer identyfikacyjny i będziemy Cię informować o dostawie. Aby uzyskać bardziej szczegółową wycenę wybranego leku, skontaktuj się z naszym Zespołem Obsługi Klienta.

Należy pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieli do czynienia z opóźnieniami w wysyłce.

Jak mogę śledzić moje zamówienie?

Kiedy Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie, otrzymasz numer identyfikacyjny i link do śledzenia przesyłki online. Dzięki temu będziesz mógł śledzić swoje zamówienie.

W jaki sposób moje zamówienie zostanie wysłane?

Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie przez naszych kurierów partnerskich, takich jak DHL, UPS i wyspecjalizowanych kurierów zimnej sieci. Jeśli chcesz, aby Twoje zamówienie zostało wysłane przez konkretnego kuriera, poinformuj nas o tym przy składaniu zamówienia.

Co to jest przesyłka z zimnym łańcuchem?

Niektóre leki muszą być przechowywane w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Nazywa się je "lekami regulującymi temperaturę". Oznacza to, że ich wysyłka musi odbywać się przez nieprzerwany łańcuch chłodniczy. Dostarczając te leki, zapewniamy, że są one odpowiednio zapakowane, w specjalnym pudełku transportowym, które reguluje temperaturę na tyle długo, aby bezpiecznie dotrzeć do miejsca przeznaczenia.

Czy skontaktuje się ze mną, kiedy mój rozkaz będzie w drodze?

Nasi partnerzy kurierscy mogą skontaktować się z Tobą przed dostarczeniem zamówienia, na przykład w celu poinformowania Cię o czasie dostawy. Twoje dane kontaktowe są zawsze zawarte na przesyłce.

Czy mogę odebrać swoje leki?

W przypadku leków zatwierdzonych przez EMA i przepisanych na receptę w strefie Schengen, leki można odebrać w naszej aptece partnerskiej w Amsterdamie, Luksemburgu lub Dusseldorfie. W przypadku leków, które nie zostały zatwierdzone przez EMA i są wydawane na receptę w strefie Schengen, można je odebrać w naszej aptece partnerskiej w Dusseldorfie. Jeśli poprosiłeś o odbiór swoich leków, otrzymasz powiadomienie, gdy leki będą w aptece i będą dla Ciebie gotowe.

Istnieją również możliwości dostarczania leków do innych krajów. Skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić inne opcje odbioru i dostawy, które mogą być dla Ciebie odpowiednie.

Czy ktoś inny może odebrać te leki w moim imieniu?

Tak. Możesz upoważnić każdego do odbioru leków w twoim imieniu. W takim przypadku, musisz dostarczyć nam następujące dokumenty:

Kopia dowodu osobistego/paszportu pacjenta
Kopia dowodu osobistego/paszportu osoby, która przyjedzie odebrać leki
Pismo podpisane przez pacjenta stwierdzające, że upoważnia on tę osobę do odbioru leków w jego imieniu

Gdzie znajduje się apteka w Amsterdamie?

Apteka w Amsterdamie znajduje się na dworcu głównym w Amsterdamie, około 15 minut jazdy pociągiem od lotniska Schiphol. Pełne dane apteki otrzymasz, gdy leki będą gotowe. Chętnie pomożemy Ci w razie potrzeby doradzić w sprawie pobytu w Amsterdamie.

Jeśli odbiorę swoje leki, jak zabiorę je do domu?

Pomożemy w pakowaniu leków na podróż. Upewnij się, że masz możliwość bezpiecznie zabrać leki do domu. Jeśli leki wymagają specjalnych warunków transportu, poinformujemy Cię o tym z wyprzedzeniem.

Co się stanie, jeśli odbiorę lek, który musi być transportowany w sposób kontrolowany temperaturą?

Zapewnimy odpowiednie zapakowanie leków, w specjalnym opakowaniu transportowym (za dodatkową opłatą), które reguluje temperaturę przez odpowiedni czas. Poinformujemy Cię i poinstruujemy, jak dostarczyć leki do domu z właściwą temperaturą.

Czy mogę wziąć leki w bagażu podręcznym?

Tak. Zalecamy, aby zawsze mieć przy sobie leki w bagażu podręcznym. Dostarczymy list do Państwa linii lotniczych, w którym stwierdzimy, że lek jest przeznaczony do użytku osobistego, a ponieważ jest delikatny, należy go ostrożnie przewozić w bagażu podręcznym (przewozić w bagażu). Zalecamy wcześniejszy kontakt z linią lotniczą w celu poinformowania jej o tym fakcie.

Jak duża będzie paczka z lekami?

Wielkość paczki zależy od leku i liczby zamówionych pudełek. Jeśli odbierasz leki, możemy poinformować Cię o rozmiarze paczki, gdy tylko będzie ona gotowa do odbioru.

Co się stanie, jeśli moje leki będą przechowywane przez służby celne?

Nie martw się, nasz zespół będzie dostępny na każdym kroku, aby pomóc Ci w wydaniu leków. Mogą być trzy kroki do procesu odprawy:

Krok 1 - Służby celne mogą potrzebować sprawdzić paczkę, aby zweryfikować jej zawartość. Aby usprawnić ten krok, dołączamy list dla organów celnych z informacjami o zawartości. Na wszelkie dodatkowe pytania odpowiemy na stronie everyone.org , gdy skontaktują się z nami służby celne.
Krok 2 - W niektórych krajach istnieją dodatkowe pytania ze strony medycznych agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA, itp.). Dostarczamy im wszystkich niezbędnych informacji na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta, takich jak: recepta, kopia dowodu osobistego i list od lekarza prowadzącego, aby wykazać, że leki są przeznaczone do użytku osobistego.
Krok 3 - Opłaty celne. W niektórych przypadkach odbiorca zostanie poproszony o uiszczenie podatków i ceł. Powinny one zostać ustalone przez pacjenta lub odbiorcę i nie są pokrywane przez everyone.org , chyba że określono inaczej.

Należy pamiętać, że import leków zawsze wymaga odprawy celnej i aktywnej współpracy ze strony importera. Pomożemy i poprowadzimy Państwa, ale jesteśmy zależni od Państwa współpracy i reakcji.

O nas

Jak mogę się z tobą skontaktować?

Jest kilka sposobów, na które możesz do nas dotrzeć:

Wypełnij formularz zapytania na naszej stronie kontaktowej
Wyślij e-mail: [chronione e-mailem]
Zadzwoń do nas:
- +31 20 808 4414 (UE)
- +1 646 381 0675 (MY)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558.

Kim jest zespół everyone.org ?

Nasz zespół składa się z ekspertów w dziedzinie prawa, logistyki i wsparcia pacjentów gotowych do pomocy w uzyskaniu dostępu do najnowszych zatwierdzonych leków. Kliknij tutaj, aby spotkać się z zespołem.

Jakimi językami mówisz?

Naszym językiem operacyjnym jest angielski. Mówimy jednak 9 innymi językami: arabskim, afrykańskim, chorwackim, holenderskim, francuskim, niemieckim, hindi, włoskim i rumuńskim.

Jaki rodzaj leków masz w swojej ofercie?

W chwili obecnej koncentrujemy się głównie na chorobach onkologicznych, neurologicznych i rzadkich. Jeśli jednak szukają Państwo leku, który nie jest obecnie w naszej ofercie, prosimy o kontakt, a my postaramy się pomóc.

Czy może pan udzielić porady medycznej?

Nie. Tylko lekarz prowadzący może udzielić porady medycznej specyficznej dla danego przypadku. Bardzo cenimy sobie relację lekarz-pacjent; naszą rolą jest wspieranie dostępu do danego leku na życzenie zarówno pacjenta jak i lekarza.

Gdzie się znajdujecie i jakie są wasze godziny kontaktowe?

Siedziba firmy znajduje się w Amsterdamie, a nasze biuro jest czynne od 9.00 do 18.00 CET od poniedziałku do piątku.

Dlaczego zostałeś założony?

everyone.org została założona po tym, jak trzech naszych założycieli straciło członków rodziny i przyjaciół z powodu raka i ALS, a u jednego z nich zdiagnozowano ALS. To uświadomiło im, jak ważny jest dostęp do najlepszych i najnowszych leków, niezależnie od ich lokalizacji. Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o naszych założycielach.

Inni

Dostępne leki

Czy możesz pomóc mi sprowadzić lek, który jest już zatwierdzony w moim kraju?

Nasz serwis może pomóc w imporcie tylko tych leków, które nie są zatwierdzone lub nie są dostępne w danym kraju. Czasami dany lek jest zatwierdzony, ale (jeszcze) nie jest dostępny. W takich przypadkach możemy pomóc Ci w uzyskaniu dostępu do leków. Jednak gdy lek jest dostępny w Twoim kraju, nie możemy Ci go dostarczyć. Jeśli poszukiwany przez Ciebie lek nie jest dostępny, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić szczegóły.

Jeśli jakiś lek jest zatwierdzony i dostępny w moim kraju, jakie są moje następne kroki?

W tym przypadku nie możemy pomóc ani tobie, ani pacjentowi w dostępie do leków. Następnym krokiem będzie rozmowa z lekarzem w twoim kraju i otrzymanie recepty. Jeśli masz już receptę, wówczas apteka lub apteka szpitalna będzie w stanie pomóc Ci w znalezieniu leku.

Co jeśli leki kosztują w moim kraju więcej niż to, co jest napisane na twojej stronie internetowej?

Niestety, nie wolno nam dostarczać leków ludziom, którzy już mają do nich dostęp. Ceny są ustalane przez firmy farmaceutyczne i agencje rządowe.

A jeśli lekarstwa, którego szukam, nie ma na twojej stronie internetowej?

Proszę się z nami skontaktować. Jeśli Twój lekarz zalecił konkretny lek i został on zatwierdzony gdzieś na świecie, zazwyczaj będziemy w stanie go dla Ciebie znaleźć.

Jak długo trwa proces poszukiwania nowych leków?

Niektóre leki nie są łatwo dostępne, więc proces zbierania informacji jest zazwyczaj dostępny w ciągu kilku dni, ale w wyjątkowych przypadkach może trwać nawet do dwóch tygodni. Jeśli chcesz złożyć zamówienie, dostawa może trwać kolejne 1-2 tygodnie, ale będziemy Cię informować na bieżąco o przewidywanym terminie dostawy.

Zatwierdzanie leków

Jak działa proces zatwierdzania leków?

Rozwój nowych leków wymaga wielu badań i badań klinicznych. Po zakończeniu badań i uzyskaniu obiecujących wyników, producent może ubiegać się o ich zatwierdzenie w celu wprowadzenia leku do obrotu publicznego. Producent decyduje, w którym kraju składa wniosek o zatwierdzenie.

Żywności i Leków (FDA) w USA lub Europejski Urząd Medyczny (EMA) dla Unii Europejskiej oceniają te wnioski i podejmują decyzję o zatwierdzeniu nowych leków. Proces przeglądu opiera się na ocenie dowodów przedstawionych przez przedsiębiorstwo. Każda agencja stosuje nieco inny proces.

Jak długo trwa proces zatwierdzania?

Proces zatwierdzania może trwać ponad rok, w zależności od tego, która agencja krajowa dokonuje przeglądu leku. Nawet jeśli jedna z agencji krajowych zatwierdza dany lek, nie ma niestety żadnej gwarancji, że inna agencja kiedykolwiek zatwierdzi ten sam lek. Nawet po zatwierdzeniu, może upłynąć trochę czasu, zanim leki będą dostępne w danym kraju. Jesteśmy w stanie pomóc pacjentom w uzyskaniu dostępu do leków do czasu, aż będą one dostępne w ich kraju.

Jeśli lek, którego potrzebuję, nie jest jeszcze nigdzie zatwierdzony, czy są dla mnie jakieś leki alternatywne?

Może istnieć inna opcja leczenia, która jest już zatwierdzona i dostępna w Twoim kraju. Radzimy skonsultować się z lekarzem w celu oceny alternatywnych rozwiązań.

Co to jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne to badanie mające na celu określenie, czy nowy lek jest bezpieczny i skuteczny. W ramach badania klinicznego istnieją 4 fazy:

Faza I - wykonywana u niewielkiej liczby zdrowych ochotników lub bardzo chorych pacjentów z brakiem możliwości leczenia, mająca na celu zbadanie wpływu leku na organizm człowieka.
Faza II - większa liczba pacjentów, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ustalenie, czy różne dawki leczenia mają różne skutki.
Faza III - duża liczba grup pacjentów, mająca na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Faza IV - po uzyskaniu przez lek zatwierdzenia regulacyjnego, przeznaczona do oceny efektów długoterminowych.

Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558.

Jak mogę uzyskać dostęp do badania klinicznego?

Czasami pacjenci mają dostęp do poszukiwanego przez nich leku w ramach badania klinicznego. Pacjenci mogą sprawdzić badania kliniczne w ClinicalTrials.gov lub Antidote.me. Niestety, wymagania dotyczące udziału w badaniu klinicznym są często bardzo surowe. Statystyki pokazują, że około 95% pacjentów jest wykluczonych z takich programów.

Jakie są zalety i wady dostępu do badania klinicznego?

Zaletą dostępu do badania klinicznego jest to, że lek jest bezpłatny - firmy farmaceutyczne nie mogą pobierać opłat od uczestników. Wadą jest to, że wiele badań jest "kontrolowanych placebo", co oznacza, że istnieje szansa, że uczestnik nie otrzyma leku, ale placebo.

Aktualizacje

Masz jakiś newsletter?

W tej chwili nie mamy żadnego newslettera. Jednak planujemy go mieć w bieżącym roku. Jeśli chcesz otrzymywać aktualizacje, wyślij nam wiadomość e-mail, a my będziemy Cię informować na bieżąco.

Jak mogę otrzymywać aktualizacje dotyczące produktów, które pojawią się wkrótce?

Niektóre produkty, choć zatwierdzone, nie są jeszcze dostępne do zakupu za pośrednictwem everyone.org. Jeśli chcesz być na bieżąco, skontaktuj się z nami, a my poinformujemy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je pozyskać i zaoferować do zakupu.

Finanse

Płatność

Dlaczego muszę płacić przed otrzymaniem lekarstwa?

Jak mogę mieć pewność, że otrzymam lekarstwo?

Jak mogę zapłacić za lekarstwo?

Po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia, na jak długo obowiązuje podana cena?

Jakie metody płatności oferujecie?

Mogę zapłacić gotówką?

Nie. Akceptujemy tylko płatności kartą kredytową lub przelewem bankowym. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne.

Czy muszę płacić w euro?

Tak. W tym momencie możemy przyjmować płatności tylko w euro.

Czy otrzymam dowód zapłaty?

Czy mogę zapłacić, gdy odbiorę leki?

Dlaczego muszę płacić opłaty bankowe?

Twój bank może obliczyć koszty przeliczenia Twojej waluty na euro. Upewnij się, że przelewasz pełną kwotę naszej opłaty zgodnie z naszą fakturą i nie potrącając opłat serwisowych banku.

Czy muszę płacić podatki importowe?

Czy mam prawo do zwrotu podatku VAT?

Tak, możemy pomóc Ci uzyskać zwrot podatku VAT, jeśli odbierzesz zamówienie z naszej partnerskiej apteki w Holandii i spełnisz następujące warunki:

Twoje stałe miejsce zamieszkania znajduje się poza Unią Europejską
Bierzesz ze sobą leki, nieużywane w ciągu 90 dni od zakupu
Masz pełny oryginalny paragon (który Ci dostarczamy)

Niestety, nie jesteśmy w stanie pomóc przy zwrocie podatku VAT po dostawie lub odbiorze z naszych aptek partnerskich poza Holandią.

Czy muszę płacić podatek VAT w Holandii?

Trzeba zapłacić holenderski podatek VAT w dwóch sytuacjach:

Jeśli mieszkasz na terenie Unii Europejskiej i nie jesteś firmą
Jeśli przyjeżdżasz do Amsterdamu, Luksemburga lub Dusseldorfu, aby odebrać swoje zamówienie

W przypadku odbioru przesyłki, możesz być uprawniony do zwrotu podatku VAT, jeśli mieszkasz poza Unią Europejską.

Ile podatku VAT muszę zapłacić w Holandii?

Jeśli obowiązuje holenderski podatek VAT, należy zapłacić 9% od lekarstwa i 9% od usług, np. od Nazwanej Opłaty Pacjenta, kosztów wysyłki i opłaty za aptekę.

Cena

Jak mogę zobaczyć, ile kosztuje lekarstwo?

Dlaczego ceny leków są tak wysokie?

Mogę dostać wycenę online?

Jak określany jest koszt każdego leku?

Zwrot kosztów

Czy mogę domagać się zwrotu kosztów leku za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej mojego kraju?

Czy moje ubezpieczenie zdrowotne pokryje leczenie?

W niektórych przypadkach kasy chorych mogą częściowo lub całkowicie pokryć koszt leku. Zalecamy sprawdzenie tego bezpośrednio w swojej kasie chorych.

Jakich informacji powinienem udzielić mojej firmie ubezpieczeniowej?

Że chcesz sprowadzić zatwierdzony lek z zagranicy
Brak racjonalnych możliwości leczenia dostępnych w danym kraju (jeśli można, należy dołączyć pismo od lekarza potwierdzające ten fakt) - brak alternatywy dla leczenia.
Że lek został już zatwierdzony w innym kraju (podać nazwę kraju)
Że lekarz prowadzący stwierdza, że ten lek jest dla Ciebie najlepszą opcją (załącz kopię recepty w piśmie do towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych)

Co to jest crowdfunding?

Zamawianie i wysyłka

Zamawianie

Jak mogę zamówić moje leki?

Skontaktuj się z nami i przekazać nam następujące informacje:

Imię i nazwisko pacjenta
Dane kontaktowe pacjenta (e-mail i numer telefonu)
Kopia dowodu osobistego pacjenta
Dane kontaktowe doktora (nazwisko, adres, e-mail i numer telefonu)
Adres wysyłkowy
Kopia recepty lekarskiej

Czy przyjmują Państwo ubezpieczenie?

Po co mi recepta?

W ramach naszych protokołów możemy zwrócić się do Państwa lekarza prowadzącego w celu weryfikacji lub aktualizacji informacji. Wysyłając nam swoją receptę, pozwalają nam Państwo na to.

Jakie informacje powinna zawierać recepta?

Recepta powinna zawierać:

Nazwisko i data urodzenia pacjenta
Nazwa leku i dawka
Wymagana ilość
Nazwisko i podpis lekarza
Numer rejestracyjny lekarza i/lub pieczęć

Idealnie byłoby, gdyby recepta była wystawiona w języku angielskim. Alternatywnie, należy dostarczyć tłumaczenie (nieoficjalne jest wystarczające).

Należy pamiętać, że z lekarzem może skontaktować się jeden z członków naszego zespołu lub apteka w celu weryfikacji recepty.

Z jakim wyprzedzeniem powinienem złożyć nowe zamówienie?

Czy mogę anulować moje zamówienie, jeśli zmienię zdanie?

Co się stanie, jeśli płatność zostanie dokonana po 14 dniach, a koszty ulegną zmianie?

Jeśli chcę złożyć inne zamówienie, czy potrzebuję nowej recepty lub nowej licencji importowej?

Mogę zamówić jako firma?

Tak. Aby złożyć zamówienie u nas jako firmy, musisz dostarczyć nam licencję firmy na import leków z zagranicy.

Wysyłka

Jak działa proces wysyłki?

Jak długo trwa wysyłka moich leków?

Należy pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieli do czynienia z opóźnieniami w wysyłce.

Jak mogę śledzić moje zamówienie?

Kiedy Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie, otrzymasz numer identyfikacyjny i link do śledzenia przesyłki online. Dzięki temu będziesz mógł śledzić swoje zamówienie.

W jaki sposób moje zamówienie zostanie wysłane?

Co to jest przesyłka z zimnym łańcuchem?

Czy skontaktuje się ze mną, kiedy mój rozkaz będzie w drodze?

Czy mogę odebrać swoje leki?

Czy ktoś inny może odebrać te leki w moim imieniu?

Tak. Możesz upoważnić każdego do odbioru leków w twoim imieniu. W takim przypadku, musisz dostarczyć nam następujące dokumenty:

Kopia dowodu osobistego/paszportu pacjenta
Kopia dowodu osobistego/paszportu osoby, która przyjedzie odebrać leki
Pismo podpisane przez pacjenta stwierdzające, że upoważnia on tę osobę do odbioru leków w jego imieniu

Gdzie znajduje się apteka w Amsterdamie?

Jeśli odbiorę swoje leki, jak zabiorę je do domu?

Co się stanie, jeśli odbiorę lek, który musi być transportowany w sposób kontrolowany temperaturą?

Czy mogę wziąć leki w bagażu podręcznym?

Jak duża będzie paczka z lekami?

Wielkość paczki zależy od leku i liczby zamówionych pudełek. Jeśli odbierasz leki, możemy poinformować Cię o rozmiarze paczki, gdy tylko będzie ona gotowa do odbioru.

Co się stanie, jeśli moje leki będą przechowywane przez służby celne?

Nie martw się, nasz zespół będzie dostępny na każdym kroku, aby pomóc Ci w wydaniu leków. Mogą być trzy kroki do procesu odprawy:

Krok 1 - Służby celne mogą potrzebować sprawdzić paczkę, aby zweryfikować jej zawartość. Aby usprawnić ten krok, dołączamy list dla organów celnych z informacjami o zawartości. Na wszelkie dodatkowe pytania odpowiemy na stronie everyone.org , gdy skontaktują się z nami służby celne.
Krok 2 - W niektórych krajach istnieją dodatkowe pytania ze strony medycznych agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA, itp.). Dostarczamy im wszystkich niezbędnych informacji na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta, takich jak: recepta, kopia dowodu osobistego i list od lekarza prowadzącego, aby wykazać, że leki są przeznaczone do użytku osobistego.
Krok 3 - Opłaty celne. W niektórych przypadkach odbiorca zostanie poproszony o uiszczenie podatków i ceł. Powinny one zostać ustalone przez pacjenta lub odbiorcę i nie są pokrywane przez everyone.org , chyba że określono inaczej.

O nas

Jak mogę się z tobą skontaktować?

Jest kilka sposobów, na które możesz do nas dotrzeć:

Wypełnij formularz zapytania na naszej stronie kontaktowej
Wyślij e-mail: [chronione e-mailem]
Zadzwoń do nas:
- +31 20 808 4414 (UE)
- +1 646 381 0675 (MY)
- +61 28 417 2910 (AUS)

Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558.

Kim jest zespół everyone.org ?

Jakimi językami mówisz?

Naszym językiem operacyjnym jest angielski. Mówimy jednak 9 innymi językami: arabskim, afrykańskim, chorwackim, holenderskim, francuskim, niemieckim, hindi, włoskim i rumuńskim.

Jaki rodzaj leków masz w swojej ofercie?

Czy może pan udzielić porady medycznej?

Gdzie się znajdujecie i jakie są wasze godziny kontaktowe?

Siedziba firmy znajduje się w Amsterdamie, a nasze biuro jest czynne od 9.00 do 18.00 CET od poniedziałku do piątku.

Dlaczego zostałeś założony?

Inni

Dostępne leki

Czy możesz pomóc mi sprowadzić lek, który jest już zatwierdzony w moim kraju?

Jeśli jakiś lek jest zatwierdzony i dostępny w moim kraju, jakie są moje następne kroki?

Co jeśli leki kosztują w moim kraju więcej niż to, co jest napisane na twojej stronie internetowej?

Niestety, nie wolno nam dostarczać leków ludziom, którzy już mają do nich dostęp. Ceny są ustalane przez firmy farmaceutyczne i agencje rządowe.

A jeśli lekarstwa, którego szukam, nie ma na twojej stronie internetowej?

Proszę się z nami skontaktować. Jeśli Twój lekarz zalecił konkretny lek i został on zatwierdzony gdzieś na świecie, zazwyczaj będziemy w stanie go dla Ciebie znaleźć.

Jak długo trwa proces poszukiwania nowych leków?

Zatwierdzanie leków

Jak działa proces zatwierdzania leków?

Jak długo trwa proces zatwierdzania?

Jeśli lek, którego potrzebuję, nie jest jeszcze nigdzie zatwierdzony, czy są dla mnie jakieś leki alternatywne?

Może istnieć inna opcja leczenia, która jest już zatwierdzona i dostępna w Twoim kraju. Radzimy skonsultować się z lekarzem w celu oceny alternatywnych rozwiązań.

Co to jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne to badanie mające na celu określenie, czy nowy lek jest bezpieczny i skuteczny. W ramach badania klinicznego istnieją 4 fazy:

Faza I - wykonywana u niewielkiej liczby zdrowych ochotników lub bardzo chorych pacjentów z brakiem możliwości leczenia, mająca na celu zbadanie wpływu leku na organizm człowieka.
Faza II - większa liczba pacjentów, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ustalenie, czy różne dawki leczenia mają różne skutki.
Faza III - duża liczba grup pacjentów, mająca na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Faza IV - po uzyskaniu przez lek zatwierdzenia regulacyjnego, przeznaczona do oceny efektów długoterminowych.

Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558.

Jak mogę uzyskać dostęp do badania klinicznego?

Jakie są zalety i wady dostępu do badania klinicznego?

Aktualizacje

Masz jakiś newsletter?

Jak mogę otrzymywać aktualizacje dotyczące produktów, które pojawią się wkrótce?

Przeczytaj pełne FAQ

Kalydeco (ivacaftor)

Pakiet

Tabletki

Zapytaj

Zawartość opakowania

28 tabletek po 150 mg

56 tabletek po 75 mg + €59.00

56 tabletek po 150 mg + €6,618.91

56 tabletek po 75 mg + €6,618.91

56 tabletek po 50 mg + €8,969.96

56 saszetek zawierających 25 mg granulek + €9,025.90

56 saszetek z granulkami po 50 mg + €9,025.90

56 saszetek zawierających 75 mg granulek + €9,025.90

Ilość

Szacunkowa cena:

€8,842.12

Cena, wielkość opakowania i moc mogą się różnić w zależności od dostępności produktu. Kliknij Zamów ten lek, aby uzyskać więcej informacji.

EUR

Gdzie możemy dostarczyć?

Dostarczyliśmy leki do ponad 88 krajów. Sprawdź, czy wysłaliśmy leki do Twojego kraju.

Obecnie nie możemy wysyłać leków na adres - skontaktuj się z nami w sprawie alternatywnych opcji.

Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje o różnych możliwościach uzyskania dla pacjenta w .

Nie wysłaliśmy jeszcze leków na adres . Możesz na nas liczyć, że to się stanie.

Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .

Tak, udało nam się dostarczyć leki na adres .

Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .

Sprawdź

ODBIÓR OSOBISTY W PARTNERSKIEJ APTECE

Możemy zorganizować odbiór tego leku z naszej partnerskiej apteki w Luksemburgu. Czytaj więcej.

Odbiór z Luksemburga.

W zależności od konkretnych okoliczności, opcja ta może być tańsza i wymagać mniej formalności niż dostawa bezpośrednia. Możesz poprosić kogoś innego o odebranie leku w Twoim imieniu.

W niektórych przypadkach leki można odebrać z aptek partnerskich w Amsterdamie (Holandia) lub Dusseldorfie (Niemcy).

Poinformuj nasz Zespół Obsługi Pacjenta, jeśli jesteś zainteresowany opcjami odbioru swojego zamówienia.

Zgodność z PKB. Zobacz certyfikat.

Licencjonowany dystrybutor hurtowy. Zobacz certyfikat.

Do czego służy Kalydeco (ivacaftor)*?

Kalydeco (ivacaftor)* jest przeznaczony dla pacjentów z mukowiscydozą (CF) w wieku 4 miesięcy i starszych, którzy mają co najmniej jedną mutację w genie CF, która odpowiada na Kalydeco^.1,2.

Jest on dostępny w postaci tabletek zawierających 150 mg iwaaku.¹

Jak działa Kalydeco (ivacaftor)*.

Mukowiscydoza (CF) to poważna choroba genetyczna charakteryzująca się tworzeniem gęstego śluzu, który gromadzi się w płucach, przewodzie pokarmowym i innych częściach ciała, prowadząc do poważnych problemów z oddychaniem i trawieniem, a także innych powikłań, takich jak infekcje i ^cukrzyca3. Za tę chorobę odpowiedzialne są mutacje w genie CFTR. Gen ten wytwarza białko o nazwie "cystic-fibrosis transmembrane conductance regulator" (CFTR), które bierze udział w regulacji produkcji śluzu i soków trawiennych. Mutacje te zmniejszają liczbę kanałów białka CFTR na powierzchni komórki lub wpływają na sposób ich działania. Kanały te są wykorzystywane do transportu jonów (naładowane atomy i cząsteczki) w i z komórek. Gdy kanały są uszkodzone, śluz i soki trawienne mogą stać się nienormalnie gęste i ^lepkie4.

Kalydeco (ivacaftor)* zwiększa aktywność uszkodzonego białka CFTR, a poprzez zwiększenie transportu jonów pomaga zmniejszyć objawy choroby, sprawiając, że śluz i sok trawienny stają się mniej ^gęste4

Gdzie zatwierdzono Kalydeco (ivacaftor)*?

Kalydeco (ivacaftor)* został zatwierdzony do leczenia pacjentów z mukowiscydozą, którzy mają mutacje w genie CFTR przez:

Food and Drug Administration (FDA), USA, 31 stycznia 2012 r.¹
Europejska Agencja Medyczna (EMA), Unia Europejska, 6 sierpnia 2012 r.².

Należy pamiętać, że ten lek mógł zostać zatwierdzony również w innych regionach niż te, które wymieniliśmy. Jeśli masz pytanie dotyczące zatwierdzenia leku w konkretnym kraju, skontaktuj się z naszym zespołem pomocy technicznej.

Jak przyjmuje się Kalydeco (ivacaftor)*?

Standardowa dawka leku Kalydeco (ivacaftor)* wynosi:

W przypadku stosowania jako monoterapia dla pacjentów w wieku powyżej 4 miesięcy1^,2:

Zabierany ustnie dwa razy dziennie
Jedna tabletka co 12 godzin z żywnością zawierającą tłuszcz

W połączeniu z tezacaftor/ivacaftor dla dorosłych i młodzieży w wieku 6 lat i starszych²:

Zabierany ustnie raz dziennie
Jedna tabletka tezaftoru 100 mg/ivacaftoru 150 mg przyjmowana doustnie rano i jedna tabletka Kalydeco (ivacaftor) przyjmowana wieczorem w odstępie około 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcz.

Dawkę leku Kalydeco (ivacaftor)* należy zmniejszyć do:

Jedna tabletka Ivacaftor 150 mg raz na dobę dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
Jedna tabletka Ivacaftor 150 mg co drugi dzień dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Częstotliwość dawkowania powinna być modyfikowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji.².

Dawkę leku Kalydeco (ivacaftor)* należy dostosować do1^,2:

Jedna tabletka dwa razy w tygodniu w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A
Jedna tabletka raz dziennie podawana łącznie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A.

Pełne informacje na temat Kalydeco (ivacaftor)* dawkowanie i podawanie można znaleźć w oficjalnej informacji o przepisywaniu leku wymienionej w naszym dziale zasobów1^,2.

Uwaga: Proszę skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie spersonalizowanego dawkowania i potencjalnych interakcji lekowych.

Czy są znane działania niepożądane lub działania niepożądane leku Kalydeco (ivacaftor)*?

Najczęstsze działania niepożądane wymienione w informacjach o przepisywaniu leków obejmują1^,2:

infekcja górnych dróg oddechowych
zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (zakaźna choroba gardła)
ból głowy
zawroty głowy
ból w jamie ustno-gardłowej
zatłoczenie nosa
ból brzucha
biegunka
podwyższone enzymy wątrobowe
wysypka
bakterie w śluzie.

Wyczerpujący wykaz działań niepożądanych i działań niepożądanych znajduje się w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania leków1^,2.

Referencje

1. Charakterystyka produktu leczniczego [FDA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF]

Vertex Pharmaceuticals Incorporated, sierpień 2018.

2. Charakterystyka Produktu Leczniczego [EMA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF]

Vertex Pharmaceuticals Ltd., październik 2018.

3. US National Library of Medicine, Genetics Home Reference: Mukowiscydoza

Opublikowano: 12/02/2019, cytowany w dniu 13/02/2019 r.

https://ghr.nlm.nih.gov/condition/cystic-fibrosis

4. EMA. Human Medicines: Kalydeco (ivacaftor)

06.08.2012, (ostatnia aktualizacja: 03/01/2019), cytowany w dniu 19/02/2019 r.

*Kalydeco jest zastrzeżonym znakiem towarowym przez Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

W celu uzyskania wyczerpujących informacji na temat badań klinicznych prowadzonych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności ivacaftor dla zatwierdzonych wskazań należy zapoznać się z poniższym streszczeniem charakterystyki produktu oraz z częścią dotyczącą zasobów.^1,2.

[1] Charakterystyka Produktu Leczniczego [FDA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF]

Vertex Pharmaceuticals Incorporated, sierpień 2018.

[2] Charakterystyka Produktu Leczniczego [EMA]: Kalydeco (ivacaftor) [PDF]

Vertex Pharmaceuticals Ltd., październik 2018.

Kalydeco* (ivacaftor) cena w innych walutach*.

Pakiet	Euro	Polski złoty
28 tabletek po 150 mg	8842 EUR	38349 PLN
56 tabletek po 75 mg	8901 EUR	38605 PLN
56 tabletek po 150 mg	15461 EUR	67056 PLN
56 tabletek po 75 mg	15461 EUR	67056 PLN
56 tabletek po 50 mg	17812 EUR	77253 PLN
56 saszetek z granulatem po 25 mg	17868 EUR	77495 PLN
56 saszetek z granulatem po 50 mg	17868 EUR	77495 PLN
56 saszetek zawierających 75 mg granulek	17868 EUR	77495 PLN

*Ceny wymienione powyżej są oparte na najtańszym rozmiarze i sile pakietu, do którego everyone.org ma dostęp. Prosimy o złożenie zapytania w celu uzyskania bardziej szczegółowych cen. Podane powyżej ceny są jedynie orientacyjne, działamy w euro.

Kalydeco* (ivacaftor) koszty leczenia

Koszt miesięcznej lub rocznej kuracji Kalydeco* (ivacaftor) zależy od wymagań recepty, która obejmuje dawkę w mg i rodzaj leku (Tabletki).
Cena leków, które widzisz w sprzedaży, to koszt ustalony przez producenta. Ponadto zastosowanie będą miały koszty wysyłki oraz opłata za wsparcie Named Patient.
Złóż zapytanie, a my pomożemy Ci obliczyć całkowitą cenę zakupu Kalydeco* (ivacaftor) online i mieć go dostarczonego w miejscu zamieszkania. Z Twojej strony będziemy po prostu potrzebować recepty od lekarza prowadzącego. W niektórych krajach możemy również potrzebować licencji importowej. Nasz zespół Obsługi Pacjenta poprowadzi Cię przez cały proces.

Kalydeco* (ivacaftor) cena i dodatkowe koszty

Cena Kalydeco* (ivacaftor)

Podstawowy koszt każdego leku jest ustalany przez producenta. Ogólnie rzecz biorąc, nasza Imienna opłata za opiekę nad pacjentem, koszty wysyłki i wszelkie podatki lokalne (jeśli dotyczy) nie są zawarte w cenie produktu, która jest wyświetlana na naszej stronie internetowej, chyba że stwierdzono inaczej.

Nasza opłata za opiekę nad pacjentem

everyone.org zapewnia dostęp do Kalydeco* (ivacaftor) na zasadzie Named Patient import, co oznacza, że pracujemy w imieniu pacjenta we współpracy z jego lekarzem prowadzącym. Nasza opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta obejmuje zaopatrzenie, logistykę i działania następcze, aby upewnić się, że zamówienie zostało otrzymane bezpiecznie i w idealnym stanie. Opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta jest uzależniona od kosztu leku.

Koszty transportu

Ceny wysyłki są uzależnione od rodzaju wysyłki niezbędnej dla danego leku (zwykły lub zimny łańcuch) oraz od kraju przeznaczenia. Opłaty za wysyłkę mogą obejmować wysyłkę od naszego dostawcy do naszej apteki partnerskiej, jak również koszty wysyłki w celu dostarczenia leku do kraju zamieszkania pacjenta. Opłata za wysyłkę może również obejmować koszty specjalnych opakowań, takich jak coolboxy, cool pack'y i rejestratory danych, a także ubezpieczenie transportowe gwarantujące otrzymanie leku w dobrym stanie.

Szczegółowy przegląd cen i kosztów można przeczytać tutaj.

Metody płatności przy zakupie Kalydeco* (ivacaftor)

Kupując Kalydeco* (ivacaftor), możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową. Płatności są w pełni zaszyfrowane i bezpieczne. W przypadku płatności kartą kredytową, można zapłacić online po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia. Należy pamiętać, że przy płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%.

Kalydeco* (ivacaftor) refundacja

Może być możliwe, aby ubiegać się o koszt Kalydeco* (ivacaftor) za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej swojego kraju. Niektóre kraje mają fundusz rządowy zapewniający pomoc finansową dla obywateli, aby uzyskać dostęp do ratującego życie leczenia za granicą. Najlepiej byłoby sprawdzić w ministerstwie zdrowia swojego kraju. Zalecamy również sprawdzenie lokalnych blogów pacjentów, społeczności i organizacji pacjentów, aby dowiedzieć się więcej o swoich możliwościach.

Ubezpieczenie medyczne

Generalnie nie obsługujemy ubezpieczenia medycznego, ale wystawiamy fakturę po dokonaniu płatności, którą można przesłać do firmy ubezpieczeniowej, aby mogła ona zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenie. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów. Możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową.

Crowdfunding

Crowdfunding może być również opcją dla Ciebie. Jest to sposób na zebranie funduszy za pomocą platformy internetowej w celu zgrupowania wielu małych datków od przyjaciół, rodziny i innych osób, aby pomóc Ci w pokryciu kosztów leczenia. Oto kilka platform Crowdfundingowych, na których możesz szukać wsparcia: GoFundMe, GiveForward, FundRazr i Watsi.

Wysyłka w temperaturze pokojowej

Dla tego leku obowiązuje standardowa wysyłka. Oznacza to, że podczas transportu utrzymywana jest stała temperatura pokojowa od 15 do 25°C.

Należy pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieć do czynienia z opóźnieniami w wysyłce i brakami w dostępności.

Nasz standardowy czas dostawy wynosi od 5 do 10 dni roboczych.

Koszt wysyłki zależy od leku i kraju przeznaczenia. Po złożeniu zapytania ofertowego otrzymasz szczegółową wycenę, która zawiera koszty wysyłki.

Po opłaceniu zamówienia można również odebrać swój lek z naszej apteki partnerskiej w Amsterdamie lub z naszej apteki partnerskiej w Luksemburgu.

Cztery kroki do uzyskania dostępu do potrzebnych leków

Jak i gdzie uzyskać dostęp i kupić Kalydeco*: Możesz uzyskać dostęp do Kalydeco* z everyone.org , jeśli lek nie został zatwierdzony lub nie jest dostępny w Twoim kraju.

Etap 1

Wysyłasz zapytanie o swój lek online

Zgłoś prośbę o konkretny lek lub prośbę ogólną, a Twój kierownik ds. pomocy pacjentowi skontaktuje się z Tobą w ciągu 24 godzin. Będzie on służył pomocą i wskazówkami w każdym możliwym przypadku, aby pomóc Ci w uzyskaniu potrzebnego leku.
Etap 2

Weryfikujemy Twoją receptę i dane medyczne

Ponieważ pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do leków niedostępnych w ich kraju ojczystym, naszym pierwszym krokiem jest sprawdzenie, czy potrzebny lek nie jest obecnie dostępny w ich kraju ojczystym. Następnie sprawdzimy również, czy masz receptę od lekarza w swoim kraju na potrzebny lek.
Etap 3

My zaopatrujemy się w twoje leki

Po zweryfikowaniu Twoich recept i danych medycznych, nasz zespół ekspertów ds. zaopatrzenia będzie współpracował z naszą globalną siecią dostawców, aby znaleźć dla Ciebie najlepszą cenę. Gdy tylko znajdziemy dla Ciebie najniższy możliwy koszt Twojego leku, przedstawimy Ci ostateczną ofertę do zatwierdzenia.
Etap 4

Dostarczamy Twoje lekarstwo

Po zaakceptowaniu przez Państwa naszej oferty, nasz doświadczony zespół logistyczny zajmie się całą wysyłką i transportem Państwa leków. Będziemy ciężko pracować, aby na bieżąco informować Państwa na każdym kroku i szybko i bezpiecznie dostarczyć Państwu lekarstwa. Do tej pory udało nam się dostarczyć paczki do ponad 75 krajów na całym świecie.

Treść ta została zweryfikowana przez lekarza medycyny.

Złożyć zapytanie

Otrzymuj informacje o kosztach, czasie wysyłki i szczegółach importu dla Kalydeco* (ivacaftor). Wypełnij ten formularz i utwórz bezpłatne konto. Odpowiemy Ci tak szybko jak to możliwe

Czegoś brakuje. Więcej szczegółów znajdziesz poniżej.

Imię

Nazwisko

Proszę podać prawidłowy adres e-mail

Potwierdź e-mail

Proszę podać prawidłowy adres e-mail

Miejsce przeznaczenia wysyłki

Telefon

W większości przypadków odpowiadamy na Państwa pytania za pośrednictwem poczty elektronicznej, jednak w bardziej skomplikowanych sytuacjach telefon zapewnia nam szybsze rozpatrzenie Państwa zapytania. Nigdy nie udostępnimy Twojego numeru osobom trzecim.

Nasi pacjenci dzielą się swoimi historiami:

Dzięki Everyone.org udało mi się zdobyć lek na receptę dla mojego 10-letniego syna, który nie jest dostępny w inny sposób! Wynik pracy tej organizacji znacznie poprawił jakość życia mojego syna.

J. Roman

Niesamowity zespół wsparcia! Dziękujemy za dokładne śledzenie i cierpliwość, wykonaliście świetną robotę, a lek został bezpiecznie dostarczony do Sudanu.

W. Elfatih

Pacjenci mogą być wreszcie leczeni zagranicznymi innowacjami lekowymi. W większości przypadków nawet Krankenkasse ponosi koszty. Zespół jest bardzo profesjonalny, przyjazny i dba o wszystko. Więcej opcji dla lekarza i pacjenta. Ta usługa jest przejrzysta, wyjątkowa i potrzebna. Brawo!

P. Tric

Kiedy przeprowadziłam się do Francji, znalezienie mojego leku na migrenę CGRP było trudne, ponieważ nie jest on objęty medycyną społeczną, tak jak w USA. Apteki nie mogą go zamówić. Po miesiącach poszukiwań znalazłem Everyone.org. Otrzymałem drugą przesyłkę i jestem bardzo zadowolony z całego procesu. Wasza firma znacznie zmniejszyła mój stres. Dziękuję!

A. Lewis

Prowadzą cię i śledzą od momentu zamówienia do dostarczenia leków. To stresujące, gdy czekasz na paczkę z innego kraju, która musi przejść przez odprawę celną i FDA. Zespół Everyone.org zajął się wszystkimi szczegółami. Planuję nadal korzystać z ich usług i gorąco ich polecam.

D. Dubansky

Dziękujemy za doskonałą współpracę. Powiedzieć, że jesteśmy zadowoleni, to za mało, ponieważ rozwialiście wszystkie nasze wątpliwości. Leki już dotarły i mamy nadzieję, że pomogą. Wiem, że nie było Ci łatwo być z nami i że dusiliśmy Cię milionem pytań, ale proszę bardzo... teraz to już poza nami....
Gorąco polecam :))

E. Musovic

Mieszkam w Bahrajnie... właśnie dostałem dzisiaj rzadki lek dla mojego brata, który nie istnieje w moim kraju... bardzo doceniam współpracę zespołu Everyone.org , szybką reakcję i wsparcie.

H. Rashid

Doskonała obsługa. Dobra komunikacja i ważne leki "obecnie niedostępne" dotarły z pozorną łatwością.

A. Noon

Przeczytaj więcej historii i recenzji pacjentów

Jesteśmy wysoko oceniani przez naszych pacjentów

4.8

Wyświetl 93 recenzje

4.9

Wyświetl 84 recenzje

Pobierz bezpłatny przewodnik dotyczący importu leków do swojego kraju.

Podaj swój adres e-mail poniżej, aby otrzymać przewodnik krok po kroku, jak bezpiecznie i legalnie importować leki niedostępne w Twoim kraju.

Chcę otrzymać przewodnik dotyczący importu leków do...

Australia

Kanada

Francja

Grecja

Nowa Zelandia

Hiszpania

Stany Zjednoczone

Proszę wybrać swój kraj

Imię

Nazwisko

Twój e-mail

Proszę podać prawidłowy adres e-mail

Przewodnik do pobrania

Klikając "Pobierz przewodnik", wyrażasz zgodę na otrzymywanie wiadomości e-mail od everyone.org (w tym biuletynu i ogłoszeń everyone.org ). Zebrane informacje nie będą udostępniane osobom trzecim i są zgodne z naszą Polityką prywatności.

Pozwól nam sobie pomóc

Jeśli masz jakieś pytania lub potrzebujesz pomocy, jesteśmy do Twojej dyspozycji. Nasz zespół jest dostępny od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00.

Zazwyczaj odpowiadamy na wiadomości e-mail w ciągu 24 godzin roboczych

Skontaktuj się już dziś

Wezwij +31 20 808 4414

Email [chroniona poczta elektroniczna]

Wezwij +31 20 808 4414

Email [chroniona poczta elektroniczna]

Skontaktuj się już dziś

O nas
Jesteśmy oddanym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków, lekarzy i farmaceutów. Pochodzimy z całego świata. Straciliśmy rodziny i przyjaciół, którzy nie mogli uzyskać potrzebnych im leków, ponieważ mieszkali w niewłaściwym kraju.

Naszą misją jest zapewnienie każdemu odpowiedniego leczenia we właściwym czasie. Gdziekolwiek mieszkasz. Ponieważ nie powinieneś cierpieć ani umierać, jeśli gdzieś istnieje leczenie, które może ci pomóc.
Dowiedz się więcej

O nas

Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do leków

Dowiedz się więcej

Często zadawane pytania

Przeczytaj więcej

Porównywanie leków według choroby

Cystic Fibrosis

Zrzeczenie się odpowiedzialności

Dokładamy wszelkich starań, aby zapewnić dokładność, aktualność i kompletność podanych tutaj informacji, ale nie możemy tego zagwarantować. Informacje o lekach mogą z czasem ulegać zmianie. Brak ostrzeżenia dla danego leku lub kombinacji leków nie powinien być interpretowany jako potwierdzenie, że jest on bezpieczny, skuteczny lub odpowiedni dla każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym.